Auf einem Head-Mount-Display basierende Virtual-Reality-Rehabilitation halbräumlicher Vernachlässigung
9. März 2018 aktualisiert von: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Virtuelle Realitätsbasierte visuelle Wahrnehmungsbewertung und Rehabilitations-Pilotstudie
Auf einem am Kopf montierten Display basierende Virtual-Reality-Rehabilitation für hemispatiale Vernachlässigung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher untersuchen die Wirksamkeit einer auf das Betrachtungsfeld fokussierten visuellen Erkundungstherapie, die unter Verwendung eines am Kopf montierten Displays implementiert wird Virtual-Reality-System zur Rehabilitation von hemispatialer Vernachlässigung nach Schlaganfall.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 01022
- National Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen einer linkshemispatialen Vernachlässigung, die durch einen Wert über dem Cut-off des Linienhalbierungstests oder des Sternunterbrechungstests des Verhaltensunaufmerksamkeitstests nachgewiesen wird, oder einer leichten bis mittelschweren vernachlässigungsbedingten Funktionsbeeinträchtigung, definiert durch einen Wert von 1–20 Punkten auf der Catherine-Bergego-Skala
- Alter 19 bis 65 Jahre
- Erstmaliger ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall in der rechten Hemisphäre, nachgewiesen durch Bildgebung des Gehirns und Krankenakten
- eine Punktzahl von >25 bei der Mini-Mental-State-Prüfung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Okulomotoriklähmungen oder Sehstörungen, wie durch eine neurologische Standarduntersuchung beurteilt
- orthopädische Erkrankungen, die die Nackenbewegung beeinträchtigen
- Unfähigkeit, eine sitzende Position beizubehalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Zuerst trainieren
Diese Gruppe absolvierte zusätzlich zur konventionellen Therapie 20 Sitzungen eines feldbezogenen visuellen Explorationstherapieprogramms mit einem Head-Mount-Display (fünf tägliche Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen), gefolgt von vier Wochen konventioneller Therapie
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Bereich der respektfokussierten visuellen Explorationstherapie als Ergänzung zur konventionellen Therapie
Andere Namen:
konventionelle Therapie zur Schlaganfallrehabilitation
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Sonstiges: Erst mal warten
Diese Gruppe absolvierte vier Wochen konventionelle Therapie, gefolgt von 20 Sitzungen eines auf das Feld der Rücksicht fokussierten visuellen Erkundungstherapieprogramms unter Verwendung eines Head-Mount-Displays (fünf tägliche Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen) zusätzlich zur konventionellen Therapie.
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Bereich der respektfokussierten visuellen Explorationstherapie als Ergänzung zur konventionellen Therapie
Andere Namen:
konventionelle Therapie zur Schlaganfallrehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im Bereich der Respekt-Reaktionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Zeitintervall zwischen Zielbeginn und Reaktion mit Einstellung des Betrachtungsfeldes
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Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Änderung der Respekt-Erfolgs-Rate im Feld
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Prozentsatz der richtigen Antworten (Klicken mit der linken oder rechten Maustaste als Antwort auf ein blaues bzw. rotes Ziel) mit Einstellung des Betrachtungsfelds
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Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Veränderung im Bereich der Rücksicht-Kopf-Bewegung
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Summe aller quantifizierten Kopfrotationen mit Blickfeldeinstellung
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Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sichtfeld-Reaktionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Zeitintervall zwischen Zielbeginn und Reaktion mit Sichtfeldeinstellung
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Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Sichtfeld-Erfolgsquote
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Prozentsatz der richtigen Antworten (Klicken mit der linken oder rechten Maustaste als Reaktion auf ein blaues bzw. rotes Ziel) mit Sichtfeldeinstellung
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Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Linienhalbierungstest
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Die Teilnehmer wurden gebeten, die vorgegebenen Linien zu halbieren, indem sie die Mitte jeder Linie mit ihrer bevorzugten oder nicht betroffenen Hand markierten
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Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Sterne-Kündigungstest
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Der Experimentator strich als Beispiel die beiden kleinen, zentralen Sterne des Blattes durch, woraufhin die Teilnehmer gebeten wurden, die verbleibenden kleinen Sterne zu markieren.
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Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Catherine Bergego-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Eine standardisierte Checkliste, die den Grad der Vernachlässigung im Alltag durch direkte Beobachtung der Funktionsweise bei zehn Aufgaben ermitteln soll
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Ausgangswert, 4 Wochen ab Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRC-2014-04-022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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