Rehabilitación de la negligencia hemiespacial basada en la realidad virtual basada en la pantalla de montaje en la cabeza
9 de marzo de 2018 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Estudio piloto de evaluación y rehabilitación de percepción visual basada en realidad virtual
Rehabilitación de realidad virtual basada en pantalla montada en la cabeza para negligencia hemiespacial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores examinan la eficacia de la terapia de exploración visual centrada en el campo de visión implementada mediante un sistema de realidad virtual con pantalla montada en la cabeza para la rehabilitación del abandono hemiespacial después de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 01022
- National Rehabilitation Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de negligencia hemiespacial izquierda demostrada por una puntuación por encima del límite en la prueba de bisección de línea o prueba de cancelación de estrella de la prueba de falta de atención conductual, o deterioro funcional relacionado con negligencia de leve a moderado definido por una puntuación de 1 a 20 puntos en la escala de Catherine Bergego
- edad 19 a 65 años
- Accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico hemisférico derecho por primera vez, como lo demuestran las imágenes cerebrales y los registros médicos.
- una puntuación >25 en el Mini-Examen del Estado Mental
Criterio de exclusión:
- presencia de parálisis oculomotoras o defectos visuales evaluados mediante un examen neurológico estándar
- trastornos ortopédicos que afectan el movimiento del cuello
- incapacidad para mantener una posición sentada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrenando primero
Este grupo completó 20 sesiones de un programa de terapia de exploración visual centrada en el campo de la consideración utilizando una pantalla de montaje en la cabeza (cinco sesiones diarias por semana durante un período de cuatro semanas) además de la terapia convencional seguida de cuatro semanas de terapia convencional
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campo de la terapia de exploración visual centrada en la consideración además de la terapia convencional
Otros nombres:
terapia convencional para la rehabilitación del accidente cerebrovascular
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Otro: Esperando primero
Este grupo completó cuatro semanas de terapia convencional seguidas de 20 sesiones de un programa de terapia de exploración visual centrada en el campo de la consideración utilizando una pantalla de montaje en la cabeza (cinco sesiones diarias por semana durante un período de cuatro semanas) además de la terapia convencional.
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campo de la terapia de exploración visual centrada en la consideración además de la terapia convencional
Otros nombres:
terapia convencional para la rehabilitación del accidente cerebrovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el campo de la consideración-tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Intervalo de tiempo entre el inicio del objetivo y la respuesta con ajuste del campo de consideración.
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Cambio en la tasa de éxito del campo de consideración
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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porcentaje de respuestas correctas (hacer clic con el botón izquierdo o derecho del mouse en respuesta a un objetivo azul o rojo, respectivamente) con configuración de campo de consideración
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Cambio en el campo de mirada-movimiento de la cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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suma de todas las rotaciones de cabeza cuantificadas con campo de ajuste de mirada
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Campo de visión-tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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intervalo de tiempo entre el inicio del objetivo y la respuesta con ajuste del campo de visión
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Tasa de éxito del campo de visión
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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porcentaje de respuestas correctas (hacer clic con el botón izquierdo o derecho del mouse en respuesta a un objetivo azul o rojo, respectivamente) con configuración de campo de visión
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Prueba de bisección de línea
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Se pidió a los participantes que dividieran en dos las líneas dadas marcando el centro de cada línea con su mano preferida o no afectada
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Prueba de cancelación de estrellas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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El experimentador tachó las dos pequeñas estrellas centrales de la hoja como ejemplo, después de lo cual se pidió a los participantes que marcaran las pequeñas estrellas restantes.
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Escala de Catalina Bergego
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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una lista de verificación estandarizada diseñada para detectar el grado de negligencia durante la vida cotidiana a través de la observación directa del funcionamiento durante diez tareas
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Línea de base, 4 semanas desde la línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRC-2014-04-022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .