- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03462537
Effekt av aerob trening assosiert med abdominal laserterapi
Effekt av aerob trening assosiert med abdominal laserterapi i lipolytisk aktivitet, profil og inflammatoriske markører
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fettvevet er den viktigste energireserven, og består av adipocytter, celler som samler lipider inne i cytoplasmaet, i form av triglyserider.
Fettavleiring kan skje både i det subkutane kammeret og i det viscerale kammeret og er et resultat av en positiv energibalanse der det er en ubalanse mellom mengden kalorier som forbrukes og mengden kalorier som brukes. Dermed oppstår et overskudd av energilagring i form av triglyserider i fettvevet, som skyldes en stillesittende livsstil og en diett basert på lipidrike næringsstoffer. Når fettavleiring skjer i abdominalt fettvev kan det fremme utviklingen av metabolske forstyrrelser.
Nylig er effektiviteten av en innovativ fysioterapeutisk intervensjon - laveffektlaserterapi (LLLT) - på fettvev blitt studert. Denne terapeutiske modaliteten stimulerer cytokrom C-oksidase, noe som forårsaker frigjøring av nitrogenoksid, økt mitokondriell membranpotensial og adenosintrifosfat (ATP) syntese og forbigående økning av reaktive oksygenarter (ROS). Det er foreslått at ROS skaper midlertidige porer i adipocyttmembranen, som tillater frigjøring av lipidinnholdet. Det er også foreslått at det skjer en regulering av cAMP, som stimulerer den lipolytiske kaskaden, og omdanner triglyseridene til fettsyrer og glyserol. På denne måten ser det ut til at lavnivålaserterapi hjelper til med å redusere fettnivået og redusere serumnivået av kolesterol og triglyserider. I tillegg hjelper det med å redusere den inflammatoriske prosessen relatert til fedme, ved å redusere pro-inflammatoriske cytokiner.
Den aerobe treningen, på grunn av dens lave-moderate intensitet, øker stimuleringen av lipolyse, ved å redusere plasmainsulinkonsentrasjonen og øke nivået av katekolaminer. På denne måten påvirker det lipidmetabolismen, som ser ut til å forbedre lipidprofilen, gjennom nedbrytningen av triglyseridene som energisk substrat. I tillegg ser regelmessig utøvelse av fysisk trening ut til å fremme en reduksjon i betennelsestilstanden på grunn av metabolske endringer, gjennom reduksjon av pro-inflammatoriske cytokiner, nemlig interleukin-6 og, følgelig, C-reaktivt protein.
Bruken av lavnivå laserterapi i mageregionen øker frigjøringen av fettsyrer og glyserol i blodet, og øker tilgjengeligheten av underlaget for muskelenergiforbruk. Men hvis de ikke brukes som energi, kan frisirkulerende fettsyrer binde seg til glyserol og potensere, igjen, akkumuleringen av triglyserider i abdominale adipocytter. Dermed ser aerob trening ut til å være et godt alternativ i kampen mot denne re-esterifiseringen, siden det forventes at de resulterende fettsyrene vil bli omdannet til acetyl-CoA, som går inn i Krebs-syklusen, og brukes som energikilde under aerob trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 25 år.
- BMI mellom 18,5 kg/m2 og 29,9 kg/m2
- vurdere å presentere magefett
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller har tenkt å være i en periode på 9 måneder
- deltakere med røykevaner
- deltakere med neoplasier, metabolske dysfunksjoner, nyrepatologier, dermatologiske endringer
- deltakere med elektronisk utstyr
- deltakere med en tilstand som gjør det umulig å trene fysisk trening (invalidiserende skjelettmuskelpatologier og alvorlige kardiorespiratoriske patologier)
- deltakere under effekt av betablokkere eller andre medikamenter som påvirker hjertefrekvensen
- deltakere underkastet andre fettreduksjonsprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Denne gruppen utførte aerobic trening like etter lavnivå laserterapi i mageregionen med åtte elektroder fordelt på linje.
|
Laserterapiprotokoll på lavt nivå - Laserterapiprotokollen på lavt nivå ble utført i dorsal decubitus, med hodet hevet til 45º.
Elektrodene ble plassert på linje, i mageregionen.
Laserterapiapparatet på lavt nivå har en lengde på ca. 940nm, og bruker 8 pads, som har 64 dioder, hver med 100mW.
Varigheten av søknaden ble fastsatt i 8 minutter.
Aerob treningsprotokoll - 50 minutter med aerob trening med moderat intensitet (45-55 % av reservepuls) ved bruk av Karvonens formel, utført på et sykloergometer.
Varigheten av øvelsen ble delt inn i tre deler: oppvarming (fra 0 til 5 minutter); kropp (fra 5 til 45 minutter); og avkjøling (fra 45 til 50 minutter).
Hele protokollen ble overvåket gjennom Polar®-merket kardiofrekvens og klokke.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
Denne gruppen utførte aerobic trening like etter lavnivå laserterapi i mageregionen med åtte elektroder fordelt på linje, men lavnivå laserterapiapparat ble slått av.
|
Aerob treningsprotokoll - 50 minutter med aerob trening med moderat intensitet (45-55 % av reservepuls) ved bruk av Karvonens formel, utført på et sykloergometer.
Varigheten av øvelsen ble delt inn i tre deler: oppvarming (fra 0 til 5 minutter); kropp (fra 5 til 45 minutter); og avkjøling (fra 45 til 50 minutter).
Hele protokollen ble overvåket gjennom Polar®-merket kardiofrekvens og klokke.
Laserterapiprotokoll på lavt nivå - Laserterapiprotokollen på lavt nivå ble utført i dorsal decubitus, med hodet hevet til 45º.
Elektrodene ble plassert på linje, i mageregionen.
Laserterapiapparatet på lavt nivå har en lengde på ca. 940nm, og bruker 8 pads, som har 64 dioder, hver med 100mW.
Varigheten av søknaden ble fastsatt i 8 minutter.
I denne gruppen ble laserterapiapparatet på lavt nivå slått av.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Laserterapi på lavt nivå uten strøm.
Denne gruppen utførte lavnivålaserterapiprotokollen, men lavnivålaserterapiapparatet ble slått av.
|
Laserterapiprotokoll på lavt nivå - Laserterapiprotokollen på lavt nivå ble utført i dorsal decubitus, med hodet hevet til 45º.
Elektrodene ble plassert på linje, i mageregionen.
Laserterapiapparatet på lavt nivå har en lengde på ca. 940nm, og bruker 8 pads, som har 64 dioder, hver med 100mW.
Varigheten av søknaden ble fastsatt i 8 minutter.
I denne gruppen ble laserterapiapparatet på lavt nivå slått av.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i glyserolkonsentrasjon
Tidsramme: 10 minutter før intervensjonen og 5 minutter etter intervensjonen
|
Blodanalyseinnsamling ble utført med hjelp fra en klinisk analysetekniker.
|
10 minutter før intervensjonen og 5 minutter etter intervensjonen
|
|
Endring i lipidprofil (LDL, HDL og triglyseridkonsentrasjoner)
Tidsramme: 10 minutter før intervensjonen og 5 minutter etter intervensjonen
|
Blodanalyseinnsamling ble utført med hjelp fra en klinisk analysetekniker.
|
10 minutter før intervensjonen og 5 minutter etter intervensjonen
|
|
Endring i CRP-konsentrasjon
Tidsramme: 10 minutter før intervensjonen og 5 minutter etter intervensjonen
|
Blodanalyseinnsamling ble utført med hjelp fra en klinisk analysetekniker.
|
10 minutter før intervensjonen og 5 minutter etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Avci P, Gupta A, Sadasivam M, Vecchio D, Pam Z, Pam N, Hamblin MR. Low-level laser (light) therapy (LLLT) in skin: stimulating, healing, restoring. Semin Cutan Med Surg. 2013 Mar;32(1):41-52.
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
- Donges CE, Duffield R, Drinkwater EJ. Effects of resistance or aerobic exercise training on interleukin-6, C-reactive protein, and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):304-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b117ca.
- Karu TI. Mitochondrial signaling in mammalian cells activated by red and near-IR radiation. Photochem Photobiol. 2008 Sep-Oct;84(5):1091-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2008.00394.x. Epub 2008 Jul 18.
- Karu T. Photobiology of low-power laser effects. Health Phys. 1989 May;56(5):691-704. doi: 10.1097/00004032-198905000-00015.
- Afrooz PN, Pozner JN, DiBernardo BE. Noninvasive and minimally invasive techniques in body contouring. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):789-804. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.006.
- Aquino Junior, A. E. (2012). Efeito do laser de baixa intensidade (830nm) associado ao exercício em ratos obesos exógenos. São Carlos: Universidade Federal de São Carlos
- Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Castro CA, Duarte FO, Oishi JC, Santos GC, Silva KA, Fabrizzi F, Moraes G, Matheus SM, Duarte AC, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy when associated to exercise decrease adipocyte area? J Photochem Photobiol B. 2015 Aug;149:21-6. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.04.033. Epub 2015 May 20.
- Avci P, Nyame TT, Gupta GK, Sadasivam M, Hamblin MR. Low-level laser therapy for fat layer reduction: a comprehensive review. Lasers Surg Med. 2013 Aug;45(6):349-57. doi: 10.1002/lsm.22153. Epub 2013 Jun 7.
- Brown SA, Rohrich RJ, Kenkel J, Young VL, Hoopman J, Coimbra M. Effect of low-level laser therapy on abdominal adipocytes before lipoplasty procedures. Plast Reconstr Surg. 2004 May;113(6):1796-804; discussion 1805-6. doi: 10.1097/01.prs.0000117302.73214.1a.
- da Silveira Campos RM, Damaso AR, Masquio DC, Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Duarte FO, Tock L, Parizotto NA, Bagnato VS. Low-level laser therapy (LLLT) associated with aerobic plus resistance training to improve inflammatory biomarkers in obese adults. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1553-63. doi: 10.1007/s10103-015-1759-9. Epub 2015 May 10.
- Cavalheiro, C., Ferreira, A., & Assunção, F. (2012). O uso da eletrolipólise no tratamento da adiposidade localizada. Revisão integrativa. Ensaios e Ciência: Ciências Biológicas, Agrárias e da Saúde, 16(3), 157-165.
- Costa, A., Eberlin, S., Jorge, A., Mendonça, J., Kalies, A., & Pereira, C. (2014). Clinical study to assess abdominal circumferential reduction after treatment with lowfrequency. Surgical And Cosmetic Dermatology, 6(4), 320-324.
- Elm CM, Wallander ID, Endrizzi B, Zelickson BD. Efficacy of a multiple diode laser system for body contouring. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):114-21. doi: 10.1002/lsm.21016. Erratum In: Lasers Surg Med. 2011 Sep;43(7):781-2.
- de Ferranti S, Mozaffarian D. The perfect storm: obesity, adipocyte dysfunction, and metabolic consequences. Clin Chem. 2008 Jun;54(6):945-55. doi: 10.1373/clinchem.2007.100156. Epub 2008 Apr 24.
- Glisezinski, & I. (2007). Mobilisation des lipides du tissu adipeux au cours de l'exercice physique. Science & Sports, 22(6), 280-285. doi:10.1016/j.scispo.2007.09.013
- Horowitz JF. Fatty acid mobilization from adipose tissue during exercise. Trends Endocrinol Metab. 2003 Oct;14(8):386-92. doi: 10.1016/s1043-2760(03)00143-7.
- Jackson, R. F., Roche, G. C., & Wisler, K. (2010). Reduction in Cholesterol and Triglyceride Serum Levels Following Low-Level Laser Irradiation: A Noncontrolled, Nonrandomized Pilot Study. The American Journal of Cosmetic Surgery, 27, 177-184.
- Karu TI, Afanas'eva NI. [Cytochrome c oxidase as the primary photoacceptor upon laser exposure of cultured cells to visible and near IR-range light]. Dokl Akad Nauk. 1995 Jun;342(5):693-5. No abstract available. Russian.
- Kennedy J, Verne S, Griffith R, Falto-Aizpurua L, Nouri K. Non-invasive subcutaneous fat reduction: a review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Sep;29(9):1679-88. doi: 10.1111/jdv.12994. Epub 2015 Feb 9.
- Lafontan M, Langin D. Lipolysis and lipid mobilization in human adipose tissue. Prog Lipid Res. 2009 Sep;48(5):275-97. doi: 10.1016/j.plipres.2009.05.001. Epub 2009 May 21.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Neira R, Arroyave J, Ramirez H, Ortiz CL, Solarte E, Sequeda F, Gutierrez MI. Fat liquefaction: effect of low-level laser energy on adipose tissue. Plast Reconstr Surg. 2002 Sep 1;110(3):912-22; discussion 923-5. doi: 10.1097/00006534-200209010-00030.
- Nestor MS, Zarraga MB, Park H. Effect of 635nm Low-level Laser Therapy on Upper Arm Circumference Reduction: A Double-blind, Randomized, Sham-controlled Trial. J Clin Aesthet Dermatol. 2012 Feb;5(2):42-8.
- Powers, S. K., & Howley, E. T. (2004). Fisiologia do Exercício - Teoria e Aplicação ao Condicionamento e ao Desempenho (5ª ed.). Brasil: Manole.
- Rosenbaum M, Prieto V, Hellmer J, Boschmann M, Krueger J, Leibel RL, Ship AG. An exploratory investigation of the morphology and biochemistry of cellulite. Plast Reconstr Surg. 1998 Jun;101(7):1934-9. doi: 10.1097/00006534-199806000-00025.
- Tafur J, Mills PJ. Low-intensity light therapy: exploring the role of redox mechanisms. Photomed Laser Surg. 2008 Aug;26(4):323-8. doi: 10.1089/pho.2007.2184.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AN-006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk sykdom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringFriske deltakere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittStorbritannia
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtKardiovaskulære hendelser | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
Kliniske studier på Laserterapi på lavt nivå
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Karadeniz Technical UniversityFullført
-
Heath SkinnerFullførtStrålingsdermatittForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkjentKardiovaskulære sykdommer
-
Federal University of Rio Grande do SulFullførtTemporomandibulær lidelse
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan
-
Legacy Health SystemFullførtPerifer nevropatiForente stater