LEAP en ny overjordisk kroppsvektstøtterobot: Brukbarhetsforsøk (LEAP)
29. januar 2019 oppdatert av: Clinique Romande de Readaptation
Brukbarheten av en ny overjordisk kroppsvektstøtte rehabiliteringsrobot LEAP: A Monocentric Consideration of Concept Trial
Personer med forstyrrelser i sentralnervesystemet som ryggmargsskade, hjerneslag, cerebral parese, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, etc... har ofte nedsatt funksjon i nedre ekstremiteter som begrenser dagliglivets aktiviteter og uavhengighet. Ulike kroppsvektstøttesystemer er utviklet for å lette rehabiliteringsprosessen ved å kompensere for brukerens gjenværende evner. Imidlertid har studier på vektstøttet gangtrening på tredemølle ikke klart å vise overlegenhet i forhold til konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer for ryggmargsskade og hjerneslag. En fersk studie av gruppen rundt Grégoire Courtine viste at kroppsvektstøttesystemer som gir assistanse kun i vertikal retning forstyrrer produksjonen av gang og balanse, noe som tyder på at dagens praksis kan til og med være skadelig for å lære å gå på nytt. Det siste året har Clinique Romande de Réadaptation (CRR) jobbet sammen med G-Lab ved EPFL og G-Therapeutics på en ny robotplattform spesielt utviklet for å gi justerbar trunkstøtte langs fire uavhengige frihetsgrader (LEAP). Etterforskerne var i stand til å trekke på sin langsiktige erfaring, som består av ulike kroppsvektstøttende treningssystemer for slag og ryggmargsskade. Denne kunnskapen, kombinert med innspill fra våre terapeuter og leger og de spesifikke kravene til personer med nevrologiske/muskuloskeletale lidelser, har resultert i et design som kan gi justerbar kroppsvektstøtte under bevegelse over bakken, tredemølle, trappetrening, stående og sittende ned og for støtte under trening av dagliglivets aktiviteter.
Målet med denne studien er å undersøke hvor godt roboten kan brukes til rehabiliteringsterapi i klinisk hverdag. Dette inkluderer blant annet tekniske aspekter som håndtering av maskinvaren, robotens tilpasningsevne til pasienten, og sikkerheten under drift (som fallforebygging). Ulike pasientspesifikke aspekter vil også bli evaluert f.eks. komfort, posisjonering eller motivasjon for pasienten. Denne studien tar også sikte på å evaluere programvaren med de ulike støttemodusene, driftsalternativene og brukergrensesnittet til LEAP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveits, 1951
- Clinique Romande de Réadaptation (CRR), SUVAcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Friske deltakere som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier er kvalifisert for studien:
- Den friske frivillige eller juridiske representanten har blitt informert og har signert skjemaet for informert samtykke
- Alder 18-80 eller alder 5-10 (kvinner eller menn)
- Vekt under 137 kg
- Høyde mellom 120 og 190 cm
- Godta å overholde alle betingelser for studiet i god tro og å delta på all nødvendig opplæring
Pasienter som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier er kvalifisert for studien:
- Pasienten er informert og har signert samtykkeerklæringen
- Alder 18-80 (kvinner eller menn)
- Vekt under 137 kg
- Høyde mellom 120 og 190 cm
- Nevrologiske/muskuloskeletale diagnoser
- Svekkelse av nedre ekstremiteter
- Stabil medisinsk og fysisk tilstand som vurderes av den behandlende legen eller legen
- Godta å overholde alle betingelser for studiet i god tro og å delta på all nødvendig opplæring
- Andre (ikke-nevrologiske) diagnoser, som krever intens trening av underekstremitetene
- Rehabiliteringslegen eller legen gir en endelig avtale om deltakeren kan trene med LEAP
Tilstedeværelsen av ett av følgende eksklusjonskriterier vil føre til ekskludering av deltakeren, for eksempel:
- Sterke adipositas, som gjør det ikke mulig å justere selen til deltakerens antropometriske
- Avstivning av ryggraden.
- Alvorlige leddkontrakturer som deaktiverer eller begrenser bevegelser i underekstremitetene
- Ustabilitet i bein eller ledd, brudd eller osteoporose/osteopeni
- Allergi mot materialet i selen
- Åpne hudlesjoner
- Luksasjoner eller subluksasjoner av ledd som bør plasseres i LEAP
- Sterk smerte
- Sterke spontane bevegelser som ataksi, dyskinesi, myoklonus*
- Ustabile vitale funksjoner som pulmonale eller kardiovaskulære tilstander
- Ikke samarbeidsvillig eller aggressiv oppførsel
- Alvorlige kognitive mangler
- Manglende evne til å signalisere smerte eller ubehag
- Apraxia*
- Alvorlig spastisitet (Ashworth 4)
- Alvorlig epilepsi*
- Utilstrekkelig hodestabilitet
- Infeksjoner som krever isolasjon av pasienten
- Historie med betydelig autonom dysrefleksi
- Systemiske ondartede lidelser
- Kardiovaskulære lidelser som begrenser fysisk trening
- Perifere nervesykdommer
- Andre anatomiske eller komorbide tilstander som etter etterforskerens mening kan begrense pasientens mulighet til å delta i studien eller overholde oppfølgingskrav, eller påvirke den vitenskapelige soliditeten til studieresultatene.
- Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk,
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren,
- Deltakelse i en annen studie med undersøkelsesmedisin innen 30 dager før og under denne studien
- Tidligere påmelding til den nåværende studien. Kontraindikasjoner merket med en * er relative kontraindikasjoner. Endelig godkjenning må innhentes fra behandlende lege.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: LEAP brukervennlighet
|
En standard terapiøkt utføres med en deltaker med LEAP kroppsvektstøtteroboten.
Deretter svarer terapeuten på et spørreskjema for å vurdere den kliniske anvendeligheten til roboten.
En observatør vil vurdere med et spørreskjema om bruksfeil oppsto under økten.
En standard terapiøkt utføres med en deltaker inne i LEAP kroppsvektstøtteroboten.
Deretter svarer deltakeren på et spørreskjema for å vurdere robotens komfort.
Terapeuten vurderer risikokontrollmålingene til LEAP-roboten med et spørreskjema under en økt med et medlem av undersøkelsesteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbarhet av roboten - Fiksering
Tidsramme: 2 minutter
|
Fra brukeren/terapeuten vurderes informasjonen om robotens brukbarhet (CRF I). Dette spørreskjemaet fylles kun ut én gang av hver bruker/terapeut. Tilbakemelding på pasient/subjekt fiksering (Ordinal skala fra 1:nyttig til 5:ikke nyttig) |
2 minutter
|
|
Brukbarhet av roboten - Anvendbarhet
Tidsramme: 2 minutter
|
Fra brukeren/terapeuten vurderes informasjonen om robotens brukbarhet (CRF I). Dette spørreskjemaet fylles kun ut én gang av hver bruker/terapeut. Tilbakemelding om klinisk anvendelighet (Ordinal skala fra 1:nyttig til 5:ikke nyttig) |
2 minutter
|
|
Brukervennlighet av roboten - Robotstøtte
Tidsramme: 2 minutter
|
Fra brukeren/terapeuten vurderes informasjonen om robotens brukbarhet (CRF I). Dette spørreskjemaet fylles kun ut én gang av hver bruker/terapeut. Tilbakemelding om robotstøtte (Ordinal skala fra 1:nyttig til 5:ikke nyttig) |
2 minutter
|
|
Brukervennlighet av roboten - Brukergrensesnitt
Tidsramme: 2 minutter
|
Fra brukeren/terapeuten vurderes informasjonen om robotens brukbarhet (CRF I). Dette spørreskjemaet fylles kun ut én gang av hver bruker/terapeut. Tilbakemelding på brukergrensesnitt (grafisk brukergrensesnitt) (Ordinal skala fra 1:nyttig til 5:ikke nyttig) |
2 minutter
|
|
Brukbarhet av roboten - Interaksjon
Tidsramme: 2 minutter
|
Fra brukeren/terapeuten vurderes informasjonen om robotens brukbarhet (CRF I). Dette spørreskjemaet fylles kun ut én gang av hver bruker/terapeut. Tilbakemelding på LEAP-interaksjonen (Ordinal skala fra 1:nyttig til 5:ikke nyttig) |
2 minutter
|
|
Risikokontrollvalidering - Observatør
Tidsramme: 1 time
|
Fra en uavhengig observatør (etterforsker eller et medlem av utviklingsteamet) registreres forekomsten av bruksfeil (CRF III): Hver primære driftsfunksjon til roboten er vurdert (Ordinal skala fra 0 til 1 for 'bruksfeil oppstod' eller 'ingen bruksfeil' Dette spørreskjemaet må bare fylles ut én gang for hver bruker/terapeut. |
1 time
|
|
Risikokontrollvalidering - Bruker
Tidsramme: 1 time
|
Risikokontrolltiltakene er validert av brukeren/terapeuten (CRF IV): De ulike risikokontrollene er vurdert (Ordinal skala fra 0 til 1 for 'Akseptabel' eller 'Ikke akseptabel') Dette spørreskjemaet må bare fylles ut én gang av hver bruker/terapeut. |
1 time
|
|
Deltakerfølelse av trygghet/komfort - Fiksering
Tidsramme: 1 minutt
|
Fra deltakerinformasjonen om komfort/sikkerhet vurderes (CRF II): Tilbakemelding på fiksering av pasienten (åpent spørsmål) |
1 minutt
|
|
Deltakerfølelse av trygghet/komfort - Robottrening
Tidsramme: 1 minutt
|
Fra deltakerinformasjonen om komfort/sikkerhet vurderes (CRF II): Tilbakemelding på robottreningen (Ordinal skala fra 0 til 5) |
1 minutt
|
|
Deltakerfølelse av trygghet/komfort - Robotstøtte
Tidsramme: 1 minutt
|
Fra deltakerinformasjonen om komfort/sikkerhet vurderes (CRF II): Tilbakemelding på robotstøtten (ordinær skala fra 0 til 5) |
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Robotmåling - Pasientposisjon
Tidsramme: 1 time
|
Roboten registrerer pasientposisjonen i rommet (i meter).
|
1 time
|
|
Robotmåling - Ganghastighet
Tidsramme: 1 time
|
Roboten registrerer ganghastigheten (i meter per sekund).
|
1 time
|
|
Robotmåling - Oppståtte feil
Tidsramme: 1 time
|
Roboten registrerer feilene som har oppstått (feilnummer).
|
1 time
|
|
Robotmåling - Støttekrefter
Tidsramme: 1 time
|
Roboten registrerer støttekreftene (i Newton).
|
1 time
|
|
Robotmåling - Falldeteksjon
Tidsramme: 1 time
|
Roboten registrerer antall oppdagede fall (Mengde av detekterte fall).
|
1 time
|
|
Robotmåling - gått avstand
Tidsramme: 1 time
|
Roboten registrerer avstanden pasienten gikk under økten (i meter).
|
1 time
|
|
EMG system
Tidsramme: 1 time
|
Ved tilgjengelighet vil et EMG-system brukes til å måle muskelaktivitet under økten.
|
1 time
|
|
Pasientkarakteristikker - Testdato
Tidsramme: 1 minutt
|
Testdatoen (dag/måned/år) registreres.
|
1 minutt
|
|
Pasientkarakteristikker - Identifikasjonsnummer
Tidsramme: 1 minutt
|
Et unikt deltakeridentifikasjonsnummer blir registrert.
|
1 minutt
|
|
Pasientkarakteristikker - Kroppshøyde
Tidsramme: 1 minutt
|
Kroppshøyden (i cm) blir registrert.
|
1 minutt
|
|
Pasientkarakteristikker - Kroppsvekt
Tidsramme: 1 minutt
|
Kroppsvekten (i kg) blir registrert.
|
1 minutt
|
|
Pasientkarakteristikker - Midjestørrelse
Tidsramme: 1 minutt
|
Midjestørrelsen (i cm) registreres.
|
1 minutt
|
|
Pasientkarakteristikker - Tett omkrets
Tidsramme: 1 minutt
|
Den stramme omkretsen (i cm) registreres.
|
1 minutt
|
|
Pasientkarakteristikker - Bryststørrelse
Tidsramme: 1 minutt
|
Bryststørrelsen (i cm) registreres.
|
1 minutt
|
|
Pasientkarakteristikker - Alder
Tidsramme: 1 minutt
|
Følgende pasientkarakteristikk blir overført fra den kliniske interne databasen (innhentet i CRR på regelmessig basis): Deltakerens alder (i år, desimal) registreres.
|
1 minutt
|
|
Pasientkarakteristikker - Stasjonær eller ambulant
Tidsramme: 1 minutt
|
Følgende pasientkarakteristikk blir overført fra den kliniske interne databasen (innhentet i CRR på regelmessig basis): Det vil bli registrert om pasienten er stasjonær eller ambulant.
|
1 minutt
|
|
Pasientkarakteristikker - Dominant side
Tidsramme: 1 minutt
|
Følgende pasientkarakteristikk blir overført fra den kliniske interne databasen (innhentet i CRR på regelmessig basis): Den dominerende kroppssiden (venstre eller høyre) registreres.
|
1 minutt
|
|
Pasientkarakteristikker - Ganghjelp
Tidsramme: 1 minutt
|
Følgende pasientkarakteristika blir overført fra den kliniske interne databasen (innhentet i CRR på regelmessig basis): Hvis aktuelt: Type ganghjelp (åpent spørsmål) registreres. |
1 minutt
|
|
Pasientkarakteristikker - Seks minutters gangtest
Tidsramme: 1 minutt
|
Følgende pasientkarakteristika blir overført fra den kliniske interne databasen (innhentet i CRR på regelmessig basis): Ved tilgjengelighet vil resultatet av seks-minutters gangtesten bli registrert (avstand i meter).
Lengre avstand tilsvarer et bedre resultat.).
|
1 minutt
|
|
Pasientkarakteristikker - BAECKE-score
Tidsramme: 1 minutt
|
Følgende pasientkarakteristika blir overført fra den kliniske interne databasen (innhentet i CRR på regelmessig basis): BAECKE fysisk aktivitetsspørreskjema (Skåre mellom 0: ingen aktivitet og 10: høy aktivitet).
|
1 minutt
|
|
Pasientkarakteristikker - Fugl-Meyer score
Tidsramme: 1 minutt
|
Følgende pasientkarakteristikk blir overført fra den kliniske interne databasen (innhentet i CRR på regelmessig basis): Underekstremitetsundergruppe av Fugl-Meyer-skåren.
Fugl-Meyer vurdering måler den sensorimotoriske funksjonen.
(Poengsum mellom 0: ingen funksjon og 34: full funksjonalitet).
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Urs Keller, PhD, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Freund P, Weiskopf N, Ward NS, Hutton C, Gall A, Ciccarelli O, Craggs M, Friston K, Thompson AJ. Disability, atrophy and cortical reorganization following spinal cord injury. Brain. 2011 Jun;134(Pt 6):1610-22. doi: 10.1093/brain/awr093. Epub 2011 May 17.
- Kennedy P, Rogers BA. Anxiety and depression after spinal cord injury: a longitudinal analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jul;81(7):932-7. doi: 10.1053/apmr.2000.5580.
- Fehr L, Langbein WE, Skaar SB. Adequacy of power wheelchair control interfaces for persons with severe disabilities: a clinical survey. J Rehabil Res Dev. 2000 May-Jun;37(3):353-60.
- Hunt PC, Boninger ML, Cooper RA, Zafonte RD, Fitzgerald SG, Schmeler MR. Demographic and socioeconomic factors associated with disparity in wheelchair customizability among people with traumatic spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1859-64. doi: 10.1016/j.apmr.2004.07.347.
- Meyns P, Van de Crommert HW, Rijken H, van Kuppevelt DH, Duysens J. Locomotor training with body weight support in SCI: EMG improvement is more optimally expressed at a low testing speed. Spinal Cord. 2014 Dec;52(12):887-93. doi: 10.1038/sc.2014.172. Epub 2014 Oct 14.
- Crompton S, Khemlani M, Batty J, Ada L, Dean C, Katrak P. Practical issues in retraining walking in severely disabled patients using treadmill and harness support systems. Aust J Physiother. 2001;47(3):211-3. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60268-3. No abstract available.
- Wessels M, Lucas C, Eriks I, de Groot S. Body weight-supported gait training for restoration of walking in people with an incomplete spinal cord injury: a systematic review. J Rehabil Med. 2010 Jun;42(6):513-9. doi: 10.2340/16501977-0525.
- Dobkin B, Barbeau H, Deforge D, Ditunno J, Elashoff R, Apple D, Basso M, Behrman A, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. The evolution of walking-related outcomes over the first 12 weeks of rehabilitation for incomplete traumatic spinal cord injury: the multicenter randomized Spinal Cord Injury Locomotor Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jan-Feb;21(1):25-35. doi: 10.1177/1545968306295556.
- Franceschini M, Carda S, Agosti M, Antenucci R, Malgrati D, Cisari C; Gruppo Italiano Studio Allevio Carico Ictus. Walking after stroke: what does treadmill training with body weight support add to overground gait training in patients early after stroke?: a single-blind, randomized, controlled trial. Stroke. 2009 Sep;40(9):3079-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.555540. Epub 2009 Jun 25.
- Hoyer E, Jahnsen R, Stanghelle JK, Strand LI. Body weight supported treadmill training versus traditional training in patients dependent on walking assistance after stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2012;34(3):210-9. doi: 10.3109/09638288.2011.593681.
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Kosak MC, Reding MJ. Comparison of partial body weight-supported treadmill gait training versus aggressive bracing assisted walking post stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2000;14(1):13-9. doi: 10.1177/154596830001400102.
- Visintin M, Barbeau H, Korner-Bitensky N, Mayo NE. A new approach to retrain gait in stroke patients through body weight support and treadmill stimulation. Stroke. 1998 Jun;29(6):1122-8. doi: 10.1161/01.str.29.6.1122.
- Teixeira da Cunha Filho I, Lim PA, Qureshy H, Henson H, Monga T, Protas EJ. A comparison of regular rehabilitation and regular rehabilitation with supported treadmill ambulation training for acute stroke patients. J Rehabil Res Dev. 2001 Mar-Apr;38(2):245-55.
- Werner C, Von Frankenberg S, Treig T, Konrad M, Hesse S. Treadmill training with partial body weight support and an electromechanical gait trainer for restoration of gait in subacute stroke patients: a randomized crossover study. Stroke. 2002 Dec;33(12):2895-901. doi: 10.1161/01.str.0000035734.61539.f6.
- Nilsson L, Carlsson J, Danielsson A, Fugl-Meyer A, Hellstrom K, Kristensen L, Sjolund B, Sunnerhagen KS, Grimby G. Walking training of patients with hemiparesis at an early stage after stroke: a comparison of walking training on a treadmill with body weight support and walking training on the ground. Clin Rehabil. 2001 Oct;15(5):515-27. doi: 10.1191/026921501680425234.
- Sullivan KJ, Brown DA, Klassen T, Mulroy S, Ge T, Azen SP, Winstein CJ; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Effects of task-specific locomotor and strength training in adults who were ambulatory after stroke: results of the STEPS randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Dec;87(12):1580-602. doi: 10.2522/ptj.20060310. Epub 2007 Sep 25.
- Mackay-Lyons M, McDonald A, Matheson J, Eskes G, Klus MA. Dual effects of body-weight supported treadmill training on cardiovascular fitness and walking ability early after stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Sep;27(7):644-53. doi: 10.1177/1545968313484809. Epub 2013 Apr 18.
- Combs-Miller SA, Kalpathi Parameswaran A, Colburn D, Ertel T, Harmeyer A, Tucker L, Schmid AA. Body weight-supported treadmill training vs. overground walking training for persons with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):873-84. doi: 10.1177/0269215514520773. Epub 2014 Feb 11.
- Combs SA, Dugan EL, Ozimek EN, Curtis AB. Effects of body-weight supported treadmill training on kinetic symmetry in persons with chronic stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Nov;27(9):887-92. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.06.011. Epub 2012 Jul 17.
- Burgess JK, Weibel GC, Brown DA. Overground walking speed changes when subjected to body weight support conditions for nonimpaired and post stroke individuals. J Neuroeng Rehabil. 2010 Feb 11;7:6. doi: 10.1186/1743-0003-7-6.
- Lamontagne A, Fung J. Faster is better: implications for speed-intensive gait training after stroke. Stroke. 2004 Nov;35(11):2543-8. doi: 10.1161/01.STR.0000144685.88760.d7. Epub 2004 Oct 7.
- Sousa CO, Barela JA, Prado-Medeiros CL, Salvini TF, Barela AM. The use of body weight support on ground level: an alternative strategy for gait training of individuals with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2009 Dec 1;6:43. doi: 10.1186/1743-0003-6-43.
- Swinnen E, Baeyens JP, Pintens S, Van Nieuwenhoven J, Ilsbroukx S, Clijsen R, Buyl R, Goossens M, Meeusen R, Kerckhofs E. Trunk muscle activity during walking in persons with multiple sclerosis: the influence of body weight support. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):323-35. doi: 10.3233/NRE-131044.
- Pennycott A, Vallery H, Wyss D, Spindler M, Dewarrat A, Riener R. A novel body weight support system extension: initial concept and simulation study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650489. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650489.
- Winter DA, MacKinnon CD, Ruder GK, Wieman C. An integrated EMG/biomechanical model of upper body balance and posture during human gait. Prog Brain Res. 1993;97:359-67. doi: 10.1016/s0079-6123(08)62295-5.
- van den Brand R, Heutschi J, Barraud Q, DiGiovanna J, Bartholdi K, Huerlimann M, Friedli L, Vollenweider I, Moraud EM, Duis S, Dominici N, Micera S, Musienko P, Courtine G. Restoring voluntary control of locomotion after paralyzing spinal cord injury. Science. 2012 Jun 1;336(6085):1182-5. doi: 10.1126/science.1217416.
- Awai L, Bolliger M, Ferguson AR, Courtine G, Curt A. Influence of Spinal Cord Integrity on Gait Control in Human Spinal Cord Injury. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):562-72. doi: 10.1177/1545968315600524. Epub 2015 Oct 1.
- Straube DD, Holleran CL, Kinnaird CR, Leddy AL, Hennessy PW, Hornby TG. Effects of dynamic stepping training on nonlocomotor tasks in individuals poststroke. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):921-33. doi: 10.2522/ptj.20130544. Epub 2014 Mar 13.
- von Zitzewitz J, Asboth L, Fumeaux N, Hasse A, Baud L, Vallery H, Courtine G. A neurorobotic platform for locomotor prosthetic development in rats and mice. J Neural Eng. 2016 Apr;13(2):026007. doi: 10.1088/1741-2560/13/2/026007. Epub 2016 Feb 10.
- Dominici N, Keller U, Vallery H, Friedli L, van den Brand R, Starkey ML, Musienko P, Riener R, Courtine G. Versatile robotic interface to evaluate, enable and train locomotion and balance after neuromotor disorders. Nat Med. 2012 Jul;18(7):1142-7. doi: 10.1038/nm.2845.
- Wenger N, Moraud EM, Raspopovic S, Bonizzato M, DiGiovanna J, Musienko P, Morari M, Micera S, Courtine G. Closed-loop neuromodulation of spinal sensorimotor circuits controls refined locomotion after complete spinal cord injury. Sci Transl Med. 2014 Sep 24;6(255):255ra133. doi: 10.1126/scitranslmed.3008325.
- Vallery H, Lutz P, von Zitzewitz J, Rauter G, Fritschi M, Everarts C, Ronsse R, Curt A, Bolliger M. Multidirectional transparent support for overground gait training. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650512. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650512.
- Swinnen E, Baeyens JP, Pintens S, Van Nieuwenhoven J, Ilsbroukx S, Buyl R, Ron C, Goossens M, Meeusen R, Kerckhofs E. Trunk kinematics during walking in persons with multiple sclerosis: the influence of body weight support. NeuroRehabilitation. 2014;34(4):731-40. doi: 10.3233/NRE-141089.
- Ganesan M, Sathyaprabha TN, Gupta A, Pal PK. Effect of partial weight-supported treadmill gait training on balance in patients with Parkinson disease. PM R. 2014 Jan;6(1):22-33. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.604. Epub 2013 Sep 8.
- Miyai I, Fujimoto Y, Yamamoto H, Ueda Y, Saito T, Nozaki S, Kang J. Long-term effect of body weight-supported treadmill training in Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1370-3. doi: 10.1053/apmr.2002.34603.
- Threlkeld AJ, Cooper LD, Monger BP, Craven AN, Haupt HG. Temporospatial and kinematic gait alterations during treadmill walking with body weight suspension. Gait Posture. 2003 Jun;17(3):235-45. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00105-4.
- Dragunas AC, Gordon KE. Body weight support impacts lateral stability during treadmill walking. J Biomech. 2016 Sep 6;49(13):2662-2668. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.026. Epub 2016 Jun 1.
- Lewek MD. The influence of body weight support on ankle mechanics during treadmill walking. J Biomech. 2011 Jan 4;44(1):128-33. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.08.037. Epub 2010 Sep 19.
- Mignardot JB, Le Goff CG, van den Brand R, Capogrosso M, Fumeaux N, Vallery H, Anil S, Lanini J, Fodor I, Eberle G, Ijspeert A, Schurch B, Curt A, Carda S, Bloch J, von Zitzewitz J, Courtine G. A multidirectional gravity-assist algorithm that enhances locomotor control in patients with stroke or spinal cord injury. Sci Transl Med. 2017 Jul 19;9(399):eaah3621. doi: 10.1126/scitranslmed.aah3621.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sår og skader
- Hjerneskade, kronisk
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Traumer, nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Multippel sklerose
- Cerebral parese
- Parkinsons sykdom
- Kroppsvekt
- Ryggmargsskader
Andre studie-ID-numre
- CliniqueRR-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .