LEAP egy új föld feletti testtömeg-támogató robot: használhatósági próba (LEAP)
2019. január 29. frissítette: Clinique Romande de Readaptation
Egy új föld feletti testtömeg-támogató rehabilitációs robot használhatósága LEAP: Monocentrikus mérlegelési kísérlet
A központi idegrendszeri rendellenességekben szenvedők, mint például a gerincvelő-sérülés, a szélütés, az agyi bénulás, a Parkinson-kór, a szklerózis multiplex stb., gyakran károsodnak az alsó végtagok működésében, ami korlátozza a mindennapi életet és a függetlenséget. Különböző testsúlytámogató rendszereket fejlesztettek ki, hogy megkönnyítsék a rehabilitációs folyamatot a felhasználó maradék képességeinek kompenzálásával. A futópadon végzett, súllyal támogatott járásképzéssel kapcsolatos tanulmányok azonban nem bizonyultak jobbnak a gerincvelő-sérülések és a stroke esetén alkalmazott hagyományos rehabilitációs programokkal szemben. A Grégoire Courtine körüli csoport közelmúltbeli tanulmánya kimutatta, hogy a csak függőleges irányban segítséget nyújtó testtömeg-támasztó rendszerek megzavarják a járás és az egyensúly kialakítását, ami arra utal, hogy a jelenlegi gyakorlatok akár károsak is lehetnek a járás újratanulására. Az elmúlt évben a Clinique Romande de Réadaptation (CRR) az EPFL G-Lab-jával és a G-Therapeutics-szal együtt dolgozott egy új robotplatformon, amelyet kifejezetten úgy fejlesztettek ki, hogy négy független szabadságfok (LEAP) mentén állítható törzstámaszt nyújtson. A kutatók hosszú távú tapasztalataikra támaszkodhattak, amelyek különböző testsúlytámogató edzési rendszerekből állnak a stroke és a gerincvelő sérülése esetén. Ez a tudás, terapeutáink és orvosaink hozzájárulásával, valamint a neurológiai/izom-csontrendszeri betegségekben szenvedő betegekkel szemben támasztott speciális követelményekkel egy olyan kialakítást eredményezett, amely állítható testtömeg-támasztást biztosít a föld feletti mozgás, futópadon, lépcsőn való edzés, felállás és ülés során. le, és támogatást nyújtanak a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek képzése során.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a robot mennyire használható rehabilitációs terápiára a mindennapi klinikai gyakorlatban. Ez többek között olyan technikai szempontokat foglal magában, mint a hardver kezelése, a robot adaptálhatósága a pácienshez, valamint a működés közbeni biztonság (például a leesés megelőzése). Különféle betegspecifikus szempontokat is értékelnek, pl. a páciens kényelmét, helyzetét vagy motivációját. A tanulmány célja a szoftver értékelése is a LEAP különböző támogatási módjaival, működési lehetőségeivel és felhasználói felületével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Svájc, 1951
- Clinique Romande de Réadaptation (CRR), SUVAcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Egészséges résztvevők, akik megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak, jogosultak a vizsgálatra:
- Az egészséges önkéntest vagy törvényes képviselőt tájékoztatták, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- 18-80 vagy 5-10 éves kor (nők vagy férfiak)
- Súlya 137 kg alatt van
- Magassága 120-190 cm
- Fogadja el, hogy jóhiszeműen megfelel a tanulmány összes feltételének, és részt vesz az összes szükséges képzésen
Azok a betegek jogosultak a vizsgálatra, akik megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak:
- A beteget tájékoztatták, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- 18-80 éves kor (nők vagy férfiak)
- Súlya 137 kg alatt van
- Magassága 120-190 cm
- Neurológiai/izom-csontrendszeri diagnózisok
- Az alsó végtagok károsodása
- Stabil egészségügyi és fizikai állapot, a kezelőorvos vagy orvos véleménye szerint
- Fogadja el, hogy jóhiszeműen megfelel a tanulmány összes feltételének, és részt vesz az összes szükséges képzésen
- Egyéb (nem neurológiai) diagnózisok, amelyek az alsó végtagok intenzív edzését igénylik
- A rehabilitációs orvos vagy az orvos végleges megállapodást köt arról, hogy a résztvevő edzhet-e a LEAP segítségével
A következő kizárási feltételek bármelyikének megléte a résztvevő kizárásához vezet, például:
- Erős adipositas, ami nem teszi lehetővé a hevedernek a résztvevő antropometriájához való igazítását
- A gerincoszlop rögzítése.
- Súlyos ízületi kontraktúrák, amelyek akadályozzák vagy korlátozzák az alsó végtagok mozgását
- Csontok vagy ízületek instabilitása, törések vagy osteoporosis/oszteopenia
- Allergia a heveder anyagára
- Nyílt bőrelváltozások
- Az ízületek luxációi vagy szubluxációi, amelyeket a LEAP-ben kell elhelyezni
- Erős fájdalom
- Erős spontán mozgások, például ataxia, dyskinesia, myoclonus*
- Instabil létfontosságú funkciók, például tüdő- vagy szív- és érrendszeri állapotok
- Nem együttműködő vagy agresszív viselkedés
- Súlyos kognitív hiányosságok
- Képtelenség jelezni a fájdalmat vagy a kényelmetlenséget
- Apraxia*
- Súlyos görcsösség (Ashworth 4)
- Súlyos epilepszia*
- A fej elégtelen stabilitása
- A beteg elkülönítését igénylő fertőzések
- Jelentős autonóm dysreflexia anamnézisében
- Szisztémás rosszindulatú rendellenességek
- A fizikai edzést korlátozó szív- és érrendszeri rendellenességek
- Perifériás idegrendszeri rendellenességek
- Egyéb anatómiai vagy társbetegségek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint korlátozhatják a páciens képességét a vizsgálatban való részvételre vagy a nyomon követési követelményeknek való megfelelésre, vagy befolyásolhatják a vizsgálati eredmények tudományos megalapozottságát.
- Ismert vagy feltételezett szabálysértés, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés,
- Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb.
- Részvétel egy másik vizsgálatban vizsgált gyógyszerrel a jelen vizsgálatot megelőző 30 napon belül és a jelen vizsgálat alatt
- Korábbi beiratkozás a jelenlegi vizsgálatba A *-gal jelölt ellenjavallatok relatív ellenjavallatok. A végső jóváhagyást a kezelőorvostól kell beszerezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: LEAP használhatóság
|
A LEAP testsúlytámogató robottal egy szokásos terápiás ülést végzünk egy résztvevővel.
Ezt követően a terapeuta egy kérdőívre válaszol, hogy felmérje a robot klinikai alkalmazhatóságát.
A megfigyelő egy kérdőív segítségével értékeli, hogy az ülés során előfordultak-e használati hibák.
A LEAP testtömeg-támasztó roboton belül egy szokásos terápiás munkamenetet hajtanak végre egy résztvevővel.
Ezt követően a résztvevő egy kérdőívre válaszol, hogy felmérje a robot kényelmét.
A terapeuta kérdőívvel értékeli a LEAP robot kockázatkontroll méréseit, a vizsgálócsoport egyik tagjával való foglalkozás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A robot használhatósága - Rögzítés
Időkeret: 2 perc
|
A felhasználó/terapeuta felméri a robot használhatóságára vonatkozó információkat (CRF I). Ezt a kérdőívet minden felhasználó/terapeuta csak egyszer tölti ki. Visszajelzés a páciens/alany rögzítéséről (sorrendi skála 1-től 5-ig: nem hasznos) |
2 perc
|
|
A robot használhatósága - Alkalmazhatóság
Időkeret: 2 perc
|
A felhasználó/terapeuta felméri a robot használhatóságára vonatkozó információkat (CRF I). Ezt a kérdőívet minden felhasználó/terapeuta csak egyszer tölti ki. Visszajelzés a klinikai alkalmazhatóságról (sorrendi skála 1: hasznos és 5: nem hasznos) |
2 perc
|
|
A robot használhatósága - Robot támogatás
Időkeret: 2 perc
|
A felhasználó/terapeuta felméri a robot használhatóságára vonatkozó információkat (CRF I). Ezt a kérdőívet minden felhasználó/terapeuta csak egyszer tölti ki. Visszajelzés a robottámogatásról (sorrendi skála 1: hasznos és 5: nem hasznos) |
2 perc
|
|
A robot használhatósága - Felhasználói felület
Időkeret: 2 perc
|
A felhasználó/terapeuta felméri a robot használhatóságára vonatkozó információkat (CRF I). Ezt a kérdőívet minden felhasználó/terapeuta csak egyszer tölti ki. Visszajelzés a felhasználói felületről (Grafikus felhasználói felület) (Sorrendi skála 1:hasznos 5:nem hasznos) |
2 perc
|
|
A robot használhatósága - Interakció
Időkeret: 2 perc
|
A felhasználó/terapeuta felméri a robot használhatóságára vonatkozó információkat (CRF I). Ezt a kérdőívet minden felhasználó/terapeuta csak egyszer tölti ki. Visszajelzés a LEAP interakcióról (sorrendi skála 1: hasznos és 5: nem hasznos) |
2 perc
|
|
Kockázatkezelési érvényesítés – Figyelő
Időkeret: 1 óra
|
Független megfigyelőtől (vizsgálótól vagy a fejlesztőcsapat tagjától) rögzítik a használati hibák előfordulását (CRF III): A robot minden elsődleges működési funkciója minősített (soros skála 0-tól 1-ig a „használati hiba történt” vagy „nem használatos hiba” Ezt a kérdőívet csak egyszer kell kitölteni minden felhasználó/terapeuta esetében. |
1 óra
|
|
Kockázatkezelési érvényesítés – Felhasználó
Időkeret: 1 óra
|
A kockázatkezelési intézkedéseket a felhasználó/terapeuta validálja (CRF IV): A különböző kockázati kontrollok minősítettek (soros skála 0-tól 1-ig az „Elfogadható” vagy „Nem elfogadható”) Ezt a kérdőívet minden felhasználónak/terapeutának csak egyszer kell kitöltenie. |
1 óra
|
|
A résztvevők biztonságérzete/kényelme - Rögzítés
Időkeret: 1 perc
|
A résztvevők kényelmére/biztonságára vonatkozó információk értékelése folyamatban van (CRF II): Visszajelzés a páciens rögzítéséről (Nyílt végű kérdés) |
1 perc
|
|
A résztvevők biztonságérzete/kényelme - Robotoktatás
Időkeret: 1 perc
|
A résztvevők kényelmére/biztonságára vonatkozó információk értékelése folyamatban van (CRF II): Visszajelzés a robotképzésről (sorrendi skála 0-tól 5-ig) |
1 perc
|
|
A résztvevők biztonságérzete/kényelme - Robot támogatás
Időkeret: 1 perc
|
A résztvevők kényelmére/biztonságára vonatkozó információk értékelése folyamatban van (CRF II): Visszajelzés a robottámogatásról (sorrendi skála 0-tól 5-ig) |
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Robotmérés – páciens helyzete
Időkeret: 1 óra
|
A robot rögzíti a páciens helyzetét a szobában (méterben).
|
1 óra
|
|
Robot mérés - Séta sebessége
Időkeret: 1 óra
|
A robot rögzíti a séta sebességét (méter per másodperc).
|
1 óra
|
|
Robot mérés – Előfordult hibák
Időkeret: 1 óra
|
A robot rögzíti a fellépő hibákat (hibaszám).
|
1 óra
|
|
Robot mérés – Támogató erők
Időkeret: 1 óra
|
A robot rögzíti a támasztóerőket (Newtonban).
|
1 óra
|
|
Robot mérés – esésérzékelés
Időkeret: 1 óra
|
A robot rögzíti az észlelt esések számát (Amount of detected falls).
|
1 óra
|
|
Robot mérés – megtett távolság
Időkeret: 1 óra
|
A robot rögzíti a páciens által az ülés során megtett távolságot (méterben).
|
1 óra
|
|
EMG rendszer
Időkeret: 1 óra
|
Ha rendelkezésre áll, egy EMG rendszert használnak az izomaktivitás mérésére az ülés során.
|
1 óra
|
|
A páciens jellemzői – A vizsgálat időpontja
Időkeret: 1 perc
|
A tesztelés dátuma (nap/hónap/év) rögzítésre kerül.
|
1 perc
|
|
A páciens jellemzői – Azonosító szám
Időkeret: 1 perc
|
Egyedi résztvevőazonosító szám rögzítése folyamatban van.
|
1 perc
|
|
A páciens jellemzői - Testmagasság
Időkeret: 1 perc
|
A testmagasság (cm-ben) rögzítése folyamatban van.
|
1 perc
|
|
A páciens jellemzői - Testtömeg
Időkeret: 1 perc
|
A testtömeg (kg-ban) rögzítése folyamatban van.
|
1 perc
|
|
A páciens jellemzői - Derékbőség
Időkeret: 1 perc
|
A derékbőség (cm-ben) rögzítése folyamatban van.
|
1 perc
|
|
A páciens jellemzői - Feszes kerület
Időkeret: 1 perc
|
A szűk kerületet (cm-ben) rögzíti.
|
1 perc
|
|
A páciens jellemzői - Mellkas mérete
Időkeret: 1 perc
|
A mellkas méretét (cm-ben) rögzíti.
|
1 perc
|
|
Beteg jellemzői - Életkor
Időkeret: 1 perc
|
A klinikai belső adatbázisból (a CRR-ben rendszeresen beszerezhető) a következő betegjellemző kerül átadásra: A résztvevő életkora (évben, decimális) rögzítésre kerül.
|
1 perc
|
|
A beteg jellemzői - Álló vagy ambuláns
Időkeret: 1 perc
|
A klinikai belső adatbázisból a következő betegjellemző kerül átadásra (a CRR-ben rendszeresen beszerezhető): Rögzítésre kerül, hogy a beteg stacioner vagy ambuláns.
|
1 perc
|
|
Beteg jellemzői - Domináns oldal
Időkeret: 1 perc
|
A klinikai belső adatbázisból (a CRR-ben rendszeresen beszerezve) a következő betegjellemzők kerülnek átadásra: A domináns testoldal (bal vagy jobb) rögzítése.
|
1 perc
|
|
A beteg jellemzői - Sétasegítő
Időkeret: 1 perc
|
A klinikai belső adatbázisból (a CRR-ben rendszeresen beszerezhető) a következő betegjellemzők kerülnek átadásra: Adott esetben: A járássegítő típusa (nyitott végű kérdés) rögzítésre kerül. |
1 perc
|
|
A páciens jellemzői - Hat perces sétateszt
Időkeret: 1 perc
|
A klinikai belső adatbázisból a következő betegjellemző kerül átadásra (a CRR-ben rendszeresen beszerezhető): A Hatperces sétateszt eredményét elérhetőség esetén rögzítjük (távolság méterben).
A hosszabb távolság jobb eredménynek felel meg.).
|
1 perc
|
|
A páciens jellemzői - BAECKE pontszám
Időkeret: 1 perc
|
A klinikai belső adatbázisból a következő betegjellemző kerül átadásra (a CRR-ben rendszeresen beszerezhető): BAECKE fizikai aktivitás kérdőív (0: nincs aktivitás és 10: magas aktivitás közötti pontszám).
|
1 perc
|
|
A páciens jellemzői - Fugl-Meyer pontszám
Időkeret: 1 perc
|
A klinikai belső adatbázisból a következő betegjellemzők kerülnek átadásra (a CRR-ben rendszeres időközönként): A Fugl-Meyer pontszám alsó végtagi részhalmaza.
A Fugl-Meyer értékelés a szenzomotoros funkciót méri.
(0: nincs funkció és 34: teljes funkcionalitás közötti pontszám).
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Urs Keller, PhD, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Freund P, Weiskopf N, Ward NS, Hutton C, Gall A, Ciccarelli O, Craggs M, Friston K, Thompson AJ. Disability, atrophy and cortical reorganization following spinal cord injury. Brain. 2011 Jun;134(Pt 6):1610-22. doi: 10.1093/brain/awr093. Epub 2011 May 17.
- Kennedy P, Rogers BA. Anxiety and depression after spinal cord injury: a longitudinal analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jul;81(7):932-7. doi: 10.1053/apmr.2000.5580.
- Fehr L, Langbein WE, Skaar SB. Adequacy of power wheelchair control interfaces for persons with severe disabilities: a clinical survey. J Rehabil Res Dev. 2000 May-Jun;37(3):353-60.
- Hunt PC, Boninger ML, Cooper RA, Zafonte RD, Fitzgerald SG, Schmeler MR. Demographic and socioeconomic factors associated with disparity in wheelchair customizability among people with traumatic spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1859-64. doi: 10.1016/j.apmr.2004.07.347.
- Meyns P, Van de Crommert HW, Rijken H, van Kuppevelt DH, Duysens J. Locomotor training with body weight support in SCI: EMG improvement is more optimally expressed at a low testing speed. Spinal Cord. 2014 Dec;52(12):887-93. doi: 10.1038/sc.2014.172. Epub 2014 Oct 14.
- Crompton S, Khemlani M, Batty J, Ada L, Dean C, Katrak P. Practical issues in retraining walking in severely disabled patients using treadmill and harness support systems. Aust J Physiother. 2001;47(3):211-3. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60268-3. No abstract available.
- Wessels M, Lucas C, Eriks I, de Groot S. Body weight-supported gait training for restoration of walking in people with an incomplete spinal cord injury: a systematic review. J Rehabil Med. 2010 Jun;42(6):513-9. doi: 10.2340/16501977-0525.
- Dobkin B, Barbeau H, Deforge D, Ditunno J, Elashoff R, Apple D, Basso M, Behrman A, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. The evolution of walking-related outcomes over the first 12 weeks of rehabilitation for incomplete traumatic spinal cord injury: the multicenter randomized Spinal Cord Injury Locomotor Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jan-Feb;21(1):25-35. doi: 10.1177/1545968306295556.
- Franceschini M, Carda S, Agosti M, Antenucci R, Malgrati D, Cisari C; Gruppo Italiano Studio Allevio Carico Ictus. Walking after stroke: what does treadmill training with body weight support add to overground gait training in patients early after stroke?: a single-blind, randomized, controlled trial. Stroke. 2009 Sep;40(9):3079-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.555540. Epub 2009 Jun 25.
- Hoyer E, Jahnsen R, Stanghelle JK, Strand LI. Body weight supported treadmill training versus traditional training in patients dependent on walking assistance after stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2012;34(3):210-9. doi: 10.3109/09638288.2011.593681.
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Kosak MC, Reding MJ. Comparison of partial body weight-supported treadmill gait training versus aggressive bracing assisted walking post stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2000;14(1):13-9. doi: 10.1177/154596830001400102.
- Visintin M, Barbeau H, Korner-Bitensky N, Mayo NE. A new approach to retrain gait in stroke patients through body weight support and treadmill stimulation. Stroke. 1998 Jun;29(6):1122-8. doi: 10.1161/01.str.29.6.1122.
- Teixeira da Cunha Filho I, Lim PA, Qureshy H, Henson H, Monga T, Protas EJ. A comparison of regular rehabilitation and regular rehabilitation with supported treadmill ambulation training for acute stroke patients. J Rehabil Res Dev. 2001 Mar-Apr;38(2):245-55.
- Werner C, Von Frankenberg S, Treig T, Konrad M, Hesse S. Treadmill training with partial body weight support and an electromechanical gait trainer for restoration of gait in subacute stroke patients: a randomized crossover study. Stroke. 2002 Dec;33(12):2895-901. doi: 10.1161/01.str.0000035734.61539.f6.
- Nilsson L, Carlsson J, Danielsson A, Fugl-Meyer A, Hellstrom K, Kristensen L, Sjolund B, Sunnerhagen KS, Grimby G. Walking training of patients with hemiparesis at an early stage after stroke: a comparison of walking training on a treadmill with body weight support and walking training on the ground. Clin Rehabil. 2001 Oct;15(5):515-27. doi: 10.1191/026921501680425234.
- Sullivan KJ, Brown DA, Klassen T, Mulroy S, Ge T, Azen SP, Winstein CJ; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Effects of task-specific locomotor and strength training in adults who were ambulatory after stroke: results of the STEPS randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Dec;87(12):1580-602. doi: 10.2522/ptj.20060310. Epub 2007 Sep 25.
- Mackay-Lyons M, McDonald A, Matheson J, Eskes G, Klus MA. Dual effects of body-weight supported treadmill training on cardiovascular fitness and walking ability early after stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Sep;27(7):644-53. doi: 10.1177/1545968313484809. Epub 2013 Apr 18.
- Combs-Miller SA, Kalpathi Parameswaran A, Colburn D, Ertel T, Harmeyer A, Tucker L, Schmid AA. Body weight-supported treadmill training vs. overground walking training for persons with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):873-84. doi: 10.1177/0269215514520773. Epub 2014 Feb 11.
- Combs SA, Dugan EL, Ozimek EN, Curtis AB. Effects of body-weight supported treadmill training on kinetic symmetry in persons with chronic stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Nov;27(9):887-92. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.06.011. Epub 2012 Jul 17.
- Burgess JK, Weibel GC, Brown DA. Overground walking speed changes when subjected to body weight support conditions for nonimpaired and post stroke individuals. J Neuroeng Rehabil. 2010 Feb 11;7:6. doi: 10.1186/1743-0003-7-6.
- Lamontagne A, Fung J. Faster is better: implications for speed-intensive gait training after stroke. Stroke. 2004 Nov;35(11):2543-8. doi: 10.1161/01.STR.0000144685.88760.d7. Epub 2004 Oct 7.
- Sousa CO, Barela JA, Prado-Medeiros CL, Salvini TF, Barela AM. The use of body weight support on ground level: an alternative strategy for gait training of individuals with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2009 Dec 1;6:43. doi: 10.1186/1743-0003-6-43.
- Swinnen E, Baeyens JP, Pintens S, Van Nieuwenhoven J, Ilsbroukx S, Clijsen R, Buyl R, Goossens M, Meeusen R, Kerckhofs E. Trunk muscle activity during walking in persons with multiple sclerosis: the influence of body weight support. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):323-35. doi: 10.3233/NRE-131044.
- Pennycott A, Vallery H, Wyss D, Spindler M, Dewarrat A, Riener R. A novel body weight support system extension: initial concept and simulation study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650489. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650489.
- Winter DA, MacKinnon CD, Ruder GK, Wieman C. An integrated EMG/biomechanical model of upper body balance and posture during human gait. Prog Brain Res. 1993;97:359-67. doi: 10.1016/s0079-6123(08)62295-5.
- van den Brand R, Heutschi J, Barraud Q, DiGiovanna J, Bartholdi K, Huerlimann M, Friedli L, Vollenweider I, Moraud EM, Duis S, Dominici N, Micera S, Musienko P, Courtine G. Restoring voluntary control of locomotion after paralyzing spinal cord injury. Science. 2012 Jun 1;336(6085):1182-5. doi: 10.1126/science.1217416.
- Awai L, Bolliger M, Ferguson AR, Courtine G, Curt A. Influence of Spinal Cord Integrity on Gait Control in Human Spinal Cord Injury. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):562-72. doi: 10.1177/1545968315600524. Epub 2015 Oct 1.
- Straube DD, Holleran CL, Kinnaird CR, Leddy AL, Hennessy PW, Hornby TG. Effects of dynamic stepping training on nonlocomotor tasks in individuals poststroke. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):921-33. doi: 10.2522/ptj.20130544. Epub 2014 Mar 13.
- von Zitzewitz J, Asboth L, Fumeaux N, Hasse A, Baud L, Vallery H, Courtine G. A neurorobotic platform for locomotor prosthetic development in rats and mice. J Neural Eng. 2016 Apr;13(2):026007. doi: 10.1088/1741-2560/13/2/026007. Epub 2016 Feb 10.
- Dominici N, Keller U, Vallery H, Friedli L, van den Brand R, Starkey ML, Musienko P, Riener R, Courtine G. Versatile robotic interface to evaluate, enable and train locomotion and balance after neuromotor disorders. Nat Med. 2012 Jul;18(7):1142-7. doi: 10.1038/nm.2845.
- Wenger N, Moraud EM, Raspopovic S, Bonizzato M, DiGiovanna J, Musienko P, Morari M, Micera S, Courtine G. Closed-loop neuromodulation of spinal sensorimotor circuits controls refined locomotion after complete spinal cord injury. Sci Transl Med. 2014 Sep 24;6(255):255ra133. doi: 10.1126/scitranslmed.3008325.
- Vallery H, Lutz P, von Zitzewitz J, Rauter G, Fritschi M, Everarts C, Ronsse R, Curt A, Bolliger M. Multidirectional transparent support for overground gait training. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650512. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650512.
- Swinnen E, Baeyens JP, Pintens S, Van Nieuwenhoven J, Ilsbroukx S, Buyl R, Ron C, Goossens M, Meeusen R, Kerckhofs E. Trunk kinematics during walking in persons with multiple sclerosis: the influence of body weight support. NeuroRehabilitation. 2014;34(4):731-40. doi: 10.3233/NRE-141089.
- Ganesan M, Sathyaprabha TN, Gupta A, Pal PK. Effect of partial weight-supported treadmill gait training on balance in patients with Parkinson disease. PM R. 2014 Jan;6(1):22-33. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.604. Epub 2013 Sep 8.
- Miyai I, Fujimoto Y, Yamamoto H, Ueda Y, Saito T, Nozaki S, Kang J. Long-term effect of body weight-supported treadmill training in Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1370-3. doi: 10.1053/apmr.2002.34603.
- Threlkeld AJ, Cooper LD, Monger BP, Craven AN, Haupt HG. Temporospatial and kinematic gait alterations during treadmill walking with body weight suspension. Gait Posture. 2003 Jun;17(3):235-45. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00105-4.
- Dragunas AC, Gordon KE. Body weight support impacts lateral stability during treadmill walking. J Biomech. 2016 Sep 6;49(13):2662-2668. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.026. Epub 2016 Jun 1.
- Lewek MD. The influence of body weight support on ankle mechanics during treadmill walking. J Biomech. 2011 Jan 4;44(1):128-33. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.08.037. Epub 2010 Sep 19.
- Mignardot JB, Le Goff CG, van den Brand R, Capogrosso M, Fumeaux N, Vallery H, Anil S, Lanini J, Fodor I, Eberle G, Ijspeert A, Schurch B, Curt A, Carda S, Bloch J, von Zitzewitz J, Courtine G. A multidirectional gravity-assist algorithm that enhances locomotor control in patients with stroke or spinal cord injury. Sci Transl Med. 2017 Jul 19;9(399):eaah3621. doi: 10.1126/scitranslmed.aah3621.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Sebek és sérülések
- Krónikus agykárosodás
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Sclerosis multiplex
- Cerebrális bénulás
- Parkinson kór
- Testsúly
- Gerincvelő sérülések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CliniqueRR-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve