Head Mount Display-gebaseerde Virtual Reality-revalidatie van hemispatiale verwaarlozing
9 maart 2018 bijgewerkt door: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Evaluatie van visuele perceptie op basis van virtuele realiteit en pilootstudie voor revalidatie
Op het hoofd gemonteerde display-gebaseerde virtual reality-revalidatie voor hemispatiale verwaarlozing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers onderzoeken de werkzaamheid van op het gezichtsveld gerichte visuele verkenningstherapie die wordt geïmplementeerd met behulp van een op het hoofd gemonteerd virtual reality-systeem voor revalidatie van hemispatiale verwaarlozing na een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 01022
- National Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van linker hemispatiale verwaarlozing zoals aangetoond door een score boven de grenswaarde op de lijndoorsnede-test of sterannuleringstest van de Gedrags-onoplettendheidstest, of milde tot matige verwaarlozing-gerelateerde functionele stoornis gedefinieerd door een score van 1-20 punten op de Catherine Bergego-schaal
- leeftijd 19 tot 65 jaar
- eerste keer rechter hemisferische ischemische of hemorragische beroerte, zoals blijkt uit beeldvorming van de hersenen en medische dossiers
- een score >25 op het Mini-Mental State Examination
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van oculomotorische verlammingen of visuele defecten zoals vastgesteld via standaard neurologisch onderzoek
- orthopedische aandoeningen die de beweging van de nek beïnvloeden
- onvermogen om een zittende positie te behouden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Eerst trainen
Deze groep voltooide 20 sessies van een gezichtsveldgericht therapieprogramma voor visuele exploratie met behulp van een head-mount display (vijf dagelijkse sessies per week gedurende een periode van vier weken) naast conventionele therapie, gevolgd door vier weken conventionele therapie
|
gebied van op aanzien gerichte visuele exploratietherapie naast conventionele therapie
Andere namen:
conventionele therapie voor revalidatie na een beroerte
|
|
Ander: Eerst wachten
Deze groep voltooide vier weken conventionele therapie, gevolgd door 20 sessies van een therapieprogramma gericht op visuele verkenning met behulp van een head-mount display (vijf dagelijkse sessies per week gedurende een periode van vier weken) naast de conventionele therapie.
|
gebied van op aanzien gerichte visuele exploratietherapie naast conventionele therapie
Andere namen:
conventionele therapie voor revalidatie na een beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in het gebied van reactietijd
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
tijdsinterval tussen het begin van het doel en de reactie met instelling van het gezichtsveld
|
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
|
Verandering in het veld van aanzien-slagingspercentage
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
percentage correcte antwoorden (klik met de linker- of rechtermuisknop als reactie op respectievelijk een blauw of rood doel) met instelling van het gezichtsveld
|
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
|
Verandering in gezichtsveld - hoofdbeweging
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
som van alle gekwantificeerde hoofdrotaties met instelling van het gezichtsveld
|
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsveld-responstijd
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
tijdsinterval tussen het begin van het doel en de reactie met instelling van het gezichtsveld
|
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
|
Gezichtsveld-slagingspercentage
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
percentage correcte reacties (klik met de linker- of rechtermuisknop als reactie op respectievelijk een blauw of rood doel) met gezichtsveldinstelling
|
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
|
Lijndoorsnede test
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
Deelnemers werd gevraagd om de gegeven lijnen in tweeën te delen door het midden van elke lijn te markeren met hun favoriete of onaangetaste hand
|
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
|
Ster annuleringstest
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
De onderzoeker streepte de twee kleine, middelste sterren van het vel door als voorbeeld, waarna de deelnemers werd gevraagd om de resterende kleine sterren te markeren.
|
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
|
Catherine Bergego-schaal
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
een gestandaardiseerde checklist ontworpen om de mate van verwaarlozing in het dagelijks leven op te sporen via directe observatie van het functioneren tijdens tien taken
|
Baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRC-2014-04-022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .