- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03462537
A hasi lézerterápiával kapcsolatos aerob gyakorlatok hatása
A hasi lézerterápiával kapcsolatos aerob gyakorlatok hatása a lipolitikus aktivitásra, profilra és gyulladásos markerekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A zsírszövet a fő energiatartalék, amelyet zsírsejtek alkotnak, amelyek a citoplazmájában lipideket halmoznak fel trigliceridek formájában.
A zsírlerakódás előfordulhat mind a bőr alatti, mind a zsigeri rekeszben, és egy pozitív energiaegyensúly eredménye, amelyben az elfogyasztott kalória mennyisége és az elhasznált kalória mennyisége között egyensúlyhiány áll fenn. Így a zsírszövetben trigliceridek formájában többletenergia raktározás jön létre, ami a mozgásszegény életmód és a lipidekben gazdag tápanyagokon alapuló étrend eredménye. Amikor zsírlerakódás történik a hasi zsírszövetben, az anyagcsere-rendellenességek kialakulását idézheti elő.
A közelmúltban egy innovatív fizioterápiás beavatkozás – az alacsony teljesítményű lézerterápia (LLLT) – hatékonyságát tanulmányozták a zsírszöveten. Ez a terápiás mód serkenti a citokróm C oxidázt, ami nitrogén-oxid felszabadulását, megnövekedett mitokondriális membránpotenciál és adenozin-trifoszfát (ATP) szintézist, valamint a reaktív oxigénfajták (ROS) átmeneti növekedését okozza. Azt javasolják, hogy a ROS ideiglenes pórusokat hoz létre a zsírsejtek membránjában, lehetővé téve a lipidtartalmának felszabadulását. Azt is javasolják, hogy a cAMP szabályozása megtörténik, ami serkenti a lipolitikus kaszkádot, és a triglicerideket zsírsavakká és glicerinné alakítja. Ily módon az alacsony szintű lézerterápia úgy tűnik, segít a zsírosodás csökkentésében, valamint a szérum koleszterin- és trigliceridszintjének csökkentésében. Ezenkívül segít az elhízással összefüggő gyulladásos folyamatok csökkentésében a gyulladást elősegítő citokinek csökkentésével.
Az aerob gyakorlat alacsony, mérsékelt intenzitása miatt fokozza a lipolízis stimulálását, csökkenti a plazma inzulinkoncentrációját és emeli a katekolaminok szintjét. Ily módon befolyásolja a lipid anyagcserét, úgy tűnik, hogy javítja a lipid profilt a trigliceridek, mint energetikai szubsztrát lebontása révén. Emellett a rendszeres testmozgás elősegíti a metabolikus változások miatti gyulladásos állapot csökkenését a proinflammatorikus citokinek, nevezetesen az interleukin-6 és ennek következtében a C-reaktív fehérje csökkentése révén.
Az alacsony szintű lézerterápia alkalmazása a hasi régióban fokozza a zsírsavak és a glicerin felszabadulását a véráramba, növelve az izomenergia-felhasználás szubsztrátjának elérhetőségét. Ha azonban nem használják fel energiaként, a szabadon keringő zsírsavak glicerinhez kötődhetnek, és ismét felerősíthetik a trigliceridek felhalmozódását a hasi zsírsejtekben. Így az aerob testmozgás jó lehetőségnek tűnik az újraészterezés elleni küzdelemben, mivel várhatóan a keletkező zsírsavak acetil-CoA-vá alakulnak, belépve a Krebs-ciklusba, és energiaforrásként használják fel az aerob edzés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 25 év között.
- BMI 18,5 kg/m2 és 29,9 kg/m2 között
- fontolja meg a hasi zsír bemutatását
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy 9 hónapos korban lenni szándékozik
- dohányzási szokásokkal rendelkező résztvevők
- daganatos, anyagcserezavarban, vesepatológiákban, bőrgyógyászati elváltozásokban szenvedő résztvevők
- résztvevők elektronikus eszközökkel
- olyan résztvevők, akiknek olyan állapota van, amely lehetetlenné teszi a fizikai gyakorlatok gyakorlását (rosszabb vázizom-patológiák és súlyos kardiorespirációs patológiák)
- béta-blokkolók vagy egyéb, a szívritmust befolyásoló gyógyszerek hatása alatt álló résztvevők
- a résztvevőket más zsírcsökkentési eljárásnak vetették alá
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
Ez a csoport közvetlenül az alacsony szintű lézerterápia után végzett aerob gyakorlatot a hasi régióban nyolc sorban elhelyezett elektródával.
|
Alacsony szintű lézerterápia protokoll - Az alacsony szintű lézerterápia protokollt dorsalis decubitusban végeztük, 45º-ban emelt fejjel.
Az elektródákat egy vonalban, a hasi régióban helyeztük el.
Az alacsony szintű lézerterápiás készülék körülbelül 940 nm hosszúságú, 8 paddal, amelyek 64 diódával rendelkeznek, mindegyik 100 mW-os.
A jelentkezés időtartamát 8 percben állapították meg.
Aerob edzés protokoll - 50 perc aerob közepes intenzitású gyakorlat (a tartalék pulzusszám 45-55%-a) Karvonen képletével, cikloergométeren végrehajtva.
A gyakorlat időtartamát három részre osztották: bemelegítés (0-5 perc); test (5-45 perc); és hűtés (45-50 perc).
A teljes protokollt a Polar® márkájú kardiofrekvencia és óra figyelte.
|
Kísérleti: 2. kísérleti csoport
Ez a csoport közvetlenül az alacsony szintű lézerterápia után végzett aerob gyakorlatot a hasi régióban nyolc sorban elhelyezett elektródával, de az alacsony szintű lézerterápiás készüléket kikapcsolták.
|
Aerob edzés protokoll - 50 perc aerob közepes intenzitású gyakorlat (a tartalék pulzusszám 45-55%-a) Karvonen képletével, cikloergométeren végrehajtva.
A gyakorlat időtartamát három részre osztották: bemelegítés (0-5 perc); test (5-45 perc); és hűtés (45-50 perc).
A teljes protokollt a Polar® márkájú kardiofrekvencia és óra figyelte.
Alacsony szintű lézerterápia protokoll - Az alacsony szintű lézerterápia protokollt dorsalis decubitusban végeztük, 45º-ban emelt fejjel.
Az elektródákat egy vonalban, a hasi régióban helyeztük el.
Az alacsony szintű lézerterápiás készülék körülbelül 940 nm hosszúságú, 8 paddal, amelyek 64 diódával rendelkeznek, mindegyik 100 mW-os.
A jelentkezés időtartamát 8 percben állapították meg.
Ebben a csoportban az alacsony szintű lézerterápiás készüléket kikapcsolták.
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Alacsony szintű lézerterápia áram nélkül.
Ez a csoport az alacsony szintű lézerterápiás protokollt hajtotta végre, de az alacsony szintű lézerterápiás készüléket kikapcsolták.
|
Alacsony szintű lézerterápia protokoll - Az alacsony szintű lézerterápia protokollt dorsalis decubitusban végeztük, 45º-ban emelt fejjel.
Az elektródákat egy vonalban, a hasi régióban helyeztük el.
Az alacsony szintű lézerterápiás készülék körülbelül 940 nm hosszúságú, 8 paddal, amelyek 64 diódával rendelkeznek, mindegyik 100 mW-os.
A jelentkezés időtartamát 8 percben állapították meg.
Ebben a csoportban az alacsony szintű lézerterápiás készüléket kikapcsolták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A glicerin koncentrációjának változása
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
A vérelemzést klinikai elemző technikus segítségével végeztük.
|
10 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
A lipidprofil változása (LDL, HDL és triglicerid koncentráció)
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
A vérelemzést klinikai elemző technikus segítségével végeztük.
|
10 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
A CRP koncentráció változása
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
A vérelemzést klinikai elemző technikus segítségével végeztük.
|
10 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Avci P, Gupta A, Sadasivam M, Vecchio D, Pam Z, Pam N, Hamblin MR. Low-level laser (light) therapy (LLLT) in skin: stimulating, healing, restoring. Semin Cutan Med Surg. 2013 Mar;32(1):41-52.
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
- Donges CE, Duffield R, Drinkwater EJ. Effects of resistance or aerobic exercise training on interleukin-6, C-reactive protein, and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):304-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b117ca.
- Karu TI. Mitochondrial signaling in mammalian cells activated by red and near-IR radiation. Photochem Photobiol. 2008 Sep-Oct;84(5):1091-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2008.00394.x. Epub 2008 Jul 18.
- Karu T. Photobiology of low-power laser effects. Health Phys. 1989 May;56(5):691-704. doi: 10.1097/00004032-198905000-00015.
- Afrooz PN, Pozner JN, DiBernardo BE. Noninvasive and minimally invasive techniques in body contouring. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):789-804. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.006.
- Aquino Junior, A. E. (2012). Efeito do laser de baixa intensidade (830nm) associado ao exercício em ratos obesos exógenos. São Carlos: Universidade Federal de São Carlos
- Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Castro CA, Duarte FO, Oishi JC, Santos GC, Silva KA, Fabrizzi F, Moraes G, Matheus SM, Duarte AC, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy when associated to exercise decrease adipocyte area? J Photochem Photobiol B. 2015 Aug;149:21-6. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.04.033. Epub 2015 May 20.
- Avci P, Nyame TT, Gupta GK, Sadasivam M, Hamblin MR. Low-level laser therapy for fat layer reduction: a comprehensive review. Lasers Surg Med. 2013 Aug;45(6):349-57. doi: 10.1002/lsm.22153. Epub 2013 Jun 7.
- Brown SA, Rohrich RJ, Kenkel J, Young VL, Hoopman J, Coimbra M. Effect of low-level laser therapy on abdominal adipocytes before lipoplasty procedures. Plast Reconstr Surg. 2004 May;113(6):1796-804; discussion 1805-6. doi: 10.1097/01.prs.0000117302.73214.1a.
- da Silveira Campos RM, Damaso AR, Masquio DC, Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Duarte FO, Tock L, Parizotto NA, Bagnato VS. Low-level laser therapy (LLLT) associated with aerobic plus resistance training to improve inflammatory biomarkers in obese adults. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1553-63. doi: 10.1007/s10103-015-1759-9. Epub 2015 May 10.
- Cavalheiro, C., Ferreira, A., & Assunção, F. (2012). O uso da eletrolipólise no tratamento da adiposidade localizada. Revisão integrativa. Ensaios e Ciência: Ciências Biológicas, Agrárias e da Saúde, 16(3), 157-165.
- Costa, A., Eberlin, S., Jorge, A., Mendonça, J., Kalies, A., & Pereira, C. (2014). Clinical study to assess abdominal circumferential reduction after treatment with lowfrequency. Surgical And Cosmetic Dermatology, 6(4), 320-324.
- Elm CM, Wallander ID, Endrizzi B, Zelickson BD. Efficacy of a multiple diode laser system for body contouring. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):114-21. doi: 10.1002/lsm.21016. Erratum In: Lasers Surg Med. 2011 Sep;43(7):781-2.
- de Ferranti S, Mozaffarian D. The perfect storm: obesity, adipocyte dysfunction, and metabolic consequences. Clin Chem. 2008 Jun;54(6):945-55. doi: 10.1373/clinchem.2007.100156. Epub 2008 Apr 24.
- Glisezinski, & I. (2007). Mobilisation des lipides du tissu adipeux au cours de l'exercice physique. Science & Sports, 22(6), 280-285. doi:10.1016/j.scispo.2007.09.013
- Horowitz JF. Fatty acid mobilization from adipose tissue during exercise. Trends Endocrinol Metab. 2003 Oct;14(8):386-92. doi: 10.1016/s1043-2760(03)00143-7.
- Jackson, R. F., Roche, G. C., & Wisler, K. (2010). Reduction in Cholesterol and Triglyceride Serum Levels Following Low-Level Laser Irradiation: A Noncontrolled, Nonrandomized Pilot Study. The American Journal of Cosmetic Surgery, 27, 177-184.
- Karu TI, Afanas'eva NI. [Cytochrome c oxidase as the primary photoacceptor upon laser exposure of cultured cells to visible and near IR-range light]. Dokl Akad Nauk. 1995 Jun;342(5):693-5. No abstract available. Russian.
- Kennedy J, Verne S, Griffith R, Falto-Aizpurua L, Nouri K. Non-invasive subcutaneous fat reduction: a review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Sep;29(9):1679-88. doi: 10.1111/jdv.12994. Epub 2015 Feb 9.
- Lafontan M, Langin D. Lipolysis and lipid mobilization in human adipose tissue. Prog Lipid Res. 2009 Sep;48(5):275-97. doi: 10.1016/j.plipres.2009.05.001. Epub 2009 May 21.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Neira R, Arroyave J, Ramirez H, Ortiz CL, Solarte E, Sequeda F, Gutierrez MI. Fat liquefaction: effect of low-level laser energy on adipose tissue. Plast Reconstr Surg. 2002 Sep 1;110(3):912-22; discussion 923-5. doi: 10.1097/00006534-200209010-00030.
- Nestor MS, Zarraga MB, Park H. Effect of 635nm Low-level Laser Therapy on Upper Arm Circumference Reduction: A Double-blind, Randomized, Sham-controlled Trial. J Clin Aesthet Dermatol. 2012 Feb;5(2):42-8.
- Powers, S. K., & Howley, E. T. (2004). Fisiologia do Exercício - Teoria e Aplicação ao Condicionamento e ao Desempenho (5ª ed.). Brasil: Manole.
- Rosenbaum M, Prieto V, Hellmer J, Boschmann M, Krueger J, Leibel RL, Ship AG. An exploratory investigation of the morphology and biochemistry of cellulite. Plast Reconstr Surg. 1998 Jun;101(7):1934-9. doi: 10.1097/00006534-199806000-00025.
- Tafur J, Mills PJ. Low-intensity light therapy: exploring the role of redox mechanisms. Photomed Laser Surg. 2008 Aug;26(4):323-8. doi: 10.1089/pho.2007.2184.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN-006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus betegség
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán
Klinikai vizsgálatok a Alacsony szintű lézerterápia
-
Health Rehab and Research ClinicMég nincs toborzás