Riabilitazione della realtà virtuale basata su display Head Mount della negligenza emisspaziale
9 marzo 2018 aggiornato da: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Valutazione della percezione visiva basata sulla realtà virtuale e studio pilota sulla riabilitazione
Riabilitazione della realtà virtuale basata su display montato sulla testa per negligenza emisspaziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori esaminano l'efficacia della terapia di esplorazione visiva focalizzata sul campo di osservazione implementata utilizzando un sistema di realtà virtuale con display montato sulla testa per la riabilitazione da abbandono emisspaziale dopo l'ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 01022
- National Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di negligenza emisspaziale sinistra come dimostrato da un punteggio superiore al cut-off del test di bisezione della linea o del test di cancellazione delle stelle del test di disattenzione comportamentale, o compromissione funzionale correlata alla negligenza da lieve a moderata definita da un punteggio compreso tra 1 e 20 punti sulla Scala di Caterina Bergego
- età dai 19 ai 65 anni
- primo ictus ischemico o emorragico dell'emisfero destro come evidenziato dall'imaging cerebrale e dalle cartelle cliniche
- un punteggio >25 al Mini-Mental State Examination
Criteri di esclusione:
- presenza di paralisi oculomotorie o difetti visivi valutati mediante esame neurologico standard
- disturbi ortopedici che interessano il movimento del collo
- incapacità di mantenere una posizione seduta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Allenarsi prima
Questo gruppo ha completato 20 sessioni di un programma di terapia di esplorazione visiva incentrata sul campo utilizzando un display montato sulla testa (cinque sessioni giornaliere a settimana per un periodo di quattro settimane) in aggiunta alla terapia convenzionale seguita da quattro settimane di terapia convenzionale
|
campo della terapia di esplorazione visiva incentrata sul rispetto in aggiunta alla terapia convenzionale
Altri nomi:
terapia convenzionale per la riabilitazione dell'ictus
|
|
Altro: Aspettando prima
Questo gruppo ha completato quattro settimane di terapia convenzionale seguite da 20 sessioni di un programma di terapia di esplorazione visiva incentrato sul campo utilizzando un display montato sulla testa (cinque sessioni giornaliere a settimana per un periodo di quattro settimane) in aggiunta alla terapia convenzionale.
|
campo della terapia di esplorazione visiva incentrata sul rispetto in aggiunta alla terapia convenzionale
Altri nomi:
terapia convenzionale per la riabilitazione dell'ictus
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica nel campo del tempo di risposta rispetto
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
intervallo di tempo tra l'insorgenza dell'obiettivo e la risposta con l'impostazione del campo di attenzione
|
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
|
Variazione del tasso di successo del campo di considerazione
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
percentuale di risposte corrette (facendo clic con il pulsante sinistro o destro del mouse in risposta rispettivamente a un bersaglio blu o rosso) con impostazione del campo di considerazione
|
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
|
Cambiamento nel campo di considerazione-movimento della testa
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
somma di tutte le rotazioni della testa quantificate con impostazione del campo di attenzione
|
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Campo visivo-tempo di risposta
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
intervallo di tempo tra l'inizio del target e la risposta con impostazione del campo visivo
|
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
|
Tasso di successo del campo visivo
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
percentuale di risposte corrette (facendo clic con il pulsante sinistro o destro del mouse in risposta rispettivamente a un bersaglio blu o rosso) con impostazione del campo visivo
|
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
|
Prova di bisezione della linea
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
Ai partecipanti è stato chiesto di dividere in due le linee indicate segnando il centro di ciascuna linea con la mano preferita o non interessata
|
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
|
Prova di cancellazione della stella
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
Lo sperimentatore ha cancellato le due piccole stelle centrali del foglio come esempio, dopodiché ai partecipanti è stato chiesto di contrassegnare le restanti piccole stelle.
|
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
|
Scala Caterina Bergego
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
una lista di controllo standardizzata progettata per rilevare il grado di abbandono durante la vita quotidiana attraverso l'osservazione diretta del funzionamento durante dieci compiti
|
Basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRC-2014-04-022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .