- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03462537
Effect van aërobe oefening geassocieerd met abdominale lasertherapie
Effect van aërobe oefening geassocieerd met abdominale lasertherapie bij lipolytische activiteit, profiel en ontstekingsmarkers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het vetweefsel is de belangrijkste energetische reserve, gevormd door adipocyten, cellen die lipiden ophopen in het cytoplasma, in de vorm van triglyceriden.
Vetafzetting kan zowel in het onderhuidse compartiment als in het viscerale compartiment plaatsvinden en is het resultaat van een positieve energiebalans waarbij er een disbalans is tussen de hoeveelheid verbruikte calorieën en de hoeveelheid verbruikte calorieën. Er vindt dus een overmaat aan energieopslag plaats in de vorm van triglyceriden in vetweefsel, die het gevolg is van een sedentaire levensstijl en een dieet op basis van lipiderijke voedingsstoffen. Wanneer vetafzetting optreedt in abdominaal vetweefsel, kan dit de ontwikkeling van stofwisselingsstoornissen bevorderen.
Onlangs is de effectiviteit van een innovatieve fysiotherapeutische interventie - low power lasertherapie (LLLT) - op vetweefsel onderzocht. Deze therapeutische modaliteit stimuleert cytochroom C-oxidase, waardoor stikstofmonoxide vrijkomt, het mitochondriale membraanpotentieel en de synthese van adenosinetrifosfaat (ATP) en de voorbijgaande toename van reactieve zuurstofspecies (ROS) toenemen. Er wordt voorgesteld dat ROS tijdelijke poriën in het adipocytenmembraan creëert, waardoor het vetgehalte kan vrijkomen. Er wordt ook gesuggereerd dat er een regulatie van cAMP optreedt, die de lipolytische cascade stimuleert, waarbij de triglyceriden worden omgezet in vetzuren en glycerol. Op deze manier lijkt lasertherapie op laag niveau te helpen bij het verminderen van adipositas en bij het verlagen van de cholesterol- en triglyceridenserumspiegels. Bovendien helpt het bij het verminderen van het ontstekingsproces dat verband houdt met obesitas, door de pro-inflammatoire cytokines te verminderen.
Door de lage tot matige intensiteit verhoogt de aërobe oefening de stimulatie van lipolyse door de plasma-insulineconcentratie te verlagen en het niveau van catecholamines te verhogen. Op deze manier beïnvloedt het het lipidenmetabolisme en lijkt het lipidenprofiel te verbeteren door de afbraak van de triglyceriden als energetisch substraat. Bovendien lijkt de regelmatige beoefening van lichaamsbeweging een vermindering van de ontstekingstoestand als gevolg van metabole veranderingen te bevorderen door de vermindering van pro-inflammatoire cytokines, namelijk interleukine-6 en bijgevolg C-reactief proteïne.
De toepassing van lasertherapie op laag niveau in de buikstreek verbetert de afgifte van vetzuren en glycerol in de bloedbaan, waardoor de beschikbaarheid van het substraat voor spierenergieverbruik toeneemt. Als ze echter niet als energie worden gebruikt, kunnen vrij circulerende vetzuren zich binden aan glycerol en opnieuw de accumulatie van triglyceriden in buikadipocyten versterken. Aerobe training lijkt dus een goede optie in de strijd tegen deze herverestering, aangezien verwacht wordt dat de resulterende vetzuren zullen worden omgezet in acetyl-CoA, dat de Krebs-cyclus binnengaat en wordt gebruikt als energiebron tijdens aerobe training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 25 jaar.
- BMI tussen 18,5Kg/m2 en 29,9Kg/m2
- overweeg om buikvet te presenteren
Uitsluitingscriteria:
- zwanger bent of van plan bent binnen een periode van 9 maanden te zijn
- deelnemers met rookgewoonten
- deelnemers met neoplasieën, metabole stoornissen, nierpathologieën, dermatologische veranderingen
- deelnemers met elektronische apparaten
- deelnemers met een aandoening die het beoefenen van lichaamsbeweging onmogelijk maakt (uitschakeling van skeletspierpathologieën en ernstige cardiorespiratoire pathologieën)
- deelnemers onder invloed van bètablokkers of andere geneesmiddelen die de hartslag beïnvloeden
- deelnemers onderwierpen zich aan een andere procedure voor het verminderen van vet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
Deze groep voerde aerobe oefeningen uit net na lasertherapie op laag niveau in de buikstreek met acht elektroden in lijn verdeeld.
|
Low-level lasertherapieprotocol - Het low-level lasertherapieprotocol werd uitgevoerd in dorsale decubitus, met het hoofd in een hoek van 45º.
De elektroden werden in lijn geplaatst, in de buikstreek.
Het apparaat voor lasertherapie op laag niveau heeft een lengte van ongeveer 940 nm en gebruikt 8 pads met 64 diodes, elk met 100 mW.
De duur van de toepassing werd vastgesteld op 8 minuten.
Aërobe oefeningsprotocol - 50 minuten aërobe oefening met matige intensiteit (45-55% van de reservehartslag) met behulp van de formule van Karvonen, uitgevoerd op een cycloergometer.
De duur van de oefening was verdeeld in drie delen: warming-up (van 0 tot 5 minuten); lichaam (van 5 tot 45 minuten); en koeling (van 45 tot 50 minuten).
Het hele protocol werd gecontroleerd via cardiofrequentie en horloge van het merk Polar®.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
Deze groep voerde aerobics uit net na low-level lasertherapie in de buikstreek met acht elektroden in lijn verdeeld, maar low-level lasertherapie-apparaat was uitgeschakeld.
|
Aërobe oefeningsprotocol - 50 minuten aërobe oefening met matige intensiteit (45-55% van de reservehartslag) met behulp van de formule van Karvonen, uitgevoerd op een cycloergometer.
De duur van de oefening was verdeeld in drie delen: warming-up (van 0 tot 5 minuten); lichaam (van 5 tot 45 minuten); en koeling (van 45 tot 50 minuten).
Het hele protocol werd gecontroleerd via cardiofrequentie en horloge van het merk Polar®.
Low-level lasertherapieprotocol - Het low-level lasertherapieprotocol werd uitgevoerd in dorsale decubitus, met het hoofd in een hoek van 45º.
De elektroden werden in lijn geplaatst, in de buikstreek.
Het apparaat voor lasertherapie op laag niveau heeft een lengte van ongeveer 940 nm en gebruikt 8 pads met 64 diodes, elk met 100 mW.
De duur van de toepassing werd vastgesteld op 8 minuten.
In deze groep was het apparaat voor lasertherapie op laag niveau uitgeschakeld.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Lasertherapie op laag niveau zonder stroom.
Deze groep voerde het protocol lasertherapie op laag niveau uit, maar het apparaat voor lasertherapie op laag niveau was uitgeschakeld.
|
Low-level lasertherapieprotocol - Het low-level lasertherapieprotocol werd uitgevoerd in dorsale decubitus, met het hoofd in een hoek van 45º.
De elektroden werden in lijn geplaatst, in de buikstreek.
Het apparaat voor lasertherapie op laag niveau heeft een lengte van ongeveer 940 nm en gebruikt 8 pads met 64 diodes, elk met 100 mW.
De duur van de toepassing werd vastgesteld op 8 minuten.
In deze groep was het apparaat voor lasertherapie op laag niveau uitgeschakeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in glycerolconcentratie
Tijdsspanne: 10 minuten voor de ingreep en 5 minuten na de ingreep
|
Het verzamelen van bloedanalyses werd uitgevoerd met hulp van een technicus voor klinische analyse.
|
10 minuten voor de ingreep en 5 minuten na de ingreep
|
|
Verandering in lipidenprofiel (LDL-, HDL- en triglyceridenconcentraties)
Tijdsspanne: 10 minuten voor de ingreep en 5 minuten na de ingreep
|
Het verzamelen van bloedanalyses werd uitgevoerd met hulp van een technicus voor klinische analyse.
|
10 minuten voor de ingreep en 5 minuten na de ingreep
|
|
Verandering in CRP-concentratie
Tijdsspanne: 10 minuten voor de ingreep en 5 minuten na de ingreep
|
Het verzamelen van bloedanalyses werd uitgevoerd met hulp van een technicus voor klinische analyse.
|
10 minuten voor de ingreep en 5 minuten na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Avci P, Gupta A, Sadasivam M, Vecchio D, Pam Z, Pam N, Hamblin MR. Low-level laser (light) therapy (LLLT) in skin: stimulating, healing, restoring. Semin Cutan Med Surg. 2013 Mar;32(1):41-52.
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
- Donges CE, Duffield R, Drinkwater EJ. Effects of resistance or aerobic exercise training on interleukin-6, C-reactive protein, and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):304-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b117ca.
- Karu TI. Mitochondrial signaling in mammalian cells activated by red and near-IR radiation. Photochem Photobiol. 2008 Sep-Oct;84(5):1091-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2008.00394.x. Epub 2008 Jul 18.
- Karu T. Photobiology of low-power laser effects. Health Phys. 1989 May;56(5):691-704. doi: 10.1097/00004032-198905000-00015.
- Afrooz PN, Pozner JN, DiBernardo BE. Noninvasive and minimally invasive techniques in body contouring. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):789-804. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.006.
- Aquino Junior, A. E. (2012). Efeito do laser de baixa intensidade (830nm) associado ao exercício em ratos obesos exógenos. São Carlos: Universidade Federal de São Carlos
- Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Castro CA, Duarte FO, Oishi JC, Santos GC, Silva KA, Fabrizzi F, Moraes G, Matheus SM, Duarte AC, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy when associated to exercise decrease adipocyte area? J Photochem Photobiol B. 2015 Aug;149:21-6. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.04.033. Epub 2015 May 20.
- Avci P, Nyame TT, Gupta GK, Sadasivam M, Hamblin MR. Low-level laser therapy for fat layer reduction: a comprehensive review. Lasers Surg Med. 2013 Aug;45(6):349-57. doi: 10.1002/lsm.22153. Epub 2013 Jun 7.
- Brown SA, Rohrich RJ, Kenkel J, Young VL, Hoopman J, Coimbra M. Effect of low-level laser therapy on abdominal adipocytes before lipoplasty procedures. Plast Reconstr Surg. 2004 May;113(6):1796-804; discussion 1805-6. doi: 10.1097/01.prs.0000117302.73214.1a.
- da Silveira Campos RM, Damaso AR, Masquio DC, Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Duarte FO, Tock L, Parizotto NA, Bagnato VS. Low-level laser therapy (LLLT) associated with aerobic plus resistance training to improve inflammatory biomarkers in obese adults. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1553-63. doi: 10.1007/s10103-015-1759-9. Epub 2015 May 10.
- Cavalheiro, C., Ferreira, A., & Assunção, F. (2012). O uso da eletrolipólise no tratamento da adiposidade localizada. Revisão integrativa. Ensaios e Ciência: Ciências Biológicas, Agrárias e da Saúde, 16(3), 157-165.
- Costa, A., Eberlin, S., Jorge, A., Mendonça, J., Kalies, A., & Pereira, C. (2014). Clinical study to assess abdominal circumferential reduction after treatment with lowfrequency. Surgical And Cosmetic Dermatology, 6(4), 320-324.
- Elm CM, Wallander ID, Endrizzi B, Zelickson BD. Efficacy of a multiple diode laser system for body contouring. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):114-21. doi: 10.1002/lsm.21016. Erratum In: Lasers Surg Med. 2011 Sep;43(7):781-2.
- de Ferranti S, Mozaffarian D. The perfect storm: obesity, adipocyte dysfunction, and metabolic consequences. Clin Chem. 2008 Jun;54(6):945-55. doi: 10.1373/clinchem.2007.100156. Epub 2008 Apr 24.
- Glisezinski, & I. (2007). Mobilisation des lipides du tissu adipeux au cours de l'exercice physique. Science & Sports, 22(6), 280-285. doi:10.1016/j.scispo.2007.09.013
- Horowitz JF. Fatty acid mobilization from adipose tissue during exercise. Trends Endocrinol Metab. 2003 Oct;14(8):386-92. doi: 10.1016/s1043-2760(03)00143-7.
- Jackson, R. F., Roche, G. C., & Wisler, K. (2010). Reduction in Cholesterol and Triglyceride Serum Levels Following Low-Level Laser Irradiation: A Noncontrolled, Nonrandomized Pilot Study. The American Journal of Cosmetic Surgery, 27, 177-184.
- Karu TI, Afanas'eva NI. [Cytochrome c oxidase as the primary photoacceptor upon laser exposure of cultured cells to visible and near IR-range light]. Dokl Akad Nauk. 1995 Jun;342(5):693-5. No abstract available. Russian.
- Kennedy J, Verne S, Griffith R, Falto-Aizpurua L, Nouri K. Non-invasive subcutaneous fat reduction: a review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Sep;29(9):1679-88. doi: 10.1111/jdv.12994. Epub 2015 Feb 9.
- Lafontan M, Langin D. Lipolysis and lipid mobilization in human adipose tissue. Prog Lipid Res. 2009 Sep;48(5):275-97. doi: 10.1016/j.plipres.2009.05.001. Epub 2009 May 21.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Neira R, Arroyave J, Ramirez H, Ortiz CL, Solarte E, Sequeda F, Gutierrez MI. Fat liquefaction: effect of low-level laser energy on adipose tissue. Plast Reconstr Surg. 2002 Sep 1;110(3):912-22; discussion 923-5. doi: 10.1097/00006534-200209010-00030.
- Nestor MS, Zarraga MB, Park H. Effect of 635nm Low-level Laser Therapy on Upper Arm Circumference Reduction: A Double-blind, Randomized, Sham-controlled Trial. J Clin Aesthet Dermatol. 2012 Feb;5(2):42-8.
- Powers, S. K., & Howley, E. T. (2004). Fisiologia do Exercício - Teoria e Aplicação ao Condicionamento e ao Desempenho (5ª ed.). Brasil: Manole.
- Rosenbaum M, Prieto V, Hellmer J, Boschmann M, Krueger J, Leibel RL, Ship AG. An exploratory investigation of the morphology and biochemistry of cellulite. Plast Reconstr Surg. 1998 Jun;101(7):1934-9. doi: 10.1097/00006534-199806000-00025.
- Tafur J, Mills PJ. Low-intensity light therapy: exploring the role of redox mechanisms. Photomed Laser Surg. 2008 Aug;26(4):323-8. doi: 10.1089/pho.2007.2184.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AN-006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stofwisselingsziekte
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
Klinische onderzoeken op Lasertherapie op laag niveau
-
Nantes University HospitalVoltooidKlasse II honden | Intermaxillaire kracht | Elastiek II | Orthodontische behandeling met meerdere bevestigingsmiddelenFrankrijk
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten
-
King Saud UniversityVoltooidHoofd-halskankerSaoedi-Arabië
-
Taipei City HospitalNational Yang Ming Chiao Tung University; National Taiwan University of Science...Nog niet aan het wervenVermoeidheid | Dialyse | ESRD (eindstadium nierziekte)Taiwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Onbekend
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Legacy Health SystemVoltooidPerifere neuropathieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMyofasciaal pijndisfunctiesyndroomEgypte
-
Hospital Israelita Albert EinsteinVoltooid
-
Quiropraxia y EquilibrioNog niet aan het wervenAngst staat | Temporomandibulaire stoornisChili