Reabilitação de realidade virtual baseada em head mount display de negligência hemispacial
9 de março de 2018 atualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Avaliação de Percepção Visual Baseada em Realidade Virtual e Estudo Piloto de Reabilitação
Reabilitação de realidade virtual baseada em head-mounted display para negligência hemispacial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores examinam a eficácia da terapia de exploração visual focada no campo de visão implementada usando um sistema de realidade virtual de exibição na cabeça para reabilitação de negligência hemispacial após acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 01022
- National Rehabilitation Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de negligência hemispacial esquerda, conforme demonstrado por uma pontuação acima do ponto de corte no teste de bissecção de linha ou teste de cancelamento de estrelas do Teste de Desatenção Comportamental, ou comprometimento funcional leve a moderado relacionado à negligência definido por uma pontuação de 1 a 20 pontos na escala de Catherine Bergego
- idade 19 a 65 anos
- AVC isquêmico ou hemorrágico hemisférico direito pela primeira vez, conforme evidenciado por imagens cerebrais e registros médicos
- uma pontuação > 25 no Mini-Exame do Estado Mental
Critério de exclusão:
- presença de paralisia oculomotora ou defeitos visuais avaliados por exame neurológico padrão
- distúrbios ortopédicos que afetam o movimento do pescoço
- incapacidade de manter uma posição sentada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Treinando primeiro
Este grupo completou 20 sessões de um campo de programa de terapia de exploração visual focado no olhar usando um head mount display (cinco sessões diárias por semana durante um período de quatro semanas), além da terapia convencional seguida por quatro semanas de terapia convencional
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campo da terapia de exploração visual focada no olhar, além da terapia convencional
Outros nomes:
Terapia convencional para reabilitação de AVC
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Outro: Esperando primeiro
Este grupo completou quatro semanas de terapia convencional, seguidas por 20 sessões de um programa de terapia de exploração visual focado no campo de visão usando um head mount display (cinco sessões diárias por semana durante um período de quatro semanas), além da terapia convencional.
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campo da terapia de exploração visual focada no olhar, além da terapia convencional
Outros nomes:
Terapia convencional para reabilitação de AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo de resposta do campo de consideração
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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intervalo de tempo entre o início do alvo e a resposta com configuração de campo de consideração
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Mudança na taxa de sucesso do campo de consideração
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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porcentagem de respostas corretas (clicar com o botão esquerdo ou direito do mouse em resposta a um alvo azul ou vermelho, respectivamente) com configuração de campo de consideração
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Mudança no campo de movimento da cabeça
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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soma de todas as rotações de cabeça quantificadas com configuração de campo de visão
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de resposta do campo de visão
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
|
intervalo de tempo entre o início do alvo e a resposta com configuração do campo de visão
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Taxa de sucesso do campo de visão
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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porcentagem de respostas corretas (clicar com o botão esquerdo ou direito do mouse em resposta a um alvo azul ou vermelho, respectivamente) com configuração do campo de visão
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Teste de bissecção de linha
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Os participantes foram solicitados a dividir as linhas dadas marcando o centro de cada linha usando sua mão preferida ou não afetada
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Teste de cancelamento de estrela
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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O experimentador riscou as duas pequenas estrelas centrais da folha como exemplo, após o que os participantes foram solicitados a marcar as estrelas pequenas restantes.
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Escala Catherine Bergego
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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uma lista de verificação padronizada projetada para detectar o grau de negligência durante a vida cotidiana por meio da observação direta do funcionamento durante dez tarefas
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRC-2014-04-022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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