- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03462537
Effekt af aerob træning forbundet med abdominal laserterapi
Effekt af aerob træning forbundet med abdominal laserterapi i lipolytisk aktivitet, profil og inflammatoriske markører
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedtvævet er den vigtigste energireserve, der udgøres af adipocytter, celler, der akkumulerer lipider inde i dets cytoplasma, i form af triglycerider.
Fedtaflejring kan forekomme både i det subkutane rum og i det viscerale rum og er resultatet af en positiv energibalance, hvor der er ubalance mellem mængden af forbrugte kalorier og mængden af forbrugte kalorier. Der opstår således et overskud af energilagring i form af triglycerider i fedtvævet, som skyldes en stillesiddende livsstil og en kost baseret på lipidrige næringsstoffer. Når fedtaflejring forekommer i abdominalt fedtvæv, kan det fremme udviklingen af metaboliske forstyrrelser.
For nylig er effektiviteten af en innovativ fysioterapeutisk intervention - laveffekt laserterapi (LLLT) - på fedtvæv blevet undersøgt. Denne terapeutiske modalitet stimulerer cytochrom C-oxidase, hvilket forårsager frigivelsen af nitrogenoxid, øget mitokondriemembranpotentiale og adenosintriphosphat (ATP) syntese og den forbigående stigning af reaktive oxygenarter (ROS). Det foreslås, at ROS skaber midlertidige porer i adipocytmembranen, hvilket tillader frigivelse af dets lipidindhold. Det foreslås også, at der sker en regulering af cAMP, som stimulerer den lipolytiske kaskade og omdanner triglyceriderne til fedtsyrer og glycerol. På denne måde ser det ud til, at lavniveau laserterapi hjælper med at reducere fedtindholdet og reducere kolesterol- og triglycerider i serumniveauet. Derudover hjælper det med at reducere den inflammatoriske proces relateret til fedme ved at reducere de pro-inflammatoriske cytokiner.
Den aerobe træning øger på grund af dens lave-moderat intensitet stimuleringen af lipolyse ved at reducere plasmainsulinkoncentrationen og hæve niveauet af katekolaminer. På denne måde påvirker det lipidmetabolismen, som ser ud til at forbedre lipidprofilen, gennem nedbrydningen af triglyceriderne som energisk substrat. Derudover synes den regelmæssige udøvelse af fysisk træning at fremme et fald i inflammationstilstanden på grund af metaboliske ændringer, gennem reduktion af pro-inflammatoriske cytokiner, nemlig interleukin-6 og dermed C-reaktivt protein.
Anvendelsen af laserterapi på lavt niveau i maveregionen øger frigivelsen af fedtsyrer og glycerol til blodbanen, hvilket øger tilgængeligheden af substratet til muskelenergiforbrug. Men hvis de ikke bruges som energi, kan frit cirkulerende fedtsyrer binde sig til glycerol og igen forstærke akkumuleringen af triglycerider i abdominale adipocytter. Aerob træning ser således ud til at være en god mulighed i kampen mod denne re-esterificering, da det forventes, at de resulterende fedtsyrer vil blive omdannet til acetyl-CoA, der kommer ind i Krebs-cyklussen, og bruges som energikilde under aerob træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 25 år.
- BMI mellem 18,5 kg/m2 og 29,9 kg/m2
- overveje at præsentere abdominalt fedt
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller har til hensigt at være i en periode på 9 måneder
- deltagere med rygevaner
- deltagere med neoplasier, metaboliske dysfunktioner, nyrepatologier, dermatologiske ændringer
- deltagere med elektronisk udstyr
- deltagere med en tilstand, der gør det umuligt at udøve fysisk træning (invaliderende skeletmuskelpatologier og alvorlige kardiorespiratoriske patologier)
- deltagere under virkning af betablokkere eller andre lægemidler, som påvirker hjertefrekvensen
- deltagere underkastet en anden fedtreducerende procedure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Denne gruppe udførte aerob træning lige efter laserterapi på lavt niveau i maveregionen med otte elektroder fordelt på linje.
|
Laserterapiprotokol på lavt niveau - Laserterapiprotokol på lavt niveau blev udført i dorsal decubitus med hovedet hævet til 45º.
Elektroderne blev placeret på linje i maveregionen.
Laserterapienheden på lavt niveau har en længde på omkring 940nm, ved hjælp af 8 pads, som har 64 dioder, hver med 100mW.
Ansøgningens varighed blev fastsat i 8 minutter.
Aerob træningsprotokol - 50 minutters aerob træning med moderat intensitet (45-55 % af reservepuls) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer.
Øvelsens varighed var opdelt i tre dele: opvarmning (fra 0 til 5 minutter); krop (fra 5 til 45 minutter); og afkøling (fra 45 til 50 minutter).
Hele protokollen blev overvåget gennem Polar®-mærket cardiofrekvens og ur.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Denne gruppe udførte aerob træning lige efter laserterapi på lavt niveau i maveregionen med otte elektroder fordelt på linje, men laserterapiapparatet på lavt niveau blev slukket.
|
Aerob træningsprotokol - 50 minutters aerob træning med moderat intensitet (45-55 % af reservepuls) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer.
Øvelsens varighed var opdelt i tre dele: opvarmning (fra 0 til 5 minutter); krop (fra 5 til 45 minutter); og afkøling (fra 45 til 50 minutter).
Hele protokollen blev overvåget gennem Polar®-mærket cardiofrekvens og ur.
Laserterapiprotokol på lavt niveau - Laserterapiprotokol på lavt niveau blev udført i dorsal decubitus med hovedet hævet til 45º.
Elektroderne blev placeret på linje i maveregionen.
Laserterapienheden på lavt niveau har en længde på omkring 940nm, ved hjælp af 8 pads, som har 64 dioder, hver med 100mW.
Ansøgningens varighed blev fastsat i 8 minutter.
I denne gruppe blev laserterapienheden på lavt niveau slukket.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Laserterapi på lavt niveau uden strøm.
Denne gruppe udførte lavniveaulaserterapiprotokollen, men lavniveaulaserterapiapparatet blev slukket.
|
Laserterapiprotokol på lavt niveau - Laserterapiprotokol på lavt niveau blev udført i dorsal decubitus med hovedet hævet til 45º.
Elektroderne blev placeret på linje i maveregionen.
Laserterapienheden på lavt niveau har en længde på omkring 940nm, ved hjælp af 8 pads, som har 64 dioder, hver med 100mW.
Ansøgningens varighed blev fastsat i 8 minutter.
I denne gruppe blev laserterapienheden på lavt niveau slukket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glycerolkoncentration
Tidsramme: 10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet
|
Blodanalyse blev udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker.
|
10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet
|
|
Ændring i lipidprofil (LDL, HDL og triglyceridkoncentrationer)
Tidsramme: 10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet
|
Blodanalyse blev udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker.
|
10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet
|
|
Ændring i CRP-koncentration
Tidsramme: 10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet
|
Blodanalyse blev udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker.
|
10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Avci P, Gupta A, Sadasivam M, Vecchio D, Pam Z, Pam N, Hamblin MR. Low-level laser (light) therapy (LLLT) in skin: stimulating, healing, restoring. Semin Cutan Med Surg. 2013 Mar;32(1):41-52.
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
- Donges CE, Duffield R, Drinkwater EJ. Effects of resistance or aerobic exercise training on interleukin-6, C-reactive protein, and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):304-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b117ca.
- Karu TI. Mitochondrial signaling in mammalian cells activated by red and near-IR radiation. Photochem Photobiol. 2008 Sep-Oct;84(5):1091-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2008.00394.x. Epub 2008 Jul 18.
- Karu T. Photobiology of low-power laser effects. Health Phys. 1989 May;56(5):691-704. doi: 10.1097/00004032-198905000-00015.
- Afrooz PN, Pozner JN, DiBernardo BE. Noninvasive and minimally invasive techniques in body contouring. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):789-804. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.006.
- Aquino Junior, A. E. (2012). Efeito do laser de baixa intensidade (830nm) associado ao exercício em ratos obesos exógenos. São Carlos: Universidade Federal de São Carlos
- Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Castro CA, Duarte FO, Oishi JC, Santos GC, Silva KA, Fabrizzi F, Moraes G, Matheus SM, Duarte AC, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy when associated to exercise decrease adipocyte area? J Photochem Photobiol B. 2015 Aug;149:21-6. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.04.033. Epub 2015 May 20.
- Avci P, Nyame TT, Gupta GK, Sadasivam M, Hamblin MR. Low-level laser therapy for fat layer reduction: a comprehensive review. Lasers Surg Med. 2013 Aug;45(6):349-57. doi: 10.1002/lsm.22153. Epub 2013 Jun 7.
- Brown SA, Rohrich RJ, Kenkel J, Young VL, Hoopman J, Coimbra M. Effect of low-level laser therapy on abdominal adipocytes before lipoplasty procedures. Plast Reconstr Surg. 2004 May;113(6):1796-804; discussion 1805-6. doi: 10.1097/01.prs.0000117302.73214.1a.
- da Silveira Campos RM, Damaso AR, Masquio DC, Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Duarte FO, Tock L, Parizotto NA, Bagnato VS. Low-level laser therapy (LLLT) associated with aerobic plus resistance training to improve inflammatory biomarkers in obese adults. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1553-63. doi: 10.1007/s10103-015-1759-9. Epub 2015 May 10.
- Cavalheiro, C., Ferreira, A., & Assunção, F. (2012). O uso da eletrolipólise no tratamento da adiposidade localizada. Revisão integrativa. Ensaios e Ciência: Ciências Biológicas, Agrárias e da Saúde, 16(3), 157-165.
- Costa, A., Eberlin, S., Jorge, A., Mendonça, J., Kalies, A., & Pereira, C. (2014). Clinical study to assess abdominal circumferential reduction after treatment with lowfrequency. Surgical And Cosmetic Dermatology, 6(4), 320-324.
- Elm CM, Wallander ID, Endrizzi B, Zelickson BD. Efficacy of a multiple diode laser system for body contouring. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):114-21. doi: 10.1002/lsm.21016. Erratum In: Lasers Surg Med. 2011 Sep;43(7):781-2.
- de Ferranti S, Mozaffarian D. The perfect storm: obesity, adipocyte dysfunction, and metabolic consequences. Clin Chem. 2008 Jun;54(6):945-55. doi: 10.1373/clinchem.2007.100156. Epub 2008 Apr 24.
- Glisezinski, & I. (2007). Mobilisation des lipides du tissu adipeux au cours de l'exercice physique. Science & Sports, 22(6), 280-285. doi:10.1016/j.scispo.2007.09.013
- Horowitz JF. Fatty acid mobilization from adipose tissue during exercise. Trends Endocrinol Metab. 2003 Oct;14(8):386-92. doi: 10.1016/s1043-2760(03)00143-7.
- Jackson, R. F., Roche, G. C., & Wisler, K. (2010). Reduction in Cholesterol and Triglyceride Serum Levels Following Low-Level Laser Irradiation: A Noncontrolled, Nonrandomized Pilot Study. The American Journal of Cosmetic Surgery, 27, 177-184.
- Karu TI, Afanas'eva NI. [Cytochrome c oxidase as the primary photoacceptor upon laser exposure of cultured cells to visible and near IR-range light]. Dokl Akad Nauk. 1995 Jun;342(5):693-5. No abstract available. Russian.
- Kennedy J, Verne S, Griffith R, Falto-Aizpurua L, Nouri K. Non-invasive subcutaneous fat reduction: a review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Sep;29(9):1679-88. doi: 10.1111/jdv.12994. Epub 2015 Feb 9.
- Lafontan M, Langin D. Lipolysis and lipid mobilization in human adipose tissue. Prog Lipid Res. 2009 Sep;48(5):275-97. doi: 10.1016/j.plipres.2009.05.001. Epub 2009 May 21.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Neira R, Arroyave J, Ramirez H, Ortiz CL, Solarte E, Sequeda F, Gutierrez MI. Fat liquefaction: effect of low-level laser energy on adipose tissue. Plast Reconstr Surg. 2002 Sep 1;110(3):912-22; discussion 923-5. doi: 10.1097/00006534-200209010-00030.
- Nestor MS, Zarraga MB, Park H. Effect of 635nm Low-level Laser Therapy on Upper Arm Circumference Reduction: A Double-blind, Randomized, Sham-controlled Trial. J Clin Aesthet Dermatol. 2012 Feb;5(2):42-8.
- Powers, S. K., & Howley, E. T. (2004). Fisiologia do Exercício - Teoria e Aplicação ao Condicionamento e ao Desempenho (5ª ed.). Brasil: Manole.
- Rosenbaum M, Prieto V, Hellmer J, Boschmann M, Krueger J, Leibel RL, Ship AG. An exploratory investigation of the morphology and biochemistry of cellulite. Plast Reconstr Surg. 1998 Jun;101(7):1934-9. doi: 10.1097/00006534-199806000-00025.
- Tafur J, Mills PJ. Low-intensity light therapy: exploring the role of redox mechanisms. Photomed Laser Surg. 2008 Aug;26(4):323-8. doi: 10.1089/pho.2007.2184.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AN-006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk sygdom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetKardiovaskulære begivenheder | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet