- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03462537
Эффект аэробных упражнений, связанных с абдоминальной лазерной терапией
Влияние аэробных упражнений, связанных с лазерной терапией брюшной полости, на липолитическую активность, профиль и маркеры воспаления
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Жировая ткань является основным энергетическим резервом, состоящим из адипоцитов, клеток, которые накапливают липиды внутри своей цитоплазмы в виде триглицеридов.
Отложение жира может происходить как в подкожном отделе, так и в висцеральном отделе и является результатом положительного энергетического баланса, при котором существует дисбаланс между количеством потребляемых калорий и количеством затрачиваемых калорий. Таким образом, избыток запасенной энергии возникает в виде триглицеридов в жировой ткани, что является результатом малоподвижного образа жизни и диеты, основанной на питательных веществах, богатых липидами. При отложении жира в брюшной полости жировая ткань может способствовать развитию метаболических нарушений.
Недавно была изучена эффективность инновационного физиотерапевтического вмешательства - лазеротерапии малой мощности (НИЛИ) - на жировую ткань. Этот терапевтический метод стимулирует цитохром С-оксидазу, вызывая высвобождение оксида азота, увеличение потенциала митохондриальной мембраны и синтеза аденозинтрифосфата (АТФ), а также временное увеличение количества активных форм кислорода (АФК). Предполагается, что АФК создают временные поры в мембране адипоцитов, позволяя высвобождать содержащиеся в них липиды. Также предполагается, что происходит регуляция цАМФ, который стимулирует липолитический каскад, превращая триглицериды в жирные кислоты и глицерин. Таким образом, низкоинтенсивная лазерная терапия, по-видимому, помогает уменьшить ожирение и снизить уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Кроме того, он помогает уменьшить воспалительный процесс, связанный с ожирением, за счет снижения провоспалительных цитокинов.
Аэробные упражнения из-за их низкой-умеренной интенсивности усиливают стимуляцию липолиза за счет снижения концентрации инсулина в плазме и повышения уровня катехоламинов. Таким образом, он влияет на метаболизм липидов, улучшая профиль липидов за счет деградации триглицеридов в качестве энергетического субстрата. Кроме того, регулярная практика физических упражнений, по-видимому, способствует уменьшению состояния воспаления за счет метаболических изменений за счет снижения провоспалительных цитокинов, а именно интерлейкина-6 и, следовательно, С-реактивного белка.
Применение низкоинтенсивной лазеротерапии в области живота усиливает выброс жирных кислот и глицерина в кровоток, увеличивая доступность субстрата для потребления мышечной энергии. Однако, если они не используются в качестве энергии, свободно циркулирующие жирные кислоты могут связываться с глицерином и, опять же, усиливать накопление триглицеридов в абдоминальных адипоцитах. Таким образом, аэробные упражнения кажутся хорошим вариантом в борьбе с этой переэтерификацией, поскольку ожидается, что образующиеся жирные кислоты будут превращаться в ацетил-КоА, вступая в цикл Кребса, и использоваться в качестве источника энергии во время аэробных упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 25 лет.
- ИМТ от 18,5 кг/м2 до 29,9 кг/м2
- рассмотрите возможность наличия абдоминального жира
Критерий исключения:
- беременна или собирается забеременеть в течение 9 месяцев
- участники с привычкой курить
- участники с новообразованиями, метаболическими дисфункциями, почечными патологиями, дерматологическими изменениями
- участники с электронными устройствами
- участники с состоянием, которое делает невозможным выполнение физических упражнений (инвалидизирующие патологии скелетных мышц и тяжелые кардиореспираторные патологии)
- участники под действием бета-блокаторов или других препаратов, влияющих на частоту сердечных сокращений
- участники прошли другую процедуру по снижению жира
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Эта группа выполняла аэробные упражнения сразу после низкоинтенсивной лазерной терапии в области живота с восемью электродами, расположенными в линию.
|
Протокол низкоинтенсивной лазерной терапии. Протокол низкоинтенсивной лазерной терапии проводился в положении лежа на спине с приподнятой на 45º головой.
Электроды располагались линейно, в области живота.
Устройство для лазерной терапии низкого уровня имеет длину около 940 нм и использует 8 контактных площадок с 64 диодами мощностью 100 мВт каждый.
Продолжительность применения была установлена в 8 минут.
Протокол аэробных упражнений - 50 минут аэробных упражнений средней интенсивности (45-55% от резервной частоты сердечных сокращений) по формуле Карвонена, выполняемых на велоэргометре.
Продолжительность упражнения была разделена на три части: разминка (от 0 до 5 минут); тело (от 5 до 45 минут); и охлаждение (от 45 до 50 минут).
Весь протокол контролировался с помощью кардиочастоты марки Polar® и часов.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Эта группа выполняла аэробные упражнения сразу после низкоинтенсивной лазерной терапии в области живота с восемью электродами, расположенными в линию, но устройство низкоинтенсивной лазерной терапии было выключено.
|
Протокол аэробных упражнений - 50 минут аэробных упражнений средней интенсивности (45-55% от резервной частоты сердечных сокращений) по формуле Карвонена, выполняемых на велоэргометре.
Продолжительность упражнения была разделена на три части: разминка (от 0 до 5 минут); тело (от 5 до 45 минут); и охлаждение (от 45 до 50 минут).
Весь протокол контролировался с помощью кардиочастоты марки Polar® и часов.
Протокол низкоинтенсивной лазерной терапии. Протокол низкоинтенсивной лазерной терапии проводился в положении лежа на спине с приподнятой на 45º головой.
Электроды располагались линейно, в области живота.
Устройство для лазерной терапии низкого уровня имеет длину около 940 нм и использует 8 контактных площадок с 64 диодами мощностью 100 мВт каждый.
Продолжительность применения была установлена в 8 минут.
В этой группе аппарат низкоинтенсивной лазерной терапии был выключен.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Низкоуровневая лазерная терапия без питания.
Эта группа выполняла протокол низкоинтенсивной лазерной терапии, но устройство низкоинтенсивной лазерной терапии было выключено.
|
Протокол низкоинтенсивной лазерной терапии. Протокол низкоинтенсивной лазерной терапии проводился в положении лежа на спине с приподнятой на 45º головой.
Электроды располагались линейно, в области живота.
Устройство для лазерной терапии низкого уровня имеет длину около 940 нм и использует 8 контактных площадок с 64 диодами мощностью 100 мВт каждый.
Продолжительность применения была установлена в 8 минут.
В этой группе аппарат низкоинтенсивной лазерной терапии был выключен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации глицерина
Временное ограничение: 10 минут до вмешательства и 5 минут после вмешательства
|
Сбор крови на анализ проводился с помощью специалиста по клиническому анализу.
|
10 минут до вмешательства и 5 минут после вмешательства
|
|
Изменение профиля липидов (концентрации ЛПНП, ЛПВП и триглицеридов)
Временное ограничение: 10 минут до вмешательства и 5 минут после вмешательства
|
Сбор крови на анализ проводился с помощью специалиста по клиническому анализу.
|
10 минут до вмешательства и 5 минут после вмешательства
|
|
Изменение концентрации СРБ
Временное ограничение: 10 минут до вмешательства и 5 минут после вмешательства
|
Сбор крови на анализ проводился с помощью специалиста по клиническому анализу.
|
10 минут до вмешательства и 5 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Avci P, Gupta A, Sadasivam M, Vecchio D, Pam Z, Pam N, Hamblin MR. Low-level laser (light) therapy (LLLT) in skin: stimulating, healing, restoring. Semin Cutan Med Surg. 2013 Mar;32(1):41-52.
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
- Donges CE, Duffield R, Drinkwater EJ. Effects of resistance or aerobic exercise training on interleukin-6, C-reactive protein, and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):304-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b117ca.
- Karu TI. Mitochondrial signaling in mammalian cells activated by red and near-IR radiation. Photochem Photobiol. 2008 Sep-Oct;84(5):1091-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2008.00394.x. Epub 2008 Jul 18.
- Karu T. Photobiology of low-power laser effects. Health Phys. 1989 May;56(5):691-704. doi: 10.1097/00004032-198905000-00015.
- Afrooz PN, Pozner JN, DiBernardo BE. Noninvasive and minimally invasive techniques in body contouring. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):789-804. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.006.
- Aquino Junior, A. E. (2012). Efeito do laser de baixa intensidade (830nm) associado ao exercício em ratos obesos exógenos. São Carlos: Universidade Federal de São Carlos
- Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Castro CA, Duarte FO, Oishi JC, Santos GC, Silva KA, Fabrizzi F, Moraes G, Matheus SM, Duarte AC, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy when associated to exercise decrease adipocyte area? J Photochem Photobiol B. 2015 Aug;149:21-6. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.04.033. Epub 2015 May 20.
- Avci P, Nyame TT, Gupta GK, Sadasivam M, Hamblin MR. Low-level laser therapy for fat layer reduction: a comprehensive review. Lasers Surg Med. 2013 Aug;45(6):349-57. doi: 10.1002/lsm.22153. Epub 2013 Jun 7.
- Brown SA, Rohrich RJ, Kenkel J, Young VL, Hoopman J, Coimbra M. Effect of low-level laser therapy on abdominal adipocytes before lipoplasty procedures. Plast Reconstr Surg. 2004 May;113(6):1796-804; discussion 1805-6. doi: 10.1097/01.prs.0000117302.73214.1a.
- da Silveira Campos RM, Damaso AR, Masquio DC, Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Duarte FO, Tock L, Parizotto NA, Bagnato VS. Low-level laser therapy (LLLT) associated with aerobic plus resistance training to improve inflammatory biomarkers in obese adults. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1553-63. doi: 10.1007/s10103-015-1759-9. Epub 2015 May 10.
- Cavalheiro, C., Ferreira, A., & Assunção, F. (2012). O uso da eletrolipólise no tratamento da adiposidade localizada. Revisão integrativa. Ensaios e Ciência: Ciências Biológicas, Agrárias e da Saúde, 16(3), 157-165.
- Costa, A., Eberlin, S., Jorge, A., Mendonça, J., Kalies, A., & Pereira, C. (2014). Clinical study to assess abdominal circumferential reduction after treatment with lowfrequency. Surgical And Cosmetic Dermatology, 6(4), 320-324.
- Elm CM, Wallander ID, Endrizzi B, Zelickson BD. Efficacy of a multiple diode laser system for body contouring. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):114-21. doi: 10.1002/lsm.21016. Erratum In: Lasers Surg Med. 2011 Sep;43(7):781-2.
- de Ferranti S, Mozaffarian D. The perfect storm: obesity, adipocyte dysfunction, and metabolic consequences. Clin Chem. 2008 Jun;54(6):945-55. doi: 10.1373/clinchem.2007.100156. Epub 2008 Apr 24.
- Glisezinski, & I. (2007). Mobilisation des lipides du tissu adipeux au cours de l'exercice physique. Science & Sports, 22(6), 280-285. doi:10.1016/j.scispo.2007.09.013
- Horowitz JF. Fatty acid mobilization from adipose tissue during exercise. Trends Endocrinol Metab. 2003 Oct;14(8):386-92. doi: 10.1016/s1043-2760(03)00143-7.
- Jackson, R. F., Roche, G. C., & Wisler, K. (2010). Reduction in Cholesterol and Triglyceride Serum Levels Following Low-Level Laser Irradiation: A Noncontrolled, Nonrandomized Pilot Study. The American Journal of Cosmetic Surgery, 27, 177-184.
- Karu TI, Afanas'eva NI. [Cytochrome c oxidase as the primary photoacceptor upon laser exposure of cultured cells to visible and near IR-range light]. Dokl Akad Nauk. 1995 Jun;342(5):693-5. No abstract available. Russian.
- Kennedy J, Verne S, Griffith R, Falto-Aizpurua L, Nouri K. Non-invasive subcutaneous fat reduction: a review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Sep;29(9):1679-88. doi: 10.1111/jdv.12994. Epub 2015 Feb 9.
- Lafontan M, Langin D. Lipolysis and lipid mobilization in human adipose tissue. Prog Lipid Res. 2009 Sep;48(5):275-97. doi: 10.1016/j.plipres.2009.05.001. Epub 2009 May 21.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Neira R, Arroyave J, Ramirez H, Ortiz CL, Solarte E, Sequeda F, Gutierrez MI. Fat liquefaction: effect of low-level laser energy on adipose tissue. Plast Reconstr Surg. 2002 Sep 1;110(3):912-22; discussion 923-5. doi: 10.1097/00006534-200209010-00030.
- Nestor MS, Zarraga MB, Park H. Effect of 635nm Low-level Laser Therapy on Upper Arm Circumference Reduction: A Double-blind, Randomized, Sham-controlled Trial. J Clin Aesthet Dermatol. 2012 Feb;5(2):42-8.
- Powers, S. K., & Howley, E. T. (2004). Fisiologia do Exercício - Teoria e Aplicação ao Condicionamento e ao Desempenho (5ª ed.). Brasil: Manole.
- Rosenbaum M, Prieto V, Hellmer J, Boschmann M, Krueger J, Leibel RL, Ship AG. An exploratory investigation of the morphology and biochemistry of cellulite. Plast Reconstr Surg. 1998 Jun;101(7):1934-9. doi: 10.1097/00006534-199806000-00025.
- Tafur J, Mills PJ. Low-intensity light therapy: exploring the role of redox mechanisms. Photomed Laser Surg. 2008 Aug;26(4):323-8. doi: 10.1089/pho.2007.2184.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN-006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Низкоинтенсивная лазерная терапия
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Science and Technology, YemenАктивный, не рекрутирующий
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversità degli Studi dell'InsubriaЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набираютДиабетическая язва стопы (DFU)Египет