Rehabilitace hemispatiálního zanedbání založená na virtuální realitě na hlavě
9. března 2018 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Hodnocení vizuálního vnímání založené na virtuální realitě a pilotní studie rehabilitace
Rehabilitace virtuální reality pomocí displeje namontovaného na hlavě pro hemispatiální zanedbávání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé zkoumají účinnost terapie vizuálního průzkumu zaměřeného na pole realizované pomocí systému virtuální reality namontovaného na hlavě pro rehabilitaci zanedbávání hemispatie po mrtvici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 01022
- National Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost zanedbávání levé hemispatie, jak je prokázáno skóre nad hranicí v testu půlení čáry nebo testu zrušení hvězdy v testu behaviorální nepozornosti, nebo mírné až středně těžké funkční poškození související se zanedbáváním definované skóre 1–20 bodů na stupnici Catherine Bergego
- věk od 19 do 65 let
- první ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda pravé hemisféry, jak bylo prokázáno zobrazením mozku a lékařskými záznamy
- skóre >25 na Mini-Mental State Examination
Kritéria vyloučení:
- přítomnost okulomotorických obrn nebo zrakových defektů hodnocených standardním neurologickým vyšetřením
- ortopedické poruchy ovlivňující pohyb krku
- neschopnost udržet polohu vsedě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nejprve trénink
Tato skupina dokončila 20 sezení terapeutického programu vizuálního průzkumu zaměřeného na pole s použitím displeje pro upevnění na hlavě (pět denních sezení týdně po dobu čtyř týdnů) navíc ke konvenční terapii, po níž následovaly čtyři týdny konvenční terapie.
|
pole terapie vizuálního průzkumu zaměřeného na pozornost vedle konvenční terapie
Ostatní jména:
konvenční terapie pro rehabilitaci mrtvice
|
|
Jiný: První čekání
Tato skupina dokončila čtyři týdny konvenční terapie, po níž následovalo 20 sezení programu terapie vizuálního průzkumu zaměřeného na pozornost s použitím displeje pro upevnění na hlavě (pět denních sezení týdně po dobu čtyř týdnů) navíc ke konvenční terapii.
|
pole terapie vizuálního průzkumu zaměřeného na pozornost vedle konvenční terapie
Ostatní jména:
konvenční terapie pro rehabilitaci mrtvice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v poli času odezvy na pozornost
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
časový interval mezi nástupem cíle a reakcí s nastavením pole pozornosti
|
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna v poli úspěšnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
procento správných odpovědí (kliknutí levým nebo pravým tlačítkem myši v reakci na modrý nebo červený cíl) s nastavením pole pozornosti
|
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna zorného pole – pohyb hlavy
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
součet všech kvantifikovaných otočení hlavy s nastavením zorného pole
|
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odezvy zorného pole
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
časový interval mezi nástupem cíle a reakcí s nastavením zorného pole
|
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
|
Zorné pole – úspěšnost
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
procento správných odpovědí (kliknutí levým nebo pravým tlačítkem myši v reakci na modrý nebo červený terč) s nastavením zorného pole
|
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
|
Test půlení čáry
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
Účastníci byli požádáni, aby rozpůlili dané čáry označením středu každé čáry pomocí své preferované nebo neovlivněné ruky
|
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
|
Test zrušení hvězdičky
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
Experimentátor přeškrtl dvě malé centrální hvězdy na listu jako příklad, poté byli účastníci požádáni, aby označili zbývající malé hvězdy.
|
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
|
Stupnice Catherine Bergego
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
standardizovaný kontrolní seznam určený ke zjištění míry zanedbávání během každodenního života prostřednictvím přímého pozorování fungování během deseti úkolů
|
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRC-2014-04-022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .