- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03458169
LEAP een nieuwe bovengrondse lichaamsgewichtondersteunende robot: bruikbaarheidsproef (LEAP)
Bruikbaarheid van een nieuwe bovengrondse revalidatierobot voor lichaamsgewichtondersteuning LEAP: een monocentrische studie naar conceptoverweging
Mensen met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel zoals ruggenmergletsel, beroerte, hersenverlamming, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, enz. hebben vaak een verminderde functie van de onderste ledematen die de activiteiten van het dagelijks leven en de onafhankelijkheid beperken. Er zijn verschillende ondersteuningssystemen voor het lichaamsgewicht ontwikkeld om het revalidatieproces te vergemakkelijken door de resterende capaciteiten van de gebruiker te compenseren. Studies naar looptraining met gewichtsondersteuning op een loopband hebben echter geen superioriteit aangetoond ten opzichte van conventionele revalidatieprogramma's voor dwarslaesie en beroerte. Een recent onderzoek door de groep rond Grégoire Courtine toonde aan dat ondersteuningssystemen voor het lichaamsgewicht die alleen in verticale richting ondersteuning bieden, de productie van gang en evenwicht verstoren, wat suggereert dat de huidige praktijken zelfs schadelijk kunnen zijn voor het opnieuw leren lopen. Het afgelopen jaar werkte de Clinique Romande de Réadaptation (CRR) samen met het G-Lab van EPFL en G-Therapeutics aan een nieuw robotplatform dat speciaal is ontwikkeld om verstelbare rompondersteuning te bieden langs vier onafhankelijke vrijheidsgraden (LEAP). De onderzoekers konden putten uit hun jarenlange ervaring, die bestaat uit verschillende trainingssystemen ter ondersteuning van het lichaamsgewicht voor beroerte en dwarslaesie. Deze kennis, gecombineerd met de inbreng van onze therapeuten en artsen en de specifieke vereisten voor mensen met neurologische/musculoskeletale aandoeningen, heeft geresulteerd in een ontwerp dat verstelbare lichaamsgewichtondersteuning kan bieden tijdens voortbeweging over de grond, loopband, traptraining, opstaan en zitten naar beneden en voor ondersteuning tijdens de training van activiteiten van het dagelijks leven.
De reikwijdte van deze studie is om te onderzoeken hoe goed de robot kan worden gebruikt voor revalidatietherapie in de dagelijkse klinische praktijk. Daarbij gaat het onder andere om technische aspecten zoals het hanteren van de hardware, het aanpassingsvermogen van de robot aan de patiënt en de veiligheid tijdens het gebruik (zoals de valpreventie). Ook zullen verschillende patiëntspecifieke aspecten worden geëvalueerd, b.v. comfort, positionering of motivatie van de patiënt. Deze studie heeft ook tot doel de software te evalueren met de verschillende ondersteuningsmodi, bedieningsopties en de gebruikersinterface van de LEAP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Zwitserland, 1951
- Clinique Romande de Réadaptation (CRR), SUVAcare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Gezonde deelnemers die aan alle volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor het onderzoek:
- De gezonde vrijwilliger of wettelijke vertegenwoordiger is geïnformeerd en heeft het toestemmingsformulier ondertekend
- Leeftijd 18-80 of leeftijd 5-10 (vrouwen of mannen)
- Gewicht minder dan 137 kg
- Hoogte tussen 120 en 190 cm
- Stem ermee in te goeder trouw te voldoen aan alle voorwaarden van de studie en alle vereiste trainingen bij te wonen
Patiënten die aan alle volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor het onderzoek:
- De patiënt is geïnformeerd en heeft het toestemmingsformulier ondertekend
- Leeftijd 18-80 (vrouwen of mannen)
- Gewicht minder dan 137 kg
- Hoogte tussen 120 en 190 cm
- Neurologische / musculoskeletale diagnoses
- Aantasting van de onderste ledematen
- Stabiele medische en fysieke conditie zoals beoordeeld door de behandelend arts of geneesheer
- Stem ermee in te goeder trouw te voldoen aan alle voorwaarden van de studie en alle vereiste trainingen bij te wonen
- Andere (niet-neurologische) diagnoses, die intensieve training van de onderste ledematen vereisen
- De revalidatiearts of arts maakt definitief afspraken of de deelnemer mag trainen met de LEAP
De aanwezigheid van een van de volgende uitsluitingscriteria zal leiden tot uitsluiting van de deelnemer, bijvoorbeeld:
- Sterke adipositas, waardoor het harnas niet kan worden aangepast aan de antropometrie van de deelnemer
- Versteviging van de wervelkolom.
- Ernstige gewrichtscontracturen die de bewegingen van de onderste ledematen uitschakelen of beperken
- Instabiliteiten van botten of gewrichten, breuken of osteoporose/osteopenie
- Allergie tegen materiaal van harnas
- Open huidlaesies
- Luxaties of subluxaties van gewrichten die in LEAP moeten worden geplaatst
- Sterke pijn
- Sterke spontane bewegingen zoals ataxie, dyskinesie, myoclonus*
- Instabiele vitale functies zoals long- of cardiovasculaire aandoeningen
- Niet meewerkend of agressief gedrag
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Onvermogen om pijn of ongemak te signaleren
- Apraxie*
- Ernstige spasticiteit (Ashworth 4)
- Ernstige epilepsie*
- Onvoldoende hoofdstabiliteit
- Infecties die isolatie van de patiënt vereisen
- Geschiedenis van significante autonome dysreflexie
- Systemische kwaadaardige aandoeningen
- Cardiovasculaire aandoeningen die fysieke training beperken
- Perifere zenuwaandoeningen
- Andere anatomische of comorbide aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen of om aan de follow-upvereisten te voldoen, kunnen beperken, of de wetenschappelijke deugdelijkheid van de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.
- Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik,
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer,
- Deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie
- Eerdere deelname aan het huidige onderzoek Contra-indicaties gemarkeerd met een * zijn relatieve contra-indicaties. De definitieve goedkeuring moet worden verkregen van de behandelend arts.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: LEAP bruikbaarheid
|
Er wordt een standaard therapiesessie uitgevoerd met een deelnemer met de LEAP body-weight support robot.
Vervolgens beantwoordt de therapeut een vragenlijst om de klinische toepasbaarheid van de robot te beoordelen.
Een waarnemer beoordeelt met een vragenlijst of er gebruiksfouten zijn opgetreden tijdens de sessie.
Er wordt een standaardtherapiesessie uitgevoerd met een deelnemer in de LEAP-lichaamsgewichtondersteunende robot.
Vervolgens beantwoordt de deelnemer een vragenlijst om het comfort van de robot te beoordelen.
De therapeut beoordeelt de risicobeheersingsmetingen van de LEAP-robot met een vragenlijst, tijdens een sessie met een lid van het onderzoeksteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van de robot - Fixatie
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Vanuit de gebruiker/therapeut wordt de informatie over de bruikbaarheid van de robot (CRF I) beoordeeld. Deze vragenlijst wordt door elke gebruiker/therapeut slechts eenmaal ingevuld. Feedback over fixatie patiënt/patiënt (Ordinale schaal van 1:nuttig tot 5:niet nuttig) |
2 minuten
|
|
Bruikbaarheid van de robot - Toepasbaarheid
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Vanuit de gebruiker/therapeut wordt de informatie over de bruikbaarheid van de robot (CRF I) beoordeeld. Deze vragenlijst wordt door elke gebruiker/therapeut slechts eenmaal ingevuld. Feedback over klinische toepasbaarheid (Ordinale schaal van 1:nuttig tot 5:niet nuttig) |
2 minuten
|
|
Bruikbaarheid van de robot - Robotondersteuning
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Vanuit de gebruiker/therapeut wordt de informatie over de bruikbaarheid van de robot (CRF I) beoordeeld. Deze vragenlijst wordt door elke gebruiker/therapeut slechts eenmaal ingevuld. Feedback over robotondersteuning (Ordinale schaal van 1:nuttig tot 5:niet nuttig) |
2 minuten
|
|
Bruikbaarheid van de robot - Gebruikersinterface
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Vanuit de gebruiker/therapeut wordt de informatie over de bruikbaarheid van de robot (CRF I) beoordeeld. Deze vragenlijst wordt door elke gebruiker/therapeut slechts eenmaal ingevuld. Feedback op gebruikersinterface (grafische gebruikersinterface) (Ordinale schaal van 1:nuttig tot 5:niet nuttig) |
2 minuten
|
|
Bruikbaarheid van de robot - Interactie
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Vanuit de gebruiker/therapeut wordt de informatie over de bruikbaarheid van de robot (CRF I) beoordeeld. Deze vragenlijst wordt door elke gebruiker/therapeut slechts eenmaal ingevuld. Feedback over de LEAP-interactie (Ordinale schaal van 1:nuttig tot 5:niet nuttig) |
2 minuten
|
|
Validatie van risicobeheersing - Waarnemer
Tijdsspanne: 1 uur
|
Van een onafhankelijke waarnemer (onderzoeker of een lid van het ontwikkelteam) wordt het optreden van gebruiksfouten vastgelegd (CRF III): Elke primaire bedieningsfunctie van de robot wordt beoordeeld (Ordinale schaal van 0 tot 1 voor 'gebruiksfout opgetreden' of 'geen gebruiksfout'. Deze vragenlijst hoeft slechts één keer te worden ingevuld voor elke gebruiker/therapeut. |
1 uur
|
|
Validatie risicobeheersing - Gebruiker
Tijdsspanne: 1 uur
|
De risicobeheersingsmaatregelen worden gevalideerd door de gebruiker/therapeut (CRF IV): De verschillende risicocontroles worden beoordeeld (Ordinale schaal van 0 tot 1 voor 'Aanvaardbaar' of 'Niet acceptabel'). Deze vragenlijst hoeft slechts één keer door elke gebruiker/therapeut te worden ingevuld. |
1 uur
|
|
Deelnemer gevoel van veiligheid/comfort - Fixatie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Uit de deelnemersinformatie wordt het comfort/veiligheid beoordeeld (CRF II): Feedback op de fixatie van de patiënt (open vraag) |
1 minuut
|
|
Gevoel van veiligheid/comfort van de deelnemer - Robottraining
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Uit de deelnemersinformatie wordt het comfort/veiligheid beoordeeld (CRF II): Feedback op de robottraining (Ordinale schaal van 0 tot 5) |
1 minuut
|
|
Gevoel van veiligheid/comfort van de deelnemer - Robotondersteuning
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Uit de deelnemersinformatie wordt het comfort/veiligheid beoordeeld (CRF II): Feedback op de robotondersteuning (Ordinale schaal van 0 tot 5) |
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Robotmeting - Patiëntpositie
Tijdsspanne: 1 uur
|
De robot registreert de positie van de patiënt in de kamer (in meters).
|
1 uur
|
|
Robotmeting - Loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
De robot registreert de loopsnelheid (in meter per seconde).
|
1 uur
|
|
Robotmeting - Optredende fouten
Tijdsspanne: 1 uur
|
De robot registreert de opgetreden fouten (foutnummer).
|
1 uur
|
|
Robotmeting - Ondersteunende krachten
Tijdsspanne: 1 uur
|
De robot registreert de steunkrachten (in Newton).
|
1 uur
|
|
Robotmeting - Valdetectie
Tijdsspanne: 1 uur
|
De robot registreert het aantal gedetecteerde valpartijen (Amount van gedetecteerde valpartijen).
|
1 uur
|
|
Robotmeting - Gewandelde afstand
Tijdsspanne: 1 uur
|
De robot registreert de afstand die de patiënt tijdens de sessie heeft afgelegd (in meters).
|
1 uur
|
|
EMG-systeem
Tijdsspanne: 1 uur
|
Indien beschikbaar zal een EMG-systeem worden gebruikt om de spieractiviteit tijdens de sessie te meten.
|
1 uur
|
|
Patiëntkenmerken - Testdatum
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De testdatum (dag/maand/jaar) wordt geregistreerd.
|
1 minuut
|
|
Patiëntkenmerken - Identificatienummer
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Er wordt een uniek deelnemeridentificatienummer geregistreerd.
|
1 minuut
|
|
Patiëntkenmerken - Lichaamslengte
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De lichaamslengte (in cm) wordt geregistreerd.
|
1 minuut
|
|
Patiëntkenmerken - Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het lichaamsgewicht (in kg) wordt geregistreerd.
|
1 minuut
|
|
Patiëntkenmerken - Tailleomvang
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De tailleomvang (in cm) wordt geregistreerd.
|
1 minuut
|
|
Patiëntkenmerken - Strakke omtrek
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De krappe omtrek (in cm) wordt geregistreerd.
|
1 minuut
|
|
Patiëntkenmerken - Borstomvang
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De borstomvang (in cm) wordt geregistreerd.
|
1 minuut
|
|
Patiëntkenmerken - Leeftijd
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Uit de klinische interne database (regelmatig verkregen in de CRR) wordt het volgende patiëntkenmerk overgenomen: De leeftijd van de deelnemer (in jaren, decimaal) wordt vastgelegd.
|
1 minuut
|
|
Patiëntkenmerken - Stationair of ambulant
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het volgende patiëntkenmerk wordt overgenomen uit de klinische interne database (regelmatig verkregen in de CRR): Er wordt geregistreerd of de patiënt stationair of ambulant is.
|
1 minuut
|
|
Patiëntkenmerken - Dominante kant
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het volgende patiëntkenmerk wordt overgenomen uit de klinische interne database (regelmatig verkregen in de CRR): De dominante lichaamszijde (links of rechts) wordt geregistreerd.
|
1 minuut
|
|
Patiëntkenmerken - Loophulpmiddel
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het volgende patiëntkenmerk wordt overgenomen uit de klinische interne database (regelmatig verkregen in de CRR): Indien van toepassing: Het type loophulpmiddel (open vraag) wordt geregistreerd. |
1 minuut
|
|
Kenmerken van de patiënt - Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het volgende patiëntkenmerk wordt overgenomen uit de klinische interne database (regelmatig verkregen in de CRR): Bij beschikbaarheid wordt de uitkomst van de Zes-minuten wandeltest vastgelegd (afstand in meters.
Langere afstand komt overeen met een beter resultaat.).
|
1 minuut
|
|
Patiëntkenmerken - BAECKE-score
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het volgende patiëntkenmerk wordt overgenomen uit de klinische interne database (regelmatig verkregen in de CRR): BAECKE-vragenlijst lichaamsbeweging (score tussen 0: geen activiteit en 10: hoge activiteit).
|
1 minuut
|
|
Patiëntkenmerken - Fugl-Meyer-score
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het volgende patiëntkenmerk wordt overgenomen uit de klinische interne database (regelmatig verkregen in de CRR): Subset van de onderste ledematen van de Fugl-Meyer-score.
Fugl-Meyer assessment meet de sensomotorische functie.
(Score tussen 0: geen functie en 34: volledige functionaliteit).
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Urs Keller, PhD, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Freund P, Weiskopf N, Ward NS, Hutton C, Gall A, Ciccarelli O, Craggs M, Friston K, Thompson AJ. Disability, atrophy and cortical reorganization following spinal cord injury. Brain. 2011 Jun;134(Pt 6):1610-22. doi: 10.1093/brain/awr093. Epub 2011 May 17.
- Kennedy P, Rogers BA. Anxiety and depression after spinal cord injury: a longitudinal analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jul;81(7):932-7. doi: 10.1053/apmr.2000.5580.
- Fehr L, Langbein WE, Skaar SB. Adequacy of power wheelchair control interfaces for persons with severe disabilities: a clinical survey. J Rehabil Res Dev. 2000 May-Jun;37(3):353-60.
- Hunt PC, Boninger ML, Cooper RA, Zafonte RD, Fitzgerald SG, Schmeler MR. Demographic and socioeconomic factors associated with disparity in wheelchair customizability among people with traumatic spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1859-64. doi: 10.1016/j.apmr.2004.07.347.
- Meyns P, Van de Crommert HW, Rijken H, van Kuppevelt DH, Duysens J. Locomotor training with body weight support in SCI: EMG improvement is more optimally expressed at a low testing speed. Spinal Cord. 2014 Dec;52(12):887-93. doi: 10.1038/sc.2014.172. Epub 2014 Oct 14.
- Crompton S, Khemlani M, Batty J, Ada L, Dean C, Katrak P. Practical issues in retraining walking in severely disabled patients using treadmill and harness support systems. Aust J Physiother. 2001;47(3):211-3. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60268-3. No abstract available.
- Wessels M, Lucas C, Eriks I, de Groot S. Body weight-supported gait training for restoration of walking in people with an incomplete spinal cord injury: a systematic review. J Rehabil Med. 2010 Jun;42(6):513-9. doi: 10.2340/16501977-0525.
- Dobkin B, Barbeau H, Deforge D, Ditunno J, Elashoff R, Apple D, Basso M, Behrman A, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. The evolution of walking-related outcomes over the first 12 weeks of rehabilitation for incomplete traumatic spinal cord injury: the multicenter randomized Spinal Cord Injury Locomotor Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jan-Feb;21(1):25-35. doi: 10.1177/1545968306295556.
- Franceschini M, Carda S, Agosti M, Antenucci R, Malgrati D, Cisari C; Gruppo Italiano Studio Allevio Carico Ictus. Walking after stroke: what does treadmill training with body weight support add to overground gait training in patients early after stroke?: a single-blind, randomized, controlled trial. Stroke. 2009 Sep;40(9):3079-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.555540. Epub 2009 Jun 25.
- Hoyer E, Jahnsen R, Stanghelle JK, Strand LI. Body weight supported treadmill training versus traditional training in patients dependent on walking assistance after stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2012;34(3):210-9. doi: 10.3109/09638288.2011.593681.
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Kosak MC, Reding MJ. Comparison of partial body weight-supported treadmill gait training versus aggressive bracing assisted walking post stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2000;14(1):13-9. doi: 10.1177/154596830001400102.
- Visintin M, Barbeau H, Korner-Bitensky N, Mayo NE. A new approach to retrain gait in stroke patients through body weight support and treadmill stimulation. Stroke. 1998 Jun;29(6):1122-8. doi: 10.1161/01.str.29.6.1122.
- Teixeira da Cunha Filho I, Lim PA, Qureshy H, Henson H, Monga T, Protas EJ. A comparison of regular rehabilitation and regular rehabilitation with supported treadmill ambulation training for acute stroke patients. J Rehabil Res Dev. 2001 Mar-Apr;38(2):245-55.
- Werner C, Von Frankenberg S, Treig T, Konrad M, Hesse S. Treadmill training with partial body weight support and an electromechanical gait trainer for restoration of gait in subacute stroke patients: a randomized crossover study. Stroke. 2002 Dec;33(12):2895-901. doi: 10.1161/01.str.0000035734.61539.f6.
- Nilsson L, Carlsson J, Danielsson A, Fugl-Meyer A, Hellstrom K, Kristensen L, Sjolund B, Sunnerhagen KS, Grimby G. Walking training of patients with hemiparesis at an early stage after stroke: a comparison of walking training on a treadmill with body weight support and walking training on the ground. Clin Rehabil. 2001 Oct;15(5):515-27. doi: 10.1191/026921501680425234.
- Sullivan KJ, Brown DA, Klassen T, Mulroy S, Ge T, Azen SP, Winstein CJ; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Effects of task-specific locomotor and strength training in adults who were ambulatory after stroke: results of the STEPS randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Dec;87(12):1580-602. doi: 10.2522/ptj.20060310. Epub 2007 Sep 25.
- Mackay-Lyons M, McDonald A, Matheson J, Eskes G, Klus MA. Dual effects of body-weight supported treadmill training on cardiovascular fitness and walking ability early after stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Sep;27(7):644-53. doi: 10.1177/1545968313484809. Epub 2013 Apr 18.
- Combs-Miller SA, Kalpathi Parameswaran A, Colburn D, Ertel T, Harmeyer A, Tucker L, Schmid AA. Body weight-supported treadmill training vs. overground walking training for persons with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):873-84. doi: 10.1177/0269215514520773. Epub 2014 Feb 11.
- Combs SA, Dugan EL, Ozimek EN, Curtis AB. Effects of body-weight supported treadmill training on kinetic symmetry in persons with chronic stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Nov;27(9):887-92. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.06.011. Epub 2012 Jul 17.
- Burgess JK, Weibel GC, Brown DA. Overground walking speed changes when subjected to body weight support conditions for nonimpaired and post stroke individuals. J Neuroeng Rehabil. 2010 Feb 11;7:6. doi: 10.1186/1743-0003-7-6.
- Lamontagne A, Fung J. Faster is better: implications for speed-intensive gait training after stroke. Stroke. 2004 Nov;35(11):2543-8. doi: 10.1161/01.STR.0000144685.88760.d7. Epub 2004 Oct 7.
- Sousa CO, Barela JA, Prado-Medeiros CL, Salvini TF, Barela AM. The use of body weight support on ground level: an alternative strategy for gait training of individuals with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2009 Dec 1;6:43. doi: 10.1186/1743-0003-6-43.
- Swinnen E, Baeyens JP, Pintens S, Van Nieuwenhoven J, Ilsbroukx S, Clijsen R, Buyl R, Goossens M, Meeusen R, Kerckhofs E. Trunk muscle activity during walking in persons with multiple sclerosis: the influence of body weight support. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):323-35. doi: 10.3233/NRE-131044.
- Pennycott A, Vallery H, Wyss D, Spindler M, Dewarrat A, Riener R. A novel body weight support system extension: initial concept and simulation study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650489. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650489.
- Winter DA, MacKinnon CD, Ruder GK, Wieman C. An integrated EMG/biomechanical model of upper body balance and posture during human gait. Prog Brain Res. 1993;97:359-67. doi: 10.1016/s0079-6123(08)62295-5.
- van den Brand R, Heutschi J, Barraud Q, DiGiovanna J, Bartholdi K, Huerlimann M, Friedli L, Vollenweider I, Moraud EM, Duis S, Dominici N, Micera S, Musienko P, Courtine G. Restoring voluntary control of locomotion after paralyzing spinal cord injury. Science. 2012 Jun 1;336(6085):1182-5. doi: 10.1126/science.1217416.
- Awai L, Bolliger M, Ferguson AR, Courtine G, Curt A. Influence of Spinal Cord Integrity on Gait Control in Human Spinal Cord Injury. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):562-72. doi: 10.1177/1545968315600524. Epub 2015 Oct 1.
- Straube DD, Holleran CL, Kinnaird CR, Leddy AL, Hennessy PW, Hornby TG. Effects of dynamic stepping training on nonlocomotor tasks in individuals poststroke. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):921-33. doi: 10.2522/ptj.20130544. Epub 2014 Mar 13.
- von Zitzewitz J, Asboth L, Fumeaux N, Hasse A, Baud L, Vallery H, Courtine G. A neurorobotic platform for locomotor prosthetic development in rats and mice. J Neural Eng. 2016 Apr;13(2):026007. doi: 10.1088/1741-2560/13/2/026007. Epub 2016 Feb 10.
- Dominici N, Keller U, Vallery H, Friedli L, van den Brand R, Starkey ML, Musienko P, Riener R, Courtine G. Versatile robotic interface to evaluate, enable and train locomotion and balance after neuromotor disorders. Nat Med. 2012 Jul;18(7):1142-7. doi: 10.1038/nm.2845.
- Wenger N, Moraud EM, Raspopovic S, Bonizzato M, DiGiovanna J, Musienko P, Morari M, Micera S, Courtine G. Closed-loop neuromodulation of spinal sensorimotor circuits controls refined locomotion after complete spinal cord injury. Sci Transl Med. 2014 Sep 24;6(255):255ra133. doi: 10.1126/scitranslmed.3008325.
- Vallery H, Lutz P, von Zitzewitz J, Rauter G, Fritschi M, Everarts C, Ronsse R, Curt A, Bolliger M. Multidirectional transparent support for overground gait training. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650512. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650512.
- Swinnen E, Baeyens JP, Pintens S, Van Nieuwenhoven J, Ilsbroukx S, Buyl R, Ron C, Goossens M, Meeusen R, Kerckhofs E. Trunk kinematics during walking in persons with multiple sclerosis: the influence of body weight support. NeuroRehabilitation. 2014;34(4):731-40. doi: 10.3233/NRE-141089.
- Ganesan M, Sathyaprabha TN, Gupta A, Pal PK. Effect of partial weight-supported treadmill gait training on balance in patients with Parkinson disease. PM R. 2014 Jan;6(1):22-33. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.604. Epub 2013 Sep 8.
- Miyai I, Fujimoto Y, Yamamoto H, Ueda Y, Saito T, Nozaki S, Kang J. Long-term effect of body weight-supported treadmill training in Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1370-3. doi: 10.1053/apmr.2002.34603.
- Threlkeld AJ, Cooper LD, Monger BP, Craven AN, Haupt HG. Temporospatial and kinematic gait alterations during treadmill walking with body weight suspension. Gait Posture. 2003 Jun;17(3):235-45. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00105-4.
- Dragunas AC, Gordon KE. Body weight support impacts lateral stability during treadmill walking. J Biomech. 2016 Sep 6;49(13):2662-2668. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.026. Epub 2016 Jun 1.
- Lewek MD. The influence of body weight support on ankle mechanics during treadmill walking. J Biomech. 2011 Jan 4;44(1):128-33. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.08.037. Epub 2010 Sep 19.
- Mignardot JB, Le Goff CG, van den Brand R, Capogrosso M, Fumeaux N, Vallery H, Anil S, Lanini J, Fodor I, Eberle G, Ijspeert A, Schurch B, Curt A, Carda S, Bloch J, von Zitzewitz J, Courtine G. A multidirectional gravity-assist algorithm that enhances locomotor control in patients with stroke or spinal cord injury. Sci Transl Med. 2017 Jul 19;9(399):eaah3621. doi: 10.1126/scitranslmed.aah3621.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Wonden en verwondingen
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Multiple sclerose
- Cerebrale parese
- Ziekte van Parkinson
- Lichaamsgewicht
- Ruggenmergletsels
Andere studie-ID-nummers
- CliniqueRR-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .