- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03463122
Head Mount Display-pohjainen virtuaalitodellisuuskuntoutus aivopuoliskon laiminlyönnistä
perjantai 9. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Virtuaalitodellisuuteen perustuva visuaalisen havainnon arviointi ja kuntoutus-pilottitutkimus
Päähän kiinnitettävä näyttöpohjainen virtuaalitodellisuuskuntoutus aivopuoliskon laiminlyöntiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat kenttään keskittyvän visuaalisen tutkimusterapian tehokkuutta, joka toteutetaan käyttämällä päähän kiinnitettävää virtuaalitodellisuusjärjestelmää aivohalvauksen jälkeiseen aivopuoliskon laiminlyöntiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 01022
- National Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasemman aivopuoliskon laiminlyönnin esiintyminen, joka osoitetaan Behavioral Inattention Testin linjan puolitustestin tai tähtien kumoamistestin raja-arvon yläpuolella, tai lievä tai keskivaikea laiminlyönnistä johtuva toiminnallinen vajaatoiminta, joka määritellään arvosanalla 1-20 pistettä Catherine Bergego -asteikolla
- ikä 19-65 vuotta
- ensimmäinen oikean aivopuoliskon iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, mikä on todistettu aivojen kuvantamisesta ja lääketieteellisistä tiedoista
- pistemäärä >25 henkisen tilan minikokeessa
Poissulkemiskriteerit:
- okulomotorisen halvauksen tai näköhäiriöiden esiintyminen tavallisella neurologisella tutkimuksella arvioituna
- niskan liikkeisiin vaikuttavat ortopediset sairaudet
- kyvyttömyys ylläpitää istuma-asentoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koulutus ensin
Tämä ryhmä suoritti 20 istuntoa näkökulmasta keskittyvän visuaalisen tutkimisen terapia-ohjelmasta, jossa käytettiin pään kiinnitysnäyttöä (viisi päivittäistä hoitokertaa viikossa neljän viikon aikana) tavanomaisen hoidon lisäksi, jota seurasi neljä viikkoa tavanomaista hoitoa.
|
huomiokeskeisen visuaalisen tutkimisen terapian alalla perinteisen terapian lisäksi
Muut nimet:
perinteinen hoito aivohalvauksen kuntoutukseen
|
|
Muut: Odottaa ensin
Tämä ryhmä suoritti neljä viikkoa tavanomaista terapiaa, mitä seurasi 20 istuntoa huomiokeskeisen visuaalisen tutkimisen hoito-ohjelmassa käyttämällä pään kiinnitysnäyttöä (viisi päivittäistä istuntoa viikossa neljän viikon aikana) tavanomaisen hoidon lisäksi.
|
huomiokeskeisen visuaalisen tutkimisen terapian alalla perinteisen terapian lisäksi
Muut nimet:
perinteinen hoito aivohalvauksen kuntoutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vastausajan kentässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
aikaväli tavoitteen alkamisen ja vasteen välillä huomiokentän asetuksella
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Muutos kentän suhteen onnistumisprosentissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
oikeiden vastausten prosenttiosuus (hiiren vasemman tai oikean painikkeen napsauttaminen vastauksena siniseen tai punaiseen kohteeseen) huomiokentän asetuksella
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Muutos huomiopään liikkeen alalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
kaikkien kvantitatiivisten pään kiertojen summa näkökentän asetuksella
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökenttä-vasteaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
aikaväli kohteen alkamisen ja vasteen välillä näkökentän asetuksella
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Näkökentän onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
prosenttiosuus oikeista vastauksista (hiiren vasemman tai oikean painikkeen napsauttaminen vastauksena siniseen tai punaiseen kohteeseen) näkökentän asetuksella
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Viivan puolittaminen testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Osallistujia pyydettiin jakamaan annetut viivat kahtia merkitsemällä kunkin rivin keskipiste käyttämällä haluamallaan tai koskemattomalla kädellä
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Tähtien peruutustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Kokeen suorittaja ylitti kaksi pientä, keskellä olevaa tähteä esimerkkinä, minkä jälkeen osallistujia pyydettiin merkitsemään jäljellä olevat pienet tähdet.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Catherine Bergegon vaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
standardisoitu tarkistuslista, joka on suunniteltu havaitsemaan laiminlyönnin astetta jokapäiväisessä elämässä seuraamalla suoraa toimintaa kymmenen tehtävän aikana
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRC-2014-04-022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi