Реабилитация полупространственного игнорирования на основе виртуальной реальности с помощью дисплея с креплением на голову
9 марта 2018 г. обновлено: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Оценка визуального восприятия на основе виртуальной реальности и реабилитационное пилотное исследование
Реабилитация в виртуальной реальности на основе дисплея с креплением на голову для игнорирования полупространства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи изучают эффективность терапии визуального исследования, ориентированной на поле зрения, реализованной с использованием системы виртуальной реальности с дисплеем на голове для реабилитации после инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 01022
- National Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие левого полупространственного игнорирования, о чем свидетельствует оценка выше отсечки в тесте на деление линии пополам или тесте отмены звездочки в тесте на поведенческое невнимание, или функциональное нарушение от легкой до умеренной степени, связанное с игнорированием, определяемое оценкой от 1 до 20 баллов по шкале Кэтрин Берего
- возраст от 19 до 65 лет
- впервые перенесенный правополушарный ишемический или геморрагический инсульт, подтвержденный визуализацией головного мозга и медицинской документацией
- оценка> 25 по мини-тесту психического состояния
Критерий исключения:
- наличие глазодвигательного паралича или дефектов зрения по оценке стандартного неврологического обследования
- ортопедические расстройства, влияющие на движение шеи
- неспособность сохранять сидячее положение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сначала обучение
Эта группа завершила 20 сеансов программы зрительно-исследовательской терапии, ориентированной на поле зрения, с использованием дисплея с креплением на голову (пять ежедневных сеансов в неделю в течение четырех недель) в дополнение к традиционной терапии, за которой последовали четыре недели традиционной терапии.
|
визуальная исследовательская терапия, ориентированная на поле зрения, в дополнение к традиционной терапии
Другие имена:
традиционная терапия реабилитации после инсульта
|
|
Другой: Ожидание в первую очередь
Эта группа завершила четыре недели традиционной терапии, за которой последовали 20 сеансов программы терапии зрительного исследования, ориентированной на поле зрения, с использованием дисплея с креплением на голову (пять ежедневных сеансов в неделю в течение четырех недель) в дополнение к традиционной терапии.
|
визуальная исследовательская терапия, ориентированная на поле зрения, в дополнение к традиционной терапии
Другие имена:
традиционная терапия реабилитации после инсульта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поля внимания-время отклика
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
временной интервал между появлением цели и реакцией с настройкой поля зрения
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Изменение в поле зрения-успех
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
процент правильных ответов (нажатие левой или правой кнопки мыши в ответ на синюю или красную мишень соответственно) с настройкой поля зрения
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Изменение поля зрения-движение головы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
сумма всех количественных поворотов головы с настройкой поля зрения
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поле зрения-время отклика
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
временной интервал между целевым началом и реакцией с настройкой поля зрения
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Поле зрения-успех
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
процент правильных ответов (нажатие левой или правой кнопки мыши в ответ на синюю или красную мишень соответственно) с настройкой поля зрения
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Тест на деление линии пополам
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Участников попросили разделить заданные линии пополам, отметив центр каждой линии предпочтительной или незатронутой рукой.
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Тест отмены звезд
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Экспериментатор зачеркнул две маленькие центральные звездочки на листе в качестве примера, после чего участников попросили отметить оставшиеся маленькие звездочки.
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
|
Шкала Кэтрин Берго
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
стандартизированный контрольный список, предназначенный для определения степени запущенности в повседневной жизни путем непосредственного наблюдения за функционированием во время выполнения десяти задач.
|
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRC-2014-04-022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .