Réhabilitation de la réalité virtuelle basée sur l'affichage de la tête pour la négligence hémispatiale
9 mars 2018 mis à jour par: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Évaluation de la perception visuelle basée sur la réalité virtuelle et étude pilote de réadaptation
Rééducation par réalité virtuelle basée sur un casque pour la négligence hémispatiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs examinent l'efficacité de la thérapie d'exploration visuelle centrée sur le champ de regard mise en œuvre à l'aide d'un système de réalité virtuelle à affichage monté sur la tête pour la réhabilitation de la négligence hémispatiale après un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 01022
- National Rehabilitation Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence de négligence hémispatiale gauche démontrée par un score supérieur au seuil du test de bissection de ligne ou du test d'annulation d'étoiles du test d'inattention comportementale, ou déficience fonctionnelle liée à la négligence légère à modérée définie par un score de 1 à 20 points sur l'échelle de Catherine Bergego
- 19 à 65 ans
- premier AVC ischémique ou hémorragique de l'hémisphère droit, mis en évidence par l'imagerie cérébrale et les dossiers médicaux
- un score> 25 au mini-examen de l'état mental
Critère d'exclusion:
- présence de paralysies oculomotrices ou de défauts visuels évalués par un examen neurologique standard
- troubles orthopédiques affectant les mouvements du cou
- incapacité à maintenir une position assise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: La formation d'abord
Ce groupe a suivi 20 sessions d'un programme de thérapie d'exploration visuelle axée sur le regard à l'aide d'un casque (cinq sessions quotidiennes par semaine sur une période de quatre semaines) en plus de la thérapie conventionnelle suivie de quatre semaines de thérapie conventionnelle.
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domaine de la thérapie d'exploration visuelle centrée sur le regard en plus de la thérapie conventionnelle
Autres noms:
thérapie conventionnelle pour la réadaptation post-AVC
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Autre: Attendre d'abord
Ce groupe a suivi quatre semaines de thérapie conventionnelle suivies de 20 séances d'un programme de thérapie d'exploration visuelle axé sur le regard utilisant un écran de montage sur tête (cinq séances quotidiennes par semaine sur une période de quatre semaines) en plus de la thérapie conventionnelle.
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domaine de la thérapie d'exploration visuelle centrée sur le regard en plus de la thérapie conventionnelle
Autres noms:
thérapie conventionnelle pour la réadaptation post-AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de champ de regard-temps de réponse
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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intervalle de temps entre l'apparition de la cible et la réponse avec réglage du champ de regard
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Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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Changement dans le champ de considération-taux de réussite
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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pourcentage de réponses correctes (clic sur le bouton gauche ou droit de la souris en réponse à une cible bleue ou rouge, respectivement) avec réglage du champ de regard
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Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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Changement de champ de regard-mouvement de la tête
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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somme de toutes les rotations de tête quantifiées avec réglage du champ de regard
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Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Champ de vision-temps de réponse
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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intervalle de temps entre l'apparition de la cible et la réponse avec réglage du champ de vision
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Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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Champ de vision-taux de réussite
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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pourcentage de réponses correctes (clic sur le bouton gauche ou droit de la souris en réponse à une cible bleue ou rouge, respectivement) avec réglage du champ de vision
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Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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Test de bissection de ligne
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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Les participants ont été invités à bissecter les lignes données en marquant le centre de chaque ligne à l'aide de leur main préférée ou non affectée
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Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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Test d'annulation d'étoiles
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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L'expérimentateur a barré les deux petites étoiles centrales de la feuille à titre d'exemple, après quoi les participants ont été invités à marquer les petites étoiles restantes.
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Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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Échelle de Catherine Bergego
Délai: Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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une liste de contrôle standardisée conçue pour détecter le degré de négligence au cours de la vie quotidienne par l'observation directe du fonctionnement au cours de dix tâches
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Baseline, 4 semaines à partir de la ligne de base, 8 semaines à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2018
Première publication (Réel)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRC-2014-04-022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .