- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03462537
Wpływ ćwiczeń aerobowych związanych z terapią laserową brzucha
Wpływ ćwiczeń aerobowych związanych z terapią laserową brzucha na aktywność lipolityczną, profil i markery stanu zapalnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tkanka tłuszczowa jest główną rezerwą energetyczną, którą tworzą adipocyty, komórki gromadzące wewnątrz swojej cytoplazmy lipidy w postaci trójglicerydów.
Odkładanie się tłuszczu może zachodzić zarówno w przedziale podskórnym, jak i trzewnym i jest wynikiem dodatniego bilansu energetycznego, w którym występuje brak równowagi między ilością spożywanych kalorii a ilością kalorii wydatkowanych. Nadmiar magazynowania energii występuje więc w postaci trójglicerydów w tkance tłuszczowej, co wynika z siedzącego trybu życia i diety opartej na składnikach bogatych w lipidy. Gdy dochodzi do odkładania się tłuszczu w tkance tłuszczowej brzucha, może to sprzyjać rozwojowi zaburzeń metabolicznych.
Ostatnio badano skuteczność innowacyjnej interwencji fizjoterapeutycznej - laseroterapii małej mocy (LLLT) - na tkankę tłuszczową. Ta metoda terapeutyczna stymuluje oksydazę cytochromu C, powodując uwalnianie tlenku azotu, zwiększenie potencjału błony mitochondrialnej i syntezę trifosforanu adenozyny (ATP) oraz przejściowy wzrost reaktywnych form tlenu (ROS). Sugeruje się, że ROS tworzy tymczasowe pory w błonie adipocytów, umożliwiając uwolnienie zawartych w nich lipidów. Sugeruje się również, że zachodzi regulacja cAMP, która stymuluje kaskadę lipolityczną, przekształcającą trójglicerydy w kwasy tłuszczowe i glicerol. W ten sposób laseroterapia niskoenergetyczna wydaje się pomagać w zmniejszaniu otyłości oraz obniżaniu poziomu cholesterolu i trójglicerydów w surowicy. Ponadto wspomaga redukcję procesu zapalnego związanego z otyłością, poprzez redukcję cytokin prozapalnych.
Wysiłek aerobowy, ze względu na swoją niską lub umiarkowaną intensywność, nasila stymulację lipolizy, zmniejszając stężenie insuliny w osoczu i podnosząc poziom katecholamin. W ten sposób wpływa na metabolizm lipidów, pozornie poprawiając profil lipidowy, poprzez degradację trójglicerydów jako substratu energetycznego. Ponadto regularne uprawianie ćwiczeń fizycznych wydaje się sprzyjać zmniejszaniu stanu zapalnego w wyniku zmian metabolicznych, poprzez redukcję cytokin prozapalnych, czyli interleukiny-6, a co za tym idzie, białka C-reaktywnego.
Zastosowanie laseroterapii niskoenergetycznej w okolicy brzucha zwiększa uwalnianie kwasów tłuszczowych i glicerolu do krwioobiegu, zwiększając dostępność substratu dla zużycia energii przez mięśnie. Jednakże, jeśli nie są one wykorzystywane jako energia, wolne krążące kwasy tłuszczowe mogą wiązać się z glicerolem i ponownie nasilać gromadzenie się trójglicerydów w adipocytach brzusznych. Zatem ćwiczenia aerobowe wydają się być dobrą opcją w walce z tą ponowną estryfikacją, ponieważ oczekuje się, że powstałe kwasy tłuszczowe zostaną przekształcone w acetylo-CoA, wchodząc w cykl Krebsa, wykorzystywany jako źródło energii podczas ćwiczeń aerobowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 25 lat.
- BMI od 18,5Kg/m2 do 29,9Kg/m2
- rozważyć prezentację tłuszczu brzusznego
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub zamierza być w okresie 9 miesięcy
- uczestników z nałogiem palenia
- uczestników z nowotworami, dysfunkcjami metabolicznymi, patologiami nerek, zmianami dermatologicznymi
- uczestników z urządzeniami elektronicznymi
- uczestników ze schorzeniem uniemożliwiającym wykonywanie ćwiczeń fizycznych (unieruchamiające patologie mięśni szkieletowych oraz ciężkie patologie krążeniowo-oddechowe)
- uczestników pod wpływem beta-blokerów lub innych leków wpływających na tętno
- uczestników poddano innej procedurze redukcji tkanki tłuszczowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Ta grupa wykonywała ćwiczenia aerobowe bezpośrednio po terapii laserowej niskiego poziomu w okolicy brzucha z ośmioma elektrodami rozmieszczonymi w jednej linii.
|
Protokół terapii laserowej niskiego poziomu - Protokół terapii laserowej niskiego poziomu przeprowadzono w odleżynie grzbietowej, z głową uniesioną pod kątem 45º.
Elektrody umieszczono w linii, w okolicy brzucha.
Urządzenie do laseroterapii niskiego poziomu ma długość około 940 nm i wykorzystuje 8 padów, które mają 64 diody, każda o mocy 100 mW.
Czas trwania aplikacji ustalono na 8 minut.
Protokół ćwiczeń aerobowych - 50 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (45-55% rezerwowego tętna) według wzoru Karvonena, wykonywanych na cykloergometrze.
Czas trwania ćwiczenia podzielono na trzy części: rozgrzewkę (od 0 do 5 minut); ciało (od 5 do 45 minut); i chłodzenie (od 45 do 50 minut).
Cały protokół był monitorowany za pomocą pulsometru i zegarka marki Polar®.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Ta grupa wykonywała ćwiczenia aerobowe tuż po laseroterapii niskoenergetycznej w okolicy brzucha z ośmioma elektrodami rozmieszczonymi w jednej linii, ale urządzenie do laseroterapii niskoenergetycznej było wyłączone.
|
Protokół ćwiczeń aerobowych - 50 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (45-55% rezerwowego tętna) według wzoru Karvonena, wykonywanych na cykloergometrze.
Czas trwania ćwiczenia podzielono na trzy części: rozgrzewkę (od 0 do 5 minut); ciało (od 5 do 45 minut); i chłodzenie (od 45 do 50 minut).
Cały protokół był monitorowany za pomocą pulsometru i zegarka marki Polar®.
Protokół terapii laserowej niskiego poziomu - Protokół terapii laserowej niskiego poziomu przeprowadzono w odleżynie grzbietowej, z głową uniesioną pod kątem 45º.
Elektrody umieszczono w linii, w okolicy brzucha.
Urządzenie do laseroterapii niskiego poziomu ma długość około 940 nm i wykorzystuje 8 padów, które mają 64 diody, każda o mocy 100 mW.
Czas trwania aplikacji ustalono na 8 minut.
W tej grupie wyłączono urządzenie do laseroterapii niskoenergetycznej.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Terapia laserowa niskiego poziomu bez zasilania.
Ta grupa wykonywała protokół terapii laserowej niskiego poziomu, ale urządzenie do terapii laserowej niskiego poziomu było wyłączone.
|
Protokół terapii laserowej niskiego poziomu - Protokół terapii laserowej niskiego poziomu przeprowadzono w odleżynie grzbietowej, z głową uniesioną pod kątem 45º.
Elektrody umieszczono w linii, w okolicy brzucha.
Urządzenie do laseroterapii niskiego poziomu ma długość około 940 nm i wykorzystuje 8 padów, które mają 64 diody, każda o mocy 100 mW.
Czas trwania aplikacji ustalono na 8 minut.
W tej grupie wyłączono urządzenie do laseroterapii niskoenergetycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glicerolu
Ramy czasowe: 10 minut przed interwencją i 5 minut po interwencji
|
Pobranie krwi do analizy przeprowadzono z pomocą technika analizy klinicznej.
|
10 minut przed interwencją i 5 minut po interwencji
|
|
Zmiana profilu lipidowego (stężenia LDL, HDL i trójglicerydów)
Ramy czasowe: 10 minut przed interwencją i 5 minut po interwencji
|
Pobranie krwi do analizy przeprowadzono z pomocą technika analizy klinicznej.
|
10 minut przed interwencją i 5 minut po interwencji
|
|
Zmiana stężenia CRP
Ramy czasowe: 10 minut przed interwencją i 5 minut po interwencji
|
Pobranie krwi do analizy przeprowadzono z pomocą technika analizy klinicznej.
|
10 minut przed interwencją i 5 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Avci P, Gupta A, Sadasivam M, Vecchio D, Pam Z, Pam N, Hamblin MR. Low-level laser (light) therapy (LLLT) in skin: stimulating, healing, restoring. Semin Cutan Med Surg. 2013 Mar;32(1):41-52.
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
- Donges CE, Duffield R, Drinkwater EJ. Effects of resistance or aerobic exercise training on interleukin-6, C-reactive protein, and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):304-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b117ca.
- Karu TI. Mitochondrial signaling in mammalian cells activated by red and near-IR radiation. Photochem Photobiol. 2008 Sep-Oct;84(5):1091-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2008.00394.x. Epub 2008 Jul 18.
- Karu T. Photobiology of low-power laser effects. Health Phys. 1989 May;56(5):691-704. doi: 10.1097/00004032-198905000-00015.
- Afrooz PN, Pozner JN, DiBernardo BE. Noninvasive and minimally invasive techniques in body contouring. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):789-804. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.006.
- Aquino Junior, A. E. (2012). Efeito do laser de baixa intensidade (830nm) associado ao exercício em ratos obesos exógenos. São Carlos: Universidade Federal de São Carlos
- Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Castro CA, Duarte FO, Oishi JC, Santos GC, Silva KA, Fabrizzi F, Moraes G, Matheus SM, Duarte AC, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy when associated to exercise decrease adipocyte area? J Photochem Photobiol B. 2015 Aug;149:21-6. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.04.033. Epub 2015 May 20.
- Avci P, Nyame TT, Gupta GK, Sadasivam M, Hamblin MR. Low-level laser therapy for fat layer reduction: a comprehensive review. Lasers Surg Med. 2013 Aug;45(6):349-57. doi: 10.1002/lsm.22153. Epub 2013 Jun 7.
- Brown SA, Rohrich RJ, Kenkel J, Young VL, Hoopman J, Coimbra M. Effect of low-level laser therapy on abdominal adipocytes before lipoplasty procedures. Plast Reconstr Surg. 2004 May;113(6):1796-804; discussion 1805-6. doi: 10.1097/01.prs.0000117302.73214.1a.
- da Silveira Campos RM, Damaso AR, Masquio DC, Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Duarte FO, Tock L, Parizotto NA, Bagnato VS. Low-level laser therapy (LLLT) associated with aerobic plus resistance training to improve inflammatory biomarkers in obese adults. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1553-63. doi: 10.1007/s10103-015-1759-9. Epub 2015 May 10.
- Cavalheiro, C., Ferreira, A., & Assunção, F. (2012). O uso da eletrolipólise no tratamento da adiposidade localizada. Revisão integrativa. Ensaios e Ciência: Ciências Biológicas, Agrárias e da Saúde, 16(3), 157-165.
- Costa, A., Eberlin, S., Jorge, A., Mendonça, J., Kalies, A., & Pereira, C. (2014). Clinical study to assess abdominal circumferential reduction after treatment with lowfrequency. Surgical And Cosmetic Dermatology, 6(4), 320-324.
- Elm CM, Wallander ID, Endrizzi B, Zelickson BD. Efficacy of a multiple diode laser system for body contouring. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):114-21. doi: 10.1002/lsm.21016. Erratum In: Lasers Surg Med. 2011 Sep;43(7):781-2.
- de Ferranti S, Mozaffarian D. The perfect storm: obesity, adipocyte dysfunction, and metabolic consequences. Clin Chem. 2008 Jun;54(6):945-55. doi: 10.1373/clinchem.2007.100156. Epub 2008 Apr 24.
- Glisezinski, & I. (2007). Mobilisation des lipides du tissu adipeux au cours de l'exercice physique. Science & Sports, 22(6), 280-285. doi:10.1016/j.scispo.2007.09.013
- Horowitz JF. Fatty acid mobilization from adipose tissue during exercise. Trends Endocrinol Metab. 2003 Oct;14(8):386-92. doi: 10.1016/s1043-2760(03)00143-7.
- Jackson, R. F., Roche, G. C., & Wisler, K. (2010). Reduction in Cholesterol and Triglyceride Serum Levels Following Low-Level Laser Irradiation: A Noncontrolled, Nonrandomized Pilot Study. The American Journal of Cosmetic Surgery, 27, 177-184.
- Karu TI, Afanas'eva NI. [Cytochrome c oxidase as the primary photoacceptor upon laser exposure of cultured cells to visible and near IR-range light]. Dokl Akad Nauk. 1995 Jun;342(5):693-5. No abstract available. Russian.
- Kennedy J, Verne S, Griffith R, Falto-Aizpurua L, Nouri K. Non-invasive subcutaneous fat reduction: a review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Sep;29(9):1679-88. doi: 10.1111/jdv.12994. Epub 2015 Feb 9.
- Lafontan M, Langin D. Lipolysis and lipid mobilization in human adipose tissue. Prog Lipid Res. 2009 Sep;48(5):275-97. doi: 10.1016/j.plipres.2009.05.001. Epub 2009 May 21.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Neira R, Arroyave J, Ramirez H, Ortiz CL, Solarte E, Sequeda F, Gutierrez MI. Fat liquefaction: effect of low-level laser energy on adipose tissue. Plast Reconstr Surg. 2002 Sep 1;110(3):912-22; discussion 923-5. doi: 10.1097/00006534-200209010-00030.
- Nestor MS, Zarraga MB, Park H. Effect of 635nm Low-level Laser Therapy on Upper Arm Circumference Reduction: A Double-blind, Randomized, Sham-controlled Trial. J Clin Aesthet Dermatol. 2012 Feb;5(2):42-8.
- Powers, S. K., & Howley, E. T. (2004). Fisiologia do Exercício - Teoria e Aplicação ao Condicionamento e ao Desempenho (5ª ed.). Brasil: Manole.
- Rosenbaum M, Prieto V, Hellmer J, Boschmann M, Krueger J, Leibel RL, Ship AG. An exploratory investigation of the morphology and biochemistry of cellulite. Plast Reconstr Surg. 1998 Jun;101(7):1934-9. doi: 10.1097/00006534-199806000-00025.
- Tafur J, Mills PJ. Low-intensity light therapy: exploring the role of redox mechanisms. Photomed Laser Surg. 2008 Aug;26(4):323-8. doi: 10.1089/pho.2007.2184.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba metaboliczna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja