- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03462537
Účinek aerobního cvičení spojeného s laserovou terapií břicha
Vliv aerobního cvičení spojeného s abdominální laserovou terapií na lipolytické aktivity, profil a zánětlivé markery
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tuková tkáň je hlavní energetickou rezervou, kterou tvoří adipocyty, buňky, které akumulují lipidy uvnitř její cytoplazmy ve formě triglyceridů.
K ukládání tuku může docházet jak v podkožním kompartmentu, tak ve viscerálním kompartmentu a je výsledkem pozitivní energetické bilance, ve které existuje nerovnováha mezi množstvím zkonzumovaných kalorií a množstvím kalorií vydaných. Dochází tak k nadměrnému ukládání energie ve formě triglyceridů v tukové tkáni, což je důsledkem sedavého životního stylu a stravy založené na živinách bohatých na lipidy. Když dochází k ukládání tuku v abdominální tukové tkáni, může napomáhat rozvoji metabolických poruch.
Nedávno byla studována účinnost inovativní fyzioterapeutické intervence - nízkovýkonové laserové terapie (LLLT) - na tukovou tkáň. Tato terapeutická modalita stimuluje cytochrom C oxidázu, což způsobuje uvolňování oxidu dusnatého, zvýšený potenciál mitochondriální membrány a syntézu adenosintrifosfátu (ATP) a přechodné zvýšení reaktivních forem kyslíku (ROS). Předpokládá se, že ROS vytváří dočasné póry v membráně adipocytů, což umožňuje uvolnění obsahu lipidů. Rovněž se předpokládá, že dochází k regulaci cAMP, která stimuluje lipolytickou kaskádu, přeměňující triglyceridy na mastné kyseliny a glycerol. Zdá se, že tímto způsobem nízkoúrovňová laserová terapie napomáhá ke snížení adipozity a ke snížení hladin cholesterolu a triglyceridů v séru. Kromě toho pomáhá snižovat zánětlivý proces související s obezitou tím, že snižuje prozánětlivé cytokiny.
Aerobní cvičení díky své nízké střední intenzitě zesiluje stimulaci lipolýzy tím, že snižuje koncentraci inzulínu v plazmě a zvyšuje hladinu katecholaminů. Tímto způsobem ovlivňuje metabolismus lipidů, zdá se, že zlepšuje lipidový profil, prostřednictvím degradace triglyceridů jako energetického substrátu. Kromě toho se zdá, že pravidelné fyzické cvičení podporuje snížení zánětlivého stavu v důsledku metabolických změn prostřednictvím snížení prozánětlivých cytokinů, konkrétně interleukinu-6 a následně C-reaktivního proteinu.
Aplikace nízkoúrovňové laserové terapie v oblasti břicha zvyšuje uvolňování mastných kyselin a glycerolu do krevního řečiště, čímž se zvyšuje dostupnost substrátu pro spotřebu svalové energie. Pokud však nejsou využívány jako energie, mohou se volné cirkulující mastné kyseliny vázat na glycerol a potencovat opět akumulaci triglyceridů v abdominálních adipocytech. Aerobní cvičení se tedy zdá být dobrou volbou v boji proti této reesterifikaci, protože se očekává, že výsledné mastné kyseliny budou přeměněny na acetyl-CoA, vstupující do Krebsova cyklu, který je využíván jako zdroj energie při aerobním cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 25 lety.
- BMI mezi 18,5 kg/m2 a 29,9 kg/m2
- zvážit přítomnost břišního tuku
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo zamýšlí být v období 9 měsíců
- účastníci s kuřáckými návyky
- účastníci s neoplaziemi, metabolickými dysfunkcemi, renálními patologiemi, dermatologickými změnami
- účastníci s elektronickými zařízeními
- účastníci se stavem, který znemožňuje nácvik fyzického cvičení (vyřazení patologií kosterního svalstva a závažných kardiorespiračních patologií)
- účastníci pod vlivem beta-blokátorů nebo jiných léků ovlivňujících srdeční frekvenci
- účastníci podstoupili jiný postup snižování tuku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
Tato skupina prováděla aerobní cvičení těsně po nízkoúrovňové laserové terapii v oblasti břicha s osmi elektrodami rozmístěnými v řadě.
|
Protokol nízkoúrovňové laserové terapie - Protokol nízkoúrovňové laserové terapie byl proveden u dorzálního dekubitu, s hlavou zvednutou pod 45º.
Elektrody byly umístěny v řadě, v oblasti břicha.
Nízkoúrovňové laserové terapeutické zařízení má délku asi 940nm, používá 8 podložek, které mají 64 diod, každá má 100mW.
Doba trvání aplikace byla stanovena za 8 minut.
Protokol aerobního cvičení - 50 minut aerobního cvičení střední intenzity (45-55 % rezervní tepové frekvence) podle Karvonenovy formule, prováděné na cykloergometru.
Délka cvičení byla rozdělena do tří částí: rozcvička (od 0 do 5 minut); tělo (od 5 do 45 minut); a chlazení (od 45 do 50 minut).
Celý protokol byl monitorován prostřednictvím kardiofrekvence a hodinek značky Polar®.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
Tato skupina prováděla aerobní cvičení těsně po nízkoúrovňové laserové terapii v oblasti břicha s osmi elektrodami rozmístěnými v řadě, ale nízkoúrovňové laseroterapeutické zařízení bylo vypnuto.
|
Protokol aerobního cvičení - 50 minut aerobního cvičení střední intenzity (45-55 % rezervní tepové frekvence) podle Karvonenovy formule, prováděné na cykloergometru.
Délka cvičení byla rozdělena do tří částí: rozcvička (od 0 do 5 minut); tělo (od 5 do 45 minut); a chlazení (od 45 do 50 minut).
Celý protokol byl monitorován prostřednictvím kardiofrekvence a hodinek značky Polar®.
Protokol nízkoúrovňové laserové terapie - Protokol nízkoúrovňové laserové terapie byl proveden u dorzálního dekubitu, s hlavou zvednutou pod 45º.
Elektrody byly umístěny v řadě, v oblasti břicha.
Nízkoúrovňové laserové terapeutické zařízení má délku asi 940nm, používá 8 podložek, které mají 64 diod, každá má 100mW.
Doba trvání aplikace byla stanovena za 8 minut.
V této skupině bylo vypnuto nízkoúrovňové laseroterapeutické zařízení.
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Nízkoúrovňová laserová terapie bez napájení.
Tato skupina prováděla protokol nízkoúrovňové laserové terapie, ale přístroj nízkoúrovňové laserové terapie byl vypnut.
|
Protokol nízkoúrovňové laserové terapie - Protokol nízkoúrovňové laserové terapie byl proveden u dorzálního dekubitu, s hlavou zvednutou pod 45º.
Elektrody byly umístěny v řadě, v oblasti břicha.
Nízkoúrovňové laserové terapeutické zařízení má délku asi 940nm, používá 8 podložek, které mají 64 diod, každá má 100mW.
Doba trvání aplikace byla stanovena za 8 minut.
V této skupině bylo vypnuto nízkoúrovňové laseroterapeutické zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace glycerolu
Časové okno: 10 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Odběr krve byl proveden s pomocí technika klinické analýzy.
|
10 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
|
Změna lipidového profilu (koncentrace LDL, HDL a triglyceridů)
Časové okno: 10 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Odběr krve byl proveden s pomocí technika klinické analýzy.
|
10 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
|
Změna koncentrace CRP
Časové okno: 10 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Odběr krve byl proveden s pomocí technika klinické analýzy.
|
10 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Avci P, Gupta A, Sadasivam M, Vecchio D, Pam Z, Pam N, Hamblin MR. Low-level laser (light) therapy (LLLT) in skin: stimulating, healing, restoring. Semin Cutan Med Surg. 2013 Mar;32(1):41-52.
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
- Donges CE, Duffield R, Drinkwater EJ. Effects of resistance or aerobic exercise training on interleukin-6, C-reactive protein, and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):304-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b117ca.
- Karu TI. Mitochondrial signaling in mammalian cells activated by red and near-IR radiation. Photochem Photobiol. 2008 Sep-Oct;84(5):1091-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2008.00394.x. Epub 2008 Jul 18.
- Karu T. Photobiology of low-power laser effects. Health Phys. 1989 May;56(5):691-704. doi: 10.1097/00004032-198905000-00015.
- Afrooz PN, Pozner JN, DiBernardo BE. Noninvasive and minimally invasive techniques in body contouring. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):789-804. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.006.
- Aquino Junior, A. E. (2012). Efeito do laser de baixa intensidade (830nm) associado ao exercício em ratos obesos exógenos. São Carlos: Universidade Federal de São Carlos
- Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Castro CA, Duarte FO, Oishi JC, Santos GC, Silva KA, Fabrizzi F, Moraes G, Matheus SM, Duarte AC, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy when associated to exercise decrease adipocyte area? J Photochem Photobiol B. 2015 Aug;149:21-6. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.04.033. Epub 2015 May 20.
- Avci P, Nyame TT, Gupta GK, Sadasivam M, Hamblin MR. Low-level laser therapy for fat layer reduction: a comprehensive review. Lasers Surg Med. 2013 Aug;45(6):349-57. doi: 10.1002/lsm.22153. Epub 2013 Jun 7.
- Brown SA, Rohrich RJ, Kenkel J, Young VL, Hoopman J, Coimbra M. Effect of low-level laser therapy on abdominal adipocytes before lipoplasty procedures. Plast Reconstr Surg. 2004 May;113(6):1796-804; discussion 1805-6. doi: 10.1097/01.prs.0000117302.73214.1a.
- da Silveira Campos RM, Damaso AR, Masquio DC, Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Duarte FO, Tock L, Parizotto NA, Bagnato VS. Low-level laser therapy (LLLT) associated with aerobic plus resistance training to improve inflammatory biomarkers in obese adults. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1553-63. doi: 10.1007/s10103-015-1759-9. Epub 2015 May 10.
- Cavalheiro, C., Ferreira, A., & Assunção, F. (2012). O uso da eletrolipólise no tratamento da adiposidade localizada. Revisão integrativa. Ensaios e Ciência: Ciências Biológicas, Agrárias e da Saúde, 16(3), 157-165.
- Costa, A., Eberlin, S., Jorge, A., Mendonça, J., Kalies, A., & Pereira, C. (2014). Clinical study to assess abdominal circumferential reduction after treatment with lowfrequency. Surgical And Cosmetic Dermatology, 6(4), 320-324.
- Elm CM, Wallander ID, Endrizzi B, Zelickson BD. Efficacy of a multiple diode laser system for body contouring. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):114-21. doi: 10.1002/lsm.21016. Erratum In: Lasers Surg Med. 2011 Sep;43(7):781-2.
- de Ferranti S, Mozaffarian D. The perfect storm: obesity, adipocyte dysfunction, and metabolic consequences. Clin Chem. 2008 Jun;54(6):945-55. doi: 10.1373/clinchem.2007.100156. Epub 2008 Apr 24.
- Glisezinski, & I. (2007). Mobilisation des lipides du tissu adipeux au cours de l'exercice physique. Science & Sports, 22(6), 280-285. doi:10.1016/j.scispo.2007.09.013
- Horowitz JF. Fatty acid mobilization from adipose tissue during exercise. Trends Endocrinol Metab. 2003 Oct;14(8):386-92. doi: 10.1016/s1043-2760(03)00143-7.
- Jackson, R. F., Roche, G. C., & Wisler, K. (2010). Reduction in Cholesterol and Triglyceride Serum Levels Following Low-Level Laser Irradiation: A Noncontrolled, Nonrandomized Pilot Study. The American Journal of Cosmetic Surgery, 27, 177-184.
- Karu TI, Afanas'eva NI. [Cytochrome c oxidase as the primary photoacceptor upon laser exposure of cultured cells to visible and near IR-range light]. Dokl Akad Nauk. 1995 Jun;342(5):693-5. No abstract available. Russian.
- Kennedy J, Verne S, Griffith R, Falto-Aizpurua L, Nouri K. Non-invasive subcutaneous fat reduction: a review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Sep;29(9):1679-88. doi: 10.1111/jdv.12994. Epub 2015 Feb 9.
- Lafontan M, Langin D. Lipolysis and lipid mobilization in human adipose tissue. Prog Lipid Res. 2009 Sep;48(5):275-97. doi: 10.1016/j.plipres.2009.05.001. Epub 2009 May 21.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Neira R, Arroyave J, Ramirez H, Ortiz CL, Solarte E, Sequeda F, Gutierrez MI. Fat liquefaction: effect of low-level laser energy on adipose tissue. Plast Reconstr Surg. 2002 Sep 1;110(3):912-22; discussion 923-5. doi: 10.1097/00006534-200209010-00030.
- Nestor MS, Zarraga MB, Park H. Effect of 635nm Low-level Laser Therapy on Upper Arm Circumference Reduction: A Double-blind, Randomized, Sham-controlled Trial. J Clin Aesthet Dermatol. 2012 Feb;5(2):42-8.
- Powers, S. K., & Howley, E. T. (2004). Fisiologia do Exercício - Teoria e Aplicação ao Condicionamento e ao Desempenho (5ª ed.). Brasil: Manole.
- Rosenbaum M, Prieto V, Hellmer J, Boschmann M, Krueger J, Leibel RL, Ship AG. An exploratory investigation of the morphology and biochemistry of cellulite. Plast Reconstr Surg. 1998 Jun;101(7):1934-9. doi: 10.1097/00006534-199806000-00025.
- Tafur J, Mills PJ. Low-intensity light therapy: exploring the role of redox mechanisms. Photomed Laser Surg. 2008 Aug;26(4):323-8. doi: 10.1089/pho.2007.2184.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AN-006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .