- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03462537
Efecto del ejercicio aeróbico asociado con la terapia con láser abdominal
Efecto del Ejercicio Aeróbico Asociado a Laserterapia Abdominal en Actividad Lipolítica, Perfil y Marcadores Inflamatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tejido adiposo es la principal reserva energética, estando constituido por los adipocitos, células que acumulan lípidos en su citoplasma, en forma de triglicéridos.
El depósito de grasa puede ocurrir tanto en el compartimento subcutáneo como en el compartimento visceral y es el resultado de un balance energético positivo en el que existe un desequilibrio entre la cantidad de calorías consumidas y la cantidad de calorías gastadas. Así, se produce un exceso de almacenamiento de energía en forma de triglicéridos en el tejido adiposo, que resulta del sedentarismo y una dieta basada en nutrientes ricos en lípidos. Cuando se produce depósito de grasa en el tejido adiposo abdominal puede favorecer el desarrollo de trastornos metabólicos.
Recientemente se ha estudiado la eficacia de una innovadora intervención fisioterapéutica -la terapia con láser de baja potencia (LLLT)- sobre el tejido adiposo. Esta modalidad terapéutica estimula la citocromo C oxidasa, provocando la liberación de óxido nítrico, el aumento del potencial de membrana mitocondrial y la síntesis de trifosfato de adenosina (ATP) y el aumento transitorio de especies reactivas de oxígeno (ROS). Se propone que ROS crea poros temporales en la membrana del adipocito, permitiendo la liberación de su contenido lipídico. También se sugiere que ocurre una regulación del AMPc, que estimula la cascada lipolítica, convirtiendo los triglicéridos en ácidos grasos y glicerol. De esta forma, la terapia con láser de baja intensidad parece ayudar en la reducción de la adiposidad y en la disminución de los niveles séricos de colesterol y triglicéridos. Además, ayuda en la reducción del proceso inflamatorio relacionado con la obesidad, al reducir las citocinas proinflamatorias.
El ejercicio aeróbico, por su intensidad baja-moderada, potencia la estimulación de la lipólisis, al disminuir la concentración de insulina plasmática y elevar el nivel de catecolaminas. De esta forma, influye en el metabolismo de los lípidos, pareciendo mejorar el perfil lipídico, a través de la degradación de los triglicéridos como sustrato energético. Además, la práctica regular de ejercicio físico parece promover una disminución del estado inflamatorio debido a cambios metabólicos, a través de la reducción de citocinas proinflamatorias, a saber, la interleucina-6 y, en consecuencia, la proteína C reactiva.
La aplicación de terapia láser de baja intensidad en la región abdominal potencia la liberación de ácidos grasos y glicerol al torrente sanguíneo, aumentando la disponibilidad del sustrato para el consumo energético muscular. Sin embargo, si no se utilizan como energía, los ácidos grasos circulantes pueden unirse al glicerol y potenciar, nuevamente, la acumulación de triglicéridos en los adipocitos abdominales. Así, el ejercicio aeróbico parece ser una buena opción en la lucha contra esta reesterificación, ya que se espera que los ácidos grasos resultantes se conviertan en acetil-CoA, entrando en el ciclo de Krebs, siendo utilizada como fuente de energía durante el ejercicio aeróbico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 25 años.
- IMC entre 18,5Kg/m2 y 29,9Kg/m2
- considerar presentar grasa abdominal
Criterio de exclusión:
- embarazada o con intención de estarlo en un periodo de 9 meses
- participantes con hábito tabáquico
- participantes con neoplasias, disfunciones metabólicas, patologías renales, alteraciones dermatológicas
- participantes con dispositivos electrónicos
- participantes con alguna condición que imposibilite la práctica de ejercicio físico (patologías musculoesqueléticas incapacitantes y patologías cardiorrespiratorias severas)
- participantes bajo el efecto de betabloqueantes u otros medicamentos que influyen en la frecuencia cardíaca
- participantes sometidos a otro procedimiento de reducción de grasa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental 1
Este grupo realizó ejercicio aeróbico justo después de la terapia con láser de bajo nivel en la región abdominal con ocho electrodos distribuidos en línea.
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Protocolo de terapia con láser de baja intensidad - El protocolo de terapia con láser de baja intensidad se realizó en decúbito dorsal, con la cabeza elevada a 45º.
Los electrodos se colocaron en línea, en la región abdominal.
El dispositivo de terapia láser de bajo nivel tiene una longitud de aproximadamente 940nm, utilizando 8 pads, que tienen 64 diodos, cada uno con 100mW.
La duración de la aplicación se estableció en 8 minutos.
Protocolo de ejercicio aeróbico - 50 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (45-55% de la frecuencia cardíaca de reserva) según la fórmula de Karvonen, realizado en un cicloergómetro.
La duración del ejercicio se dividió en tres partes: calentamiento (de 0 a 5 minutos); cuerpo (de 5 a 45 minutos); y enfriamiento (de 45 a 50 minutos).
Todo el protocolo fue monitoreado a través de la cardiofrecuencia y reloj marca Polar®.
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Experimental: Grupo experimental 2
Este grupo realizó ejercicio aeróbico justo después de la terapia con láser de bajo nivel en la región abdominal con ocho electrodos distribuidos en línea, pero el dispositivo de terapia con láser de bajo nivel estaba apagado.
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Protocolo de ejercicio aeróbico - 50 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (45-55% de la frecuencia cardíaca de reserva) según la fórmula de Karvonen, realizado en un cicloergómetro.
La duración del ejercicio se dividió en tres partes: calentamiento (de 0 a 5 minutos); cuerpo (de 5 a 45 minutos); y enfriamiento (de 45 a 50 minutos).
Todo el protocolo fue monitoreado a través de la cardiofrecuencia y reloj marca Polar®.
Protocolo de terapia con láser de baja intensidad - El protocolo de terapia con láser de baja intensidad se realizó en decúbito dorsal, con la cabeza elevada a 45º.
Los electrodos se colocaron en línea, en la región abdominal.
El dispositivo de terapia láser de bajo nivel tiene una longitud de aproximadamente 940nm, utilizando 8 pads, que tienen 64 diodos, cada uno con 100mW.
La duración de la aplicación se estableció en 8 minutos.
En este grupo, se apagó el dispositivo de terapia con láser de bajo nivel.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Terapia láser de bajo nivel sin potencia.
Este grupo realizó el protocolo de terapia con láser de bajo nivel, pero el dispositivo de terapia con láser de bajo nivel estaba apagado.
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Protocolo de terapia con láser de baja intensidad - El protocolo de terapia con láser de baja intensidad se realizó en decúbito dorsal, con la cabeza elevada a 45º.
Los electrodos se colocaron en línea, en la región abdominal.
El dispositivo de terapia láser de bajo nivel tiene una longitud de aproximadamente 940nm, utilizando 8 pads, que tienen 64 diodos, cada uno con 100mW.
La duración de la aplicación se estableció en 8 minutos.
En este grupo, se apagó el dispositivo de terapia con láser de bajo nivel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la concentración de glicerol
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la intervención y 5 minutos después de la intervención
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La recogida de análisis de sangre se realizó con la ayuda de un técnico de análisis clínico.
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10 minutos antes de la intervención y 5 minutos después de la intervención
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Cambio en el perfil de lípidos (concentraciones de LDL, HDL y triglicéridos)
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la intervención y 5 minutos después de la intervención
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La recogida de análisis de sangre se realizó con la ayuda de un técnico de análisis clínico.
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10 minutos antes de la intervención y 5 minutos después de la intervención
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Cambio en la concentración de PCR
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la intervención y 5 minutos después de la intervención
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La recogida de análisis de sangre se realizó con la ayuda de un técnico de análisis clínico.
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10 minutos antes de la intervención y 5 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- AN-006
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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