Head Mount Display-basert Virtual Reality Rehabilitering av hemispatial neglekt
9. mars 2018 oppdatert av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Virtual Reality-basert visuell persepsjonsevaluering og rehabiliteringspilotstudie
Hodemontert skjermbasert virtual reality-rehabilitering for hemispatial omsorgssvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne undersøker om effektiviteten av felt-of-respect-fokusert visuell utforskningsterapi implementert ved hjelp av et hodemontert virtuell virkelighetssystem for hemispatial neglektrehabilitering etter hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 01022
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av venstre hemispatial omsorgssvikt som demonstrert ved en skåre over grensen på linjehalveringstesten eller stjernekanselleringstesten for atferdsmessig uoppmerksomhetstesten, eller mild til moderat omsorgssviktrelatert funksjonssvikt definert av en skår på 1-20 poeng på Catherine Bergego-skalaen
- alder 19 til 65 år
- første gangs høyre hemisfærisk iskemisk eller hemorragisk hjerneslag som dokumentert av hjerneavbildning og medisinske journaler
- en poengsum >25 på Mini-Mental State Examination
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av oculomotor parese eller visuelle defekter vurdert ved standard nevrologisk undersøkelse
- ortopediske lidelser som påvirker nakkebevegelsen
- manglende evne til å opprettholde en sittende stilling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Trening først
Denne gruppen fullførte 20 økter med et felt med hensynsfokusert visuelt utforskningsterapiprogram ved bruk av en hodemontert skjerm (fem daglige økter per uke over en periode på fire uker) i tillegg til konvensjonell terapi etterfulgt av fire uker med konvensjonell terapi
|
felt av hensynsfokusert visuell utforskningsterapi i tillegg til konvensjonell terapi
Andre navn:
konvensjonell terapi for slagrehabilitering
|
|
Annen: Venter først
Denne gruppen fullførte fire uker med konvensjonell terapi etterfulgt av 20 økter med et felt med hensynsfokusert visuelt utforskningsterapiprogram ved bruk av en hodemontert skjerm (fem daglige økter per uke over en periode på fire uker) i tillegg til konvensjonell terapi.
|
felt av hensynsfokusert visuell utforskningsterapi i tillegg til konvensjonell terapi
Andre navn:
konvensjonell terapi for slagrehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i felt av hensyn-responstid
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
tidsintervall mellom målstart og respons med innstilling av hensynsfelt
|
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
|
Endring i felt av hensyn-suksessrate
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
prosentandel av korrekte svar (klikk på venstre eller høyre museknapp som svar på henholdsvis et blått eller rødt mål) med innstilling av hensynsfelt
|
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
|
Endring i felt av hensyn-hodebevegelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
summen av alle kvantifiserte hoderotasjoner med hensynsfeltinnstilling
|
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsfelt-responstid
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
tidsintervall mellom målstart og respons med synsfeltinnstilling
|
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
|
Synsfelt-suksessrate
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
prosentandel av korrekte svar (klikk på venstre eller høyre museknapp som svar på henholdsvis et blått eller rødt mål) med synsfeltinnstilling
|
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
|
Linjehalveringstest
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
Deltakerne ble bedt om å halvere de gitte linjene ved å merke midten av hver linje ved å bruke deres foretrukne eller upåvirkede hånd
|
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
|
Stjernekanselleringstest
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
Eksperimentatoren krysset ut de to små, sentrale stjernene på arket som et eksempel, hvoretter deltakerne ble bedt om å merke de resterende små stjernene.
|
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
|
Catherine Bergego-skala
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
en standardisert sjekkliste designet for å oppdage graden av omsorgssvikt i hverdagen via direkte observasjon av funksjon under ti oppgaver
|
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRC-2014-04-022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .