- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03462537
Effetto dell'esercizio aerobico associato alla terapia laser addominale
Effetto dell'esercizio aerobico associato alla terapia laser addominale nell'attività lipolitica, nel profilo e nei marcatori infiammatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il tessuto adiposo è la principale riserva energetica, essendo costituito da adipociti, cellule che accumulano lipidi all'interno del suo citoplasma, sotto forma di trigliceridi.
La deposizione di grasso può avvenire sia nel compartimento sottocutaneo che nel compartimento viscerale ed è il risultato di un bilancio energetico positivo in cui vi è uno squilibrio tra la quantità di calorie consumate e la quantità di calorie consumate. Pertanto, si verifica un eccesso di accumulo di energia sotto forma di trigliceridi nel tessuto adiposo, che deriva da uno stile di vita sedentario e da una dieta basata su nutrienti ricchi di lipidi. Quando si verifica la deposizione di grasso nel tessuto adiposo addominale può favorire lo sviluppo di disturbi metabolici.
Recentemente è stata studiata l'efficacia di un innovativo intervento fisioterapico - la terapia laser a bassa potenza (LLLT) - sul tessuto adiposo. Questa modalità terapeutica stimola la citocromo C ossidasi, provocando il rilascio di ossido nitrico, l'aumento del potenziale della membrana mitocondriale e la sintesi di adenosina trifosfato (ATP) e l'aumento transitorio delle specie reattive dell'ossigeno (ROS). Si propone che ROS crei pori temporanei nella membrana degli adipociti, consentendo il rilascio del suo contenuto lipidico. Si suggerisce inoltre che si verifichi una regolazione del cAMP, che stimola la cascata lipolitica, convertendo i trigliceridi in acidi grassi e glicerolo. In questo modo, la terapia laser a basso livello sembra aiutare nella riduzione dell'adiposità e nella diminuzione dei livelli sierici di colesterolo e trigliceridi. Inoltre, aiuta nella riduzione del processo infiammatorio correlato all'obesità, riducendo le citochine pro-infiammatorie.
L'esercizio aerobico, per la sua intensità medio-bassa, potenzia la stimolazione della lipolisi, diminuendo la concentrazione plasmatica di insulina ed elevando il livello delle catecolamine. In questo modo influenza il metabolismo lipidico, sembra migliorare il profilo lipidico, attraverso la degradazione dei trigliceridi come substrato energetico. Inoltre, la pratica regolare dell'esercizio fisico sembra favorire una diminuzione dello stato infiammatorio dovuto a modificazioni metaboliche, attraverso la riduzione delle citochine pro-infiammatorie, in particolare l'interleuchina-6 e, di conseguenza, la proteina C-reattiva.
L'applicazione della terapia laser a basso livello nella regione addominale migliora il rilascio di acidi grassi e glicerolo nel flusso sanguigno, aumentando la disponibilità del substrato per il consumo di energia muscolare. Tuttavia, se non vengono utilizzati come energia, gli acidi grassi circolanti liberi possono legarsi al glicerolo e potenziare, ancora una volta, l'accumulo di trigliceridi negli adipociti addominali. Pertanto, l'esercizio aerobico sembra essere una buona opzione nella lotta contro questa riesterificazione, poiché si prevede che gli acidi grassi risultanti vengano convertiti in acetil-CoA, entrando nel ciclo di Krebs, essendo utilizzati come fonte di energia durante l'esercizio aerobico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 25 anni.
- BMI tra 18,5Kg/m2 e 29,9Kg/m2
- considera la presenza di grasso addominale
Criteri di esclusione:
- incinta o che intende essere in un periodo di 9 mesi
- partecipanti con abitudini al fumo
- partecipanti con neoplasie, disfunzioni metaboliche, patologie renali, alterazioni dermatologiche
- partecipanti con dispositivi elettronici
- partecipanti con una condizione che rende impossibile la pratica dell'esercizio fisico (patologie muscolo scheletriche invalidanti e gravi patologie cardiorespiratorie)
- partecipanti sotto l'effetto di beta-bloccanti o altri farmaci che influenzano la frequenza cardiaca
- partecipanti sottoposti ad altra procedura di riduzione del grasso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Questo gruppo ha eseguito esercizio aerobico subito dopo la terapia laser a basso livello nella regione addominale con otto elettrodi distribuiti in linea.
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Protocollo di terapia laser a basso livello - Il protocollo di terapia laser a basso livello è stato eseguito in decubito dorsale, con la testa sollevata a 45º.
Gli elettrodi sono stati posizionati in linea, nella regione addominale.
Il dispositivo per la terapia laser a basso livello ha una lunghezza di circa 940 nm, utilizzando 8 pad, che hanno 64 diodi, ciascuno con 100 mW.
La durata dell'applicazione è stata stabilita in 8 minuti.
Protocollo di esercizio aerobico - 50 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (45-55% della frequenza cardiaca di riserva) utilizzando la formula di Karvonen, eseguito su un cicloergometro.
La durata dell'esercizio è stata suddivisa in tre parti: riscaldamento (da 0 a 5 minuti); corpo (da 5 a 45 minuti); e raffreddamento (da 45 a 50 minuti).
L'intero protocollo è stato monitorato attraverso la cardiofrequenza e l'orologio del marchio Polar®.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
Questo gruppo ha eseguito un esercizio aerobico subito dopo la terapia laser a basso livello nella regione addominale con otto elettrodi distribuiti in linea, ma il dispositivo per la terapia laser a basso livello era spento.
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Protocollo di esercizio aerobico - 50 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (45-55% della frequenza cardiaca di riserva) utilizzando la formula di Karvonen, eseguito su un cicloergometro.
La durata dell'esercizio è stata suddivisa in tre parti: riscaldamento (da 0 a 5 minuti); corpo (da 5 a 45 minuti); e raffreddamento (da 45 a 50 minuti).
L'intero protocollo è stato monitorato attraverso la cardiofrequenza e l'orologio del marchio Polar®.
Protocollo di terapia laser a basso livello - Il protocollo di terapia laser a basso livello è stato eseguito in decubito dorsale, con la testa sollevata a 45º.
Gli elettrodi sono stati posizionati in linea, nella regione addominale.
Il dispositivo per la terapia laser a basso livello ha una lunghezza di circa 940 nm, utilizzando 8 pad, che hanno 64 diodi, ciascuno con 100 mW.
La durata dell'applicazione è stata stabilita in 8 minuti.
In questo gruppo il dispositivo per la terapia laser a basso livello è stato spento.
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Terapia laser a basso livello senza alimentazione.
Questo gruppo ha eseguito il protocollo di terapia laser a basso livello, ma il dispositivo per terapia laser a basso livello è stato spento.
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Protocollo di terapia laser a basso livello - Il protocollo di terapia laser a basso livello è stato eseguito in decubito dorsale, con la testa sollevata a 45º.
Gli elettrodi sono stati posizionati in linea, nella regione addominale.
Il dispositivo per la terapia laser a basso livello ha una lunghezza di circa 940 nm, utilizzando 8 pad, che hanno 64 diodi, ciascuno con 100 mW.
La durata dell'applicazione è stata stabilita in 8 minuti.
In questo gruppo il dispositivo per la terapia laser a basso livello è stato spento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della concentrazione di glicerolo
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
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La raccolta delle analisi del sangue è stata effettuata con l'aiuto di un tecnico di analisi clinica.
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10 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
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Modifica del profilo lipidico (concentrazioni di LDL, HDL e trigliceridi)
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
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La raccolta delle analisi del sangue è stata effettuata con l'aiuto di un tecnico di analisi clinica.
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10 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
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Variazione della concentrazione di CRP
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
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La raccolta delle analisi del sangue è stata effettuata con l'aiuto di un tecnico di analisi clinica.
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10 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Avci P, Gupta A, Sadasivam M, Vecchio D, Pam Z, Pam N, Hamblin MR. Low-level laser (light) therapy (LLLT) in skin: stimulating, healing, restoring. Semin Cutan Med Surg. 2013 Mar;32(1):41-52.
- Ahmadian M, Wang Y, Sul HS. Lipolysis in adipocytes. Int J Biochem Cell Biol. 2010 May;42(5):555-9. doi: 10.1016/j.biocel.2009.12.009. Epub 2009 Dec 16.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
- Donges CE, Duffield R, Drinkwater EJ. Effects of resistance or aerobic exercise training on interleukin-6, C-reactive protein, and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):304-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b117ca.
- Karu TI. Mitochondrial signaling in mammalian cells activated by red and near-IR radiation. Photochem Photobiol. 2008 Sep-Oct;84(5):1091-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2008.00394.x. Epub 2008 Jul 18.
- Karu T. Photobiology of low-power laser effects. Health Phys. 1989 May;56(5):691-704. doi: 10.1097/00004032-198905000-00015.
- Afrooz PN, Pozner JN, DiBernardo BE. Noninvasive and minimally invasive techniques in body contouring. Clin Plast Surg. 2014 Oct;41(4):789-804. doi: 10.1016/j.cps.2014.07.006.
- Aquino Junior, A. E. (2012). Efeito do laser de baixa intensidade (830nm) associado ao exercício em ratos obesos exógenos. São Carlos: Universidade Federal de São Carlos
- Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Castro CA, Duarte FO, Oishi JC, Santos GC, Silva KA, Fabrizzi F, Moraes G, Matheus SM, Duarte AC, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy when associated to exercise decrease adipocyte area? J Photochem Photobiol B. 2015 Aug;149:21-6. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.04.033. Epub 2015 May 20.
- Avci P, Nyame TT, Gupta GK, Sadasivam M, Hamblin MR. Low-level laser therapy for fat layer reduction: a comprehensive review. Lasers Surg Med. 2013 Aug;45(6):349-57. doi: 10.1002/lsm.22153. Epub 2013 Jun 7.
- Brown SA, Rohrich RJ, Kenkel J, Young VL, Hoopman J, Coimbra M. Effect of low-level laser therapy on abdominal adipocytes before lipoplasty procedures. Plast Reconstr Surg. 2004 May;113(6):1796-804; discussion 1805-6. doi: 10.1097/01.prs.0000117302.73214.1a.
- da Silveira Campos RM, Damaso AR, Masquio DC, Aquino AE Jr, Sene-Fiorese M, Duarte FO, Tock L, Parizotto NA, Bagnato VS. Low-level laser therapy (LLLT) associated with aerobic plus resistance training to improve inflammatory biomarkers in obese adults. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1553-63. doi: 10.1007/s10103-015-1759-9. Epub 2015 May 10.
- Cavalheiro, C., Ferreira, A., & Assunção, F. (2012). O uso da eletrolipólise no tratamento da adiposidade localizada. Revisão integrativa. Ensaios e Ciência: Ciências Biológicas, Agrárias e da Saúde, 16(3), 157-165.
- Costa, A., Eberlin, S., Jorge, A., Mendonça, J., Kalies, A., & Pereira, C. (2014). Clinical study to assess abdominal circumferential reduction after treatment with lowfrequency. Surgical And Cosmetic Dermatology, 6(4), 320-324.
- Elm CM, Wallander ID, Endrizzi B, Zelickson BD. Efficacy of a multiple diode laser system for body contouring. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):114-21. doi: 10.1002/lsm.21016. Erratum In: Lasers Surg Med. 2011 Sep;43(7):781-2.
- de Ferranti S, Mozaffarian D. The perfect storm: obesity, adipocyte dysfunction, and metabolic consequences. Clin Chem. 2008 Jun;54(6):945-55. doi: 10.1373/clinchem.2007.100156. Epub 2008 Apr 24.
- Glisezinski, & I. (2007). Mobilisation des lipides du tissu adipeux au cours de l'exercice physique. Science & Sports, 22(6), 280-285. doi:10.1016/j.scispo.2007.09.013
- Horowitz JF. Fatty acid mobilization from adipose tissue during exercise. Trends Endocrinol Metab. 2003 Oct;14(8):386-92. doi: 10.1016/s1043-2760(03)00143-7.
- Jackson, R. F., Roche, G. C., & Wisler, K. (2010). Reduction in Cholesterol and Triglyceride Serum Levels Following Low-Level Laser Irradiation: A Noncontrolled, Nonrandomized Pilot Study. The American Journal of Cosmetic Surgery, 27, 177-184.
- Karu TI, Afanas'eva NI. [Cytochrome c oxidase as the primary photoacceptor upon laser exposure of cultured cells to visible and near IR-range light]. Dokl Akad Nauk. 1995 Jun;342(5):693-5. No abstract available. Russian.
- Kennedy J, Verne S, Griffith R, Falto-Aizpurua L, Nouri K. Non-invasive subcutaneous fat reduction: a review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Sep;29(9):1679-88. doi: 10.1111/jdv.12994. Epub 2015 Feb 9.
- Lafontan M, Langin D. Lipolysis and lipid mobilization in human adipose tissue. Prog Lipid Res. 2009 Sep;48(5):275-97. doi: 10.1016/j.plipres.2009.05.001. Epub 2009 May 21.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Neira R, Arroyave J, Ramirez H, Ortiz CL, Solarte E, Sequeda F, Gutierrez MI. Fat liquefaction: effect of low-level laser energy on adipose tissue. Plast Reconstr Surg. 2002 Sep 1;110(3):912-22; discussion 923-5. doi: 10.1097/00006534-200209010-00030.
- Nestor MS, Zarraga MB, Park H. Effect of 635nm Low-level Laser Therapy on Upper Arm Circumference Reduction: A Double-blind, Randomized, Sham-controlled Trial. J Clin Aesthet Dermatol. 2012 Feb;5(2):42-8.
- Powers, S. K., & Howley, E. T. (2004). Fisiologia do Exercício - Teoria e Aplicação ao Condicionamento e ao Desempenho (5ª ed.). Brasil: Manole.
- Rosenbaum M, Prieto V, Hellmer J, Boschmann M, Krueger J, Leibel RL, Ship AG. An exploratory investigation of the morphology and biochemistry of cellulite. Plast Reconstr Surg. 1998 Jun;101(7):1934-9. doi: 10.1097/00006534-199806000-00025.
- Tafur J, Mills PJ. Low-intensity light therapy: exploring the role of redox mechanisms. Photomed Laser Surg. 2008 Aug;26(4):323-8. doi: 10.1089/pho.2007.2184.
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