Head Mount Display-baserad Virtual Reality Rehabilitering av hemispatial neglekt
9 mars 2018 uppdaterad av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Virtual Reality Based Visual Perception Evaluation och rehabiliteringspilotstudie
Huvudmonterad displaybaserad virtuell verklighetsrehabilitering för hemispatial försummelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna undersöker effektiviteten av synfältsfokuserad visuell utforskningsterapi implementerad med hjälp av ett huvudmonterat virtual reality-system för hemispatial neglektrehabilitering efter stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 01022
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av vänster hemispatial försummelse, vilket visas av en poäng över cut-off på linjehalveringstestet eller stjärnavbrytningstestet i beteendeouppmärksamhetstestet, eller mild till måttlig försummelserelaterad funktionsnedsättning definierad av en poäng på 1-20 poäng på Catherine Bergego-skalan
- ålder 19 till 65 år
- första gången höger hemisfärisk ischemisk eller hemorragisk stroke, vilket framgår av hjärnavbildning och medicinska journaler
- en poäng >25 på Mini-Mental State Examination
Exklusions kriterier:
- förekomst av oculomotorisk pares eller synfel som bedömts via standard neurologisk undersökning
- ortopediska störningar som påverkar nackens rörelser
- oförmåga att behålla en sittande position.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Träning först
Denna grupp genomförde 20 sessioner av ett områdesfokuserat visuellt utforskande terapiprogram med en huvudmonterad display (fem dagliga sessioner per vecka under en period av fyra veckor) utöver konventionell terapi följt av fyra veckors konventionell terapi
|
område av hänsynsfokuserad visuell utforskningsterapi utöver konventionell terapi
Andra namn:
konventionell terapi för strokerehabilitering
|
|
Övrig: Väntar först
Denna grupp genomförde fyra veckors konventionell terapi följt av 20 sessioner av ett områdesfokuserat visuellt utforskande terapiprogram med en huvudmonterad display (fem dagliga sessioner per vecka under en period av fyra veckor) utöver konventionell terapi.
|
område av hänsynsfokuserad visuell utforskningsterapi utöver konventionell terapi
Andra namn:
konventionell terapi för strokerehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i område av hänsyn-svarstid
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
tidsintervall mellan målstart och respons med inställning av hänsynsfält
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Förändring av framgångsgrad
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
procentandel av korrekta svar (klicka på vänster eller höger musknapp som svar på ett blått respektive rött mål) med inställning för hänsynsfält
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Förändring i fältet för rörelsehuvudets rörelse
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
summan av alla kvantifierade huvudrotationer med hänsynsfältsinställning
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synfält-svarstid
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
tidsintervall mellan målstart och respons med synfältsinställning
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Synfält-framgångsgrad
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
procentandel av korrekta svar (klicka på vänster eller höger musknapp som svar på ett blått respektive rött mål) med synfältsinställning
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Linjehalveringstest
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Deltagarna ombads att dela de givna linjerna genom att markera mitten av varje linje med deras föredragna eller opåverkade hand
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Stjärnavstängningstest
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Försöksledaren strök över de två små, centrala stjärnorna på arket som ett exempel, varefter deltagarna ombads att markera de återstående små stjärnorna.
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
|
Catherine Bergego skala
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
en standardiserad checklista utformad för att upptäcka graden av försummelse under vardagen via direkt observation av funktion under tio uppgifter
|
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2018
Första postat (Faktisk)
13 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NRC-2014-04-022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .