Head Mount Display-baseret Virtual Reality Rehabilitering af hemispatial neglekt
9. marts 2018 opdateret af: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Virtual Reality Baseret Visual Perception Evaluation og Rehabilitering-pilotundersøgelse
Hovedmonteret skærmbaseret virtual reality-rehabilitering til hemispatial forsømmelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne undersøger effektiviteten af felt-of-regard-fokuseret visuel udforskningsterapi implementeret ved hjælp af et hovedmonteret display virtual reality-system til hemispatial neglektrehabilitering efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 01022
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af venstre hemispatial neglekt som påvist ved en score over cut-off på linjehalveringstesten eller stjerneannulleringstesten i adfærdsmæssig uopmærksomhedstest, eller mild til moderat omsorgssvigt-relateret funktionsnedsættelse defineret ved en score på 1-20 point på Catherine Bergego-skalaen
- alder 19 til 65 år
- første gang højre hemisfærisk iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde som påvist af hjernebilleddannelse og medicinske journaler
- en score >25 på Mini-Mental State Examination
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af oculomotoriske parese eller visuelle defekter som vurderet ved standard neurologisk undersøgelse
- ortopædiske lidelser, der påvirker nakkebevægelsen
- manglende evne til at opretholde en siddende stilling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Træning først
Denne gruppe gennemførte 20 sessioner af et område af hensynsfokuseret visuel udforskningsterapiprogram ved hjælp af et hovedmonteret display (fem daglige sessioner om ugen over en periode på fire uger) ud over konventionel terapi efterfulgt af fire ugers konventionel terapi
|
område af hensynsfokuseret visuel udforskningsterapi ud over konventionel terapi
Andre navne:
konventionel terapi til genoptræning af slagtilfælde
|
|
Andet: Venter først
Denne gruppe gennemførte fire ugers konventionel terapi efterfulgt af 20 sessioner af et område med hensynsfokuseret visuel udforskningsterapiprogram ved hjælp af et hovedmonteret display (fem daglige sessioner om ugen over en periode på fire uger) ud over konventionel terapi.
|
område af hensynsfokuseret visuel udforskningsterapi ud over konventionel terapi
Andre navne:
konventionel terapi til genoptræning af slagtilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i felt af hensyn-responstid
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
tidsinterval mellem målstart og respons med indstilling af hensynsfelt
|
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
|
Ændring i Field of regard-succesrate
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
procentdel af korrekte svar (klik på venstre eller højre museknap som svar på henholdsvis et blåt eller rødt mål) med indstilling af hensynsfelt
|
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
|
Ændring i synsfelt-hovedets bevægelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
summen af alle kvantificerede hovedrotationer med hensynsfeltindstilling
|
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsfelt-responstid
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
tidsinterval mellem målstart og respons med synsfeltindstilling
|
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
|
Synsfelt-succesrate
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
procentdel af korrekte svar (klik på venstre eller højre museknap som svar på henholdsvis et blåt eller rødt mål) med synsfeltindstilling
|
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
|
Linjehalveringstest
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
Deltagerne blev bedt om at halvere de givne linjer ved at markere midten af hver linje ved hjælp af deres foretrukne eller upåvirkede hånd
|
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
|
Stjerneannulleringstest
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
Eksperimentatoren krydsede de to små, centrale stjerner på arket som et eksempel, hvorefter deltagerne blev bedt om at markere de resterende små stjerner.
|
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
|
Catherine Bergego skala
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
en standardiseret tjekliste designet til at opdage graden af omsorgssvigt i hverdagen via direkte observation af funktion under ti opgaver
|
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRC-2014-04-022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .