- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03462537
Effekt av aerob träning i samband med buklaserterapi
Effekt av aerob träning associerad med buklaserterapi i lipolytisk aktivitet, profil och inflammatoriska markörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fettvävnaden är den huvudsakliga energireserven, som utgörs av adipocyter, celler som ackumulerar lipider inuti dess cytoplasma, i form av triglycerider.
Fettavlagring kan ske både i det subkutana utrymmet och i det viscerala utrymmet och är resultatet av en positiv energibalans där det finns en obalans mellan mängden förbrukade kalorier och mängden förbrukade kalorier. Alltså uppstår ett överskott av energilagring i form av triglycerider i fettvävnaden, vilket är ett resultat av en stillasittande livsstil och en kost baserad på lipidrika näringsämnen. När fettavlagring sker i bukfettvävnaden kan det gynna utvecklingen av metabola störningar.
Nyligen har effektiviteten av en innovativ fysioterapeutisk intervention - lågeffektlaserterapi (LLLT) - på fettvävnad studerats. Denna terapeutiska modalitet stimulerar cytokrom C-oxidas, vilket orsakar frisättning av kväveoxid, ökad mitokondriell membranpotential och syntes av adenosintrifosfat (ATP) och den övergående ökningen av reaktiva syrearter (ROS). Det föreslås att ROS skapar tillfälliga porer i adipocytmembranet, vilket möjliggör frisättning av dess lipidinnehåll. Det föreslås också att en reglering av cAMP sker, vilket stimulerar den lipolytiska kaskaden och omvandlar triglyceriderna till fettsyror och glycerol. På detta sätt tycks laserterapi med låg nivå hjälpa till att minska fettnivån och minska nivåerna av kolesterol och triglycerider i serum. Dessutom hjälper det till att minska den inflammatoriska processen relaterad till fetma, genom att minska de pro-inflammatoriska cytokinerna.
Den aeroba träningen, på grund av dess låga måttliga intensitet, ökar stimuleringen av lipolys genom att minska plasmainsulinkoncentrationen och höja nivån av katekolaminer. På detta sätt påverkar det lipidmetabolismen, som verkar förbättra lipidprofilen, genom nedbrytningen av triglyceriderna som energiskt substrat. Dessutom tycks regelbunden träning av fysisk träning främja en minskning av inflammationstillståndet på grund av metabola förändringar, genom minskningen av pro-inflammatoriska cytokiner, nämligen interleukin-6 och följaktligen C-reaktivt protein.
Tillämpningen av lågnivålaserterapi i bukregionen ökar frisättningen av fettsyror och glycerol i blodomloppet, vilket ökar tillgången på substratet för muskelenergiförbrukning. Men om de inte används som energi, kan fritt cirkulerande fettsyror binda till glycerol och förstärka, återigen, ackumuleringen av triglycerider i abdominala adipocyter. Sålunda verkar aerob träning vara ett bra alternativ i kampen mot denna omförestring, eftersom det förväntas att de resulterande fettsyrorna kommer att omvandlas till acetyl-CoA, som kommer in i Krebs-cykeln och används som energikälla under aerob träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 25 år.
- BMI mellan 18,5 kg/m2 och 29,9 kg/m2
- överväg att presentera bukfett
Exklusions kriterier:
- gravid eller planerar att vara i en period av 9 månader
- deltagare med rökvanor
- deltagare med neoplasier, metabola dysfunktioner, njurpatologier, dermatologiska förändringar
- deltagare med elektronisk utrustning
- deltagare med ett tillstånd som gör det omöjligt att träna fysisk träning (invalidiserande skelettmuskelpatologier och allvarliga kardiorespiratoriska patologier)
- deltagare under påverkan av betablockerare eller andra läkemedel som påverkar hjärtfrekvensen
- deltagare underkastas andra fett minska förfarande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
Denna grupp utförde aerob träning precis efter lågnivå laserterapi i bukregionen med åtta elektroder fördelade i linje.
|
Lågnivålaserterapiprotokoll - Lågnivålaserterapiprotokollet utfördes i dorsal decubitus, med huvudet höjt till 45º.
Elektroderna placerades i linje, i bukområdet.
Lågnivålaserterapiapparaten har en längd på cirka 940nm, med 8 dynor, som har 64 dioder, var och en med 100mW.
Varaktigheten av ansökan fastställdes i 8 minuter.
Aerob träningsprotokoll - 50 minuters aerob träning med måttlig intensitet (45-55% av reservpuls) med hjälp av Karvonens formel, utförd på en cykloergometer.
Övningens varaktighet var uppdelad i tre delar: uppvärmning (från 0 till 5 minuter); kropp (från 5 till 45 minuter); och kylning (från 45 till 50 minuter).
Hela protokollet övervakades genom Polar®-märket cardiofrequency och klocka.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
Denna grupp utförde aerob träning precis efter lågnivå laserterapi i buken med åtta elektroder fördelade i linje, men lågnivå laserterapiapparat stängdes av.
|
Aerob träningsprotokoll - 50 minuters aerob träning med måttlig intensitet (45-55% av reservpuls) med hjälp av Karvonens formel, utförd på en cykloergometer.
Övningens varaktighet var uppdelad i tre delar: uppvärmning (från 0 till 5 minuter); kropp (från 5 till 45 minuter); och kylning (från 45 till 50 minuter).
Hela protokollet övervakades genom Polar®-märket cardiofrequency och klocka.
Lågnivålaserterapiprotokoll - Lågnivålaserterapiprotokollet utfördes i dorsal decubitus, med huvudet höjt till 45º.
Elektroderna placerades i linje, i bukområdet.
Lågnivålaserterapiapparaten har en längd på cirka 940nm, med 8 dynor, som har 64 dioder, var och en med 100mW.
Varaktigheten av ansökan fastställdes i 8 minuter.
I denna grupp var lågnivålaserterapiapparat avstängd.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Lågnivå laserterapi utan ström.
Denna grupp utförde lågnivålaserterapiprotokollet, men lågnivålaserterapiapparaten stängdes av.
|
Lågnivålaserterapiprotokoll - Lågnivålaserterapiprotokollet utfördes i dorsal decubitus, med huvudet höjt till 45º.
Elektroderna placerades i linje, i bukområdet.
Lågnivålaserterapiapparaten har en längd på cirka 940nm, med 8 dynor, som har 64 dioder, var och en med 100mW.
Varaktigheten av ansökan fastställdes i 8 minuter.
I denna grupp var lågnivålaserterapiapparat avstängd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glycerolkoncentrationen
Tidsram: 10 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet
|
Blodanalysinsamlingen genomfördes med hjälp av en klinisk analystekniker.
|
10 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet
|
|
Förändring i lipidprofil (LDL, HDL och triglyceridkoncentrationer)
Tidsram: 10 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet
|
Blodanalysinsamlingen genomfördes med hjälp av en klinisk analystekniker.
|
10 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet
|
|
Förändring i CRP-koncentration
Tidsram: 10 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet
|
Blodanalysinsamlingen genomfördes med hjälp av en klinisk analystekniker.
|
10 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Avci P, Gupta A, Sadasivam M, Vecchio D, Pam Z, Pam N, Hamblin MR. Low-level laser (light) therapy (LLLT) in skin: stimulating, healing, restoring. Semin Cutan Med Surg. 2013 Mar;32(1):41-52.
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
- Donges CE, Duffield R, Drinkwater EJ. Effects of resistance or aerobic exercise training on interleukin-6, C-reactive protein, and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):304-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b117ca.
- Karu TI. Mitochondrial signaling in mammalian cells activated by red and near-IR radiation. Photochem Photobiol. 2008 Sep-Oct;84(5):1091-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2008.00394.x. Epub 2008 Jul 18.
- Karu T. Photobiology of low-power laser effects. Health Phys. 1989 May;56(5):691-704. doi: 10.1097/00004032-198905000-00015.
- Afrooz PN, Pozner JN, DiBernardo BE. Noninvasive and minimally invasive techniques in body contouring. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):789-804. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.006.
- Aquino Junior, A. E. (2012). Efeito do laser de baixa intensidade (830nm) associado ao exercício em ratos obesos exógenos. São Carlos: Universidade Federal de São Carlos
- Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Castro CA, Duarte FO, Oishi JC, Santos GC, Silva KA, Fabrizzi F, Moraes G, Matheus SM, Duarte AC, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy when associated to exercise decrease adipocyte area? J Photochem Photobiol B. 2015 Aug;149:21-6. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.04.033. Epub 2015 May 20.
- Avci P, Nyame TT, Gupta GK, Sadasivam M, Hamblin MR. Low-level laser therapy for fat layer reduction: a comprehensive review. Lasers Surg Med. 2013 Aug;45(6):349-57. doi: 10.1002/lsm.22153. Epub 2013 Jun 7.
- Brown SA, Rohrich RJ, Kenkel J, Young VL, Hoopman J, Coimbra M. Effect of low-level laser therapy on abdominal adipocytes before lipoplasty procedures. Plast Reconstr Surg. 2004 May;113(6):1796-804; discussion 1805-6. doi: 10.1097/01.prs.0000117302.73214.1a.
- da Silveira Campos RM, Damaso AR, Masquio DC, Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Duarte FO, Tock L, Parizotto NA, Bagnato VS. Low-level laser therapy (LLLT) associated with aerobic plus resistance training to improve inflammatory biomarkers in obese adults. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1553-63. doi: 10.1007/s10103-015-1759-9. Epub 2015 May 10.
- Cavalheiro, C., Ferreira, A., & Assunção, F. (2012). O uso da eletrolipólise no tratamento da adiposidade localizada. Revisão integrativa. Ensaios e Ciência: Ciências Biológicas, Agrárias e da Saúde, 16(3), 157-165.
- Costa, A., Eberlin, S., Jorge, A., Mendonça, J., Kalies, A., & Pereira, C. (2014). Clinical study to assess abdominal circumferential reduction after treatment with lowfrequency. Surgical And Cosmetic Dermatology, 6(4), 320-324.
- Elm CM, Wallander ID, Endrizzi B, Zelickson BD. Efficacy of a multiple diode laser system for body contouring. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):114-21. doi: 10.1002/lsm.21016. Erratum In: Lasers Surg Med. 2011 Sep;43(7):781-2.
- de Ferranti S, Mozaffarian D. The perfect storm: obesity, adipocyte dysfunction, and metabolic consequences. Clin Chem. 2008 Jun;54(6):945-55. doi: 10.1373/clinchem.2007.100156. Epub 2008 Apr 24.
- Glisezinski, & I. (2007). Mobilisation des lipides du tissu adipeux au cours de l'exercice physique. Science & Sports, 22(6), 280-285. doi:10.1016/j.scispo.2007.09.013
- Horowitz JF. Fatty acid mobilization from adipose tissue during exercise. Trends Endocrinol Metab. 2003 Oct;14(8):386-92. doi: 10.1016/s1043-2760(03)00143-7.
- Jackson, R. F., Roche, G. C., & Wisler, K. (2010). Reduction in Cholesterol and Triglyceride Serum Levels Following Low-Level Laser Irradiation: A Noncontrolled, Nonrandomized Pilot Study. The American Journal of Cosmetic Surgery, 27, 177-184.
- Karu TI, Afanas'eva NI. [Cytochrome c oxidase as the primary photoacceptor upon laser exposure of cultured cells to visible and near IR-range light]. Dokl Akad Nauk. 1995 Jun;342(5):693-5. No abstract available. Russian.
- Kennedy J, Verne S, Griffith R, Falto-Aizpurua L, Nouri K. Non-invasive subcutaneous fat reduction: a review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Sep;29(9):1679-88. doi: 10.1111/jdv.12994. Epub 2015 Feb 9.
- Lafontan M, Langin D. Lipolysis and lipid mobilization in human adipose tissue. Prog Lipid Res. 2009 Sep;48(5):275-97. doi: 10.1016/j.plipres.2009.05.001. Epub 2009 May 21.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Neira R, Arroyave J, Ramirez H, Ortiz CL, Solarte E, Sequeda F, Gutierrez MI. Fat liquefaction: effect of low-level laser energy on adipose tissue. Plast Reconstr Surg. 2002 Sep 1;110(3):912-22; discussion 923-5. doi: 10.1097/00006534-200209010-00030.
- Nestor MS, Zarraga MB, Park H. Effect of 635nm Low-level Laser Therapy on Upper Arm Circumference Reduction: A Double-blind, Randomized, Sham-controlled Trial. J Clin Aesthet Dermatol. 2012 Feb;5(2):42-8.
- Powers, S. K., & Howley, E. T. (2004). Fisiologia do Exercício - Teoria e Aplicação ao Condicionamento e ao Desempenho (5ª ed.). Brasil: Manole.
- Rosenbaum M, Prieto V, Hellmer J, Boschmann M, Krueger J, Leibel RL, Ship AG. An exploratory investigation of the morphology and biochemistry of cellulite. Plast Reconstr Surg. 1998 Jun;101(7):1934-9. doi: 10.1097/00006534-199806000-00025.
- Tafur J, Mills PJ. Low-intensity light therapy: exploring the role of redox mechanisms. Photomed Laser Surg. 2008 Aug;26(4):323-8. doi: 10.1089/pho.2007.2184.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AN-006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .