- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03462537
Vatsan laserterapiaan liittyvän aerobisen harjoituksen vaikutus
Vatsan laserterapiaan liittyvän aerobisen harjoituksen vaikutus lipolyyttiseen aktiivisuuteen, profiiliin ja tulehdusmerkkiaineisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rasvakudos on tärkein energiavarasto, joka muodostuu rasvasoluista, soluista, jotka keräävät lipidejä sen sytoplasmaan triglyseridien muodossa.
Rasvan kertymistä voi esiintyä sekä ihonalaisessa osastossa että sisäelinten osastossa, ja se on seurausta positiivisesta energiataseesta, jossa kulutettujen ja kulutettujen kalorien välillä on epätasapainoa. Näin ollen rasvakudoksessa esiintyy ylimääräistä energiavarastoa triglyseridien muodossa, mikä johtuu istuvasta elämäntavasta ja rasvapitoisiin ravintoaineisiin perustuvasta ruokavaliosta. Kun rasvan kerääntyminen tapahtuu vatsan rasvakudoksessa, se voi edistää aineenvaihduntahäiriöiden kehittymistä.
Äskettäin on tutkittu innovatiivisen fysioterapeuttisen toimenpiteen – pienitehoisen laserhoidon (LLLT) – tehokkuutta rasvakudokseen. Tämä terapeuttinen menetelmä stimuloi sytokromi C -oksidaasia aiheuttaen typpioksidin vapautumista, lisääntynyttä mitokondrioiden kalvopotentiaalia ja adenosiinitrifosfaatin (ATP) synteesiä sekä reaktiivisten happilajien (ROS) ohimenevää lisääntymistä. On ehdotettu, että ROS luo väliaikaisia huokosia adiposyyttikalvoon, mikä mahdollistaa sen lipidisisällön vapautumisen. On myös ehdotettu, että cAMP:n säätely tapahtuu, mikä stimuloi lipolyyttistä kaskadia, muuttamalla triglyseridit rasvahapoiksi ja glyseroliksi. Tällä tavoin matalan tason laserhoito näyttää auttavan vähentämään rasvaisuutta ja alentamaan seerumin kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksia. Lisäksi se auttaa vähentämään liikalihavuuteen liittyvää tulehdusprosessia vähentämällä tulehdusta edistäviä sytokiinejä.
Aerobinen harjoitus tehostaa matalan, kohtalaisen intensiteetin vuoksi lipolyysin stimulaatiota alentamalla plasman insuliinipitoisuutta ja nostamalla katekoliamiinien tasoa. Tällä tavalla se vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan, mikä näyttää parantavan lipidiprofiilia, hajottamalla triglyseridejä energeettisenä substraattina. Lisäksi säännöllinen fyysinen harjoittelu näyttää edistävän aineenvaihdunnan muutoksista johtuvaa tulehdustilaa vähentämällä proinflammatorisia sytokiineja, nimittäin interleukiini-6:ta ja siten C-reaktiivista proteiinia.
Matalatasoisen laserhoidon käyttö vatsan alueella tehostaa rasvahappojen ja glyserolin vapautumista verenkiertoon, mikä lisää substraatin saatavuutta lihasten energiankulutukseen. Kuitenkin, jos niitä ei käytetä energiana, vapaasti kiertävät rasvahapot voivat sitoutua glyseroliin ja voimistaa jälleen triglyseridien kertymistä vatsan rasvasoluihin. Näin ollen aerobinen harjoittelu näyttää olevan hyvä vaihtoehto taistelussa tätä uudelleen esteröimistä vastaan, koska on odotettavissa, että tuloksena olevat rasvahapot muuttuvat asetyyli-CoA:ksi siirtyen Krebsin kiertoon, jota käytetään energialähteenä aerobisen harjoituksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-25 vuotta.
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- harkitse vatsan rasvan esittämistä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai aikoo olla 9 kuukauden ikäisenä
- osallistujat, joilla on tupakointitottumuksia
- osallistujat, joilla on kasvaimia, aineenvaihduntahäiriöitä, munuaissairauksia, dermatologisia muutoksia
- osallistujat elektronisilla laitteilla
- osallistujat, joiden sairaus tekee fyysisen harjoittelun mahdottomaksi (vammauttavat luustolihaspatologiat ja vakavat sydän- ja hengityselinten sairaudet)
- osallistujat, jotka käyttävät beetasalpaajia tai muita sykettä vaikuttavia lääkkeitä
- osallistujat joutuivat muuhun rasvan vähentämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Tämä ryhmä suoritti aerobista harjoitusta heti matalan tason laserhoidon jälkeen vatsan alueella kahdeksalla linjassa olevalla elektrodilla.
|
Matalatasoinen laserhoitoprotokolla - Matalan tason laserhoitoprotokolla suoritettiin dorsaalisessa decubitusissa pään ollessa kohotettuna 45º.
Elektrodit asetettiin linjaan, vatsan alueelle.
Matalatasoisen laserhoitolaitteen pituus on noin 940 nm, ja siinä käytetään 8 tyynyä, joissa on 64 diodia, joista jokaisessa on 100 mW.
Hakemuksen kesto määritettiin 8 minuutissa.
Aerobinen harjoitusprotokolla - 50 minuuttia aerobista kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (45-55 % varasykkeestä) Karvosen kaavalla, suoritettuna sykloergometrillä.
Harjoituksen kesto jaettiin kolmeen osaan: lämmittely (0-5 minuuttia); vartalo (5 - 45 minuuttia); ja jäähdytys (45 - 50 minuuttia).
Koko protokollaa seurattiin Polar®-merkkisen kardiotaajuuden ja kellon avulla.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Tämä ryhmä suoritti aerobista harjoitusta heti matalan tason laserhoidon jälkeen vatsan alueella kahdeksalla linjassa olevalla elektrodilla, mutta matalan tason laserhoitolaite oli kytketty pois päältä.
|
Aerobinen harjoitusprotokolla - 50 minuuttia aerobista kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (45-55 % varasykkeestä) Karvosen kaavalla, suoritettuna sykloergometrillä.
Harjoituksen kesto jaettiin kolmeen osaan: lämmittely (0-5 minuuttia); vartalo (5 - 45 minuuttia); ja jäähdytys (45 - 50 minuuttia).
Koko protokollaa seurattiin Polar®-merkkisen kardiotaajuuden ja kellon avulla.
Matalatasoinen laserhoitoprotokolla - Matalan tason laserhoitoprotokolla suoritettiin dorsaalisessa decubitusissa pään ollessa kohotettuna 45º.
Elektrodit asetettiin linjaan, vatsan alueelle.
Matalatasoisen laserhoitolaitteen pituus on noin 940 nm, ja siinä käytetään 8 tyynyä, joissa on 64 diodia, joista jokaisessa on 100 mW.
Hakemuksen kesto määritettiin 8 minuutissa.
Tässä ryhmässä matalan tason laserhoitolaite oli kytketty pois päältä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Matalatasoinen laserhoito ilman tehoa.
Tämä ryhmä suoritti matalan tason laserhoitoprotokollan, mutta matalan tason laserhoitolaite oli kytketty pois päältä.
|
Matalatasoinen laserhoitoprotokolla - Matalan tason laserhoitoprotokolla suoritettiin dorsaalisessa decubitusissa pään ollessa kohotettuna 45º.
Elektrodit asetettiin linjaan, vatsan alueelle.
Matalatasoisen laserhoitolaitteen pituus on noin 940 nm, ja siinä käytetään 8 tyynyä, joissa on 64 diodia, joista jokaisessa on 100 mW.
Hakemuksen kesto määritettiin 8 minuutissa.
Tässä ryhmässä matalan tason laserhoitolaite oli kytketty pois päältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glyserolipitoisuudessa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Verianalyysit suoritettiin kliinisen analyysiteknikon avustuksella.
|
10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lipidiprofiilissa (LDL-, HDL- ja triglyseridipitoisuudet)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Verianalyysit suoritettiin kliinisen analyysiteknikon avustuksella.
|
10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos CRP-pitoisuudessa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Verianalyysit suoritettiin kliinisen analyysiteknikon avustuksella.
|
10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Avci P, Gupta A, Sadasivam M, Vecchio D, Pam Z, Pam N, Hamblin MR. Low-level laser (light) therapy (LLLT) in skin: stimulating, healing, restoring. Semin Cutan Med Surg. 2013 Mar;32(1):41-52.
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
- Donges CE, Duffield R, Drinkwater EJ. Effects of resistance or aerobic exercise training on interleukin-6, C-reactive protein, and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):304-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b117ca.
- Karu TI. Mitochondrial signaling in mammalian cells activated by red and near-IR radiation. Photochem Photobiol. 2008 Sep-Oct;84(5):1091-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2008.00394.x. Epub 2008 Jul 18.
- Karu T. Photobiology of low-power laser effects. Health Phys. 1989 May;56(5):691-704. doi: 10.1097/00004032-198905000-00015.
- Afrooz PN, Pozner JN, DiBernardo BE. Noninvasive and minimally invasive techniques in body contouring. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):789-804. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.006.
- Aquino Junior, A. E. (2012). Efeito do laser de baixa intensidade (830nm) associado ao exercício em ratos obesos exógenos. São Carlos: Universidade Federal de São Carlos
- Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Castro CA, Duarte FO, Oishi JC, Santos GC, Silva KA, Fabrizzi F, Moraes G, Matheus SM, Duarte AC, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy when associated to exercise decrease adipocyte area? J Photochem Photobiol B. 2015 Aug;149:21-6. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.04.033. Epub 2015 May 20.
- Avci P, Nyame TT, Gupta GK, Sadasivam M, Hamblin MR. Low-level laser therapy for fat layer reduction: a comprehensive review. Lasers Surg Med. 2013 Aug;45(6):349-57. doi: 10.1002/lsm.22153. Epub 2013 Jun 7.
- Brown SA, Rohrich RJ, Kenkel J, Young VL, Hoopman J, Coimbra M. Effect of low-level laser therapy on abdominal adipocytes before lipoplasty procedures. Plast Reconstr Surg. 2004 May;113(6):1796-804; discussion 1805-6. doi: 10.1097/01.prs.0000117302.73214.1a.
- da Silveira Campos RM, Damaso AR, Masquio DC, Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Duarte FO, Tock L, Parizotto NA, Bagnato VS. Low-level laser therapy (LLLT) associated with aerobic plus resistance training to improve inflammatory biomarkers in obese adults. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1553-63. doi: 10.1007/s10103-015-1759-9. Epub 2015 May 10.
- Cavalheiro, C., Ferreira, A., & Assunção, F. (2012). O uso da eletrolipólise no tratamento da adiposidade localizada. Revisão integrativa. Ensaios e Ciência: Ciências Biológicas, Agrárias e da Saúde, 16(3), 157-165.
- Costa, A., Eberlin, S., Jorge, A., Mendonça, J., Kalies, A., & Pereira, C. (2014). Clinical study to assess abdominal circumferential reduction after treatment with lowfrequency. Surgical And Cosmetic Dermatology, 6(4), 320-324.
- Elm CM, Wallander ID, Endrizzi B, Zelickson BD. Efficacy of a multiple diode laser system for body contouring. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):114-21. doi: 10.1002/lsm.21016. Erratum In: Lasers Surg Med. 2011 Sep;43(7):781-2.
- de Ferranti S, Mozaffarian D. The perfect storm: obesity, adipocyte dysfunction, and metabolic consequences. Clin Chem. 2008 Jun;54(6):945-55. doi: 10.1373/clinchem.2007.100156. Epub 2008 Apr 24.
- Glisezinski, & I. (2007). Mobilisation des lipides du tissu adipeux au cours de l'exercice physique. Science & Sports, 22(6), 280-285. doi:10.1016/j.scispo.2007.09.013
- Horowitz JF. Fatty acid mobilization from adipose tissue during exercise. Trends Endocrinol Metab. 2003 Oct;14(8):386-92. doi: 10.1016/s1043-2760(03)00143-7.
- Jackson, R. F., Roche, G. C., & Wisler, K. (2010). Reduction in Cholesterol and Triglyceride Serum Levels Following Low-Level Laser Irradiation: A Noncontrolled, Nonrandomized Pilot Study. The American Journal of Cosmetic Surgery, 27, 177-184.
- Karu TI, Afanas'eva NI. [Cytochrome c oxidase as the primary photoacceptor upon laser exposure of cultured cells to visible and near IR-range light]. Dokl Akad Nauk. 1995 Jun;342(5):693-5. No abstract available. Russian.
- Kennedy J, Verne S, Griffith R, Falto-Aizpurua L, Nouri K. Non-invasive subcutaneous fat reduction: a review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Sep;29(9):1679-88. doi: 10.1111/jdv.12994. Epub 2015 Feb 9.
- Lafontan M, Langin D. Lipolysis and lipid mobilization in human adipose tissue. Prog Lipid Res. 2009 Sep;48(5):275-97. doi: 10.1016/j.plipres.2009.05.001. Epub 2009 May 21.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Neira R, Arroyave J, Ramirez H, Ortiz CL, Solarte E, Sequeda F, Gutierrez MI. Fat liquefaction: effect of low-level laser energy on adipose tissue. Plast Reconstr Surg. 2002 Sep 1;110(3):912-22; discussion 923-5. doi: 10.1097/00006534-200209010-00030.
- Nestor MS, Zarraga MB, Park H. Effect of 635nm Low-level Laser Therapy on Upper Arm Circumference Reduction: A Double-blind, Randomized, Sham-controlled Trial. J Clin Aesthet Dermatol. 2012 Feb;5(2):42-8.
- Powers, S. K., & Howley, E. T. (2004). Fisiologia do Exercício - Teoria e Aplicação ao Condicionamento e ao Desempenho (5ª ed.). Brasil: Manole.
- Rosenbaum M, Prieto V, Hellmer J, Boschmann M, Krueger J, Leibel RL, Ship AG. An exploratory investigation of the morphology and biochemistry of cellulite. Plast Reconstr Surg. 1998 Jun;101(7):1934-9. doi: 10.1097/00006534-199806000-00025.
- Tafur J, Mills PJ. Low-intensity light therapy: exploring the role of redox mechanisms. Photomed Laser Surg. 2008 Aug;26(4):323-8. doi: 10.1089/pho.2007.2184.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen sairaus
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laserhoito
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Bahria UniversityValmisTemporomandibulaarinen toimintahäiriöPakistan
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia