Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejre szerelhető kijelző-alapú virtuális valóság-rehabilitáció féltéri elhanyagolás esetén

2018. március 9. frissítette: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Virtuális valóság alapú vizuális észlelés értékelése és rehabilitációs kísérleti tanulmány

Fejre szerelhető kijelző alapú virtuális valóság rehabilitáció féltéri elhanyagolás esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók megvizsgálják a területközpontú vizuális felfedező terápia hatékonyságát, amelyet fejre szerelt virtuális valóság rendszerrel valósítottak meg a féltéri elhanyagoltság stroke utáni rehabilitációjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bal féltérbeli elhanyagoltság jelenléte, amelyet a vonalfelező teszt vagy a Viselkedési figyelmetlenségi teszt csillagtörlési tesztjének határértéke feletti pontszám igazol, vagy enyhe-közepes elhanyagolással összefüggő funkcionális károsodás, amelyet 1-20 pont határoz meg a Catherine Bergego Skálán
  • 19-65 éves korig
  • első jobb féltekei ischaemiás vagy haemorrhagiás stroke, amelyet agyi képalkotás és orvosi feljegyzések igazolnak
  • 25 feletti pontszám a Mentális állapot Minivizsgán

Kizárási kritériumok:

  • oculomotoros bénulás vagy látási rendellenességek jelenléte a szokásos neurológiai vizsgálat alapján
  • a nyak mozgását befolyásoló ortopédiai rendellenességek
  • képtelenség megtartani az ülő helyzetet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Előbb az edzés
Ez a csoport 20 alkalmat végzett a szemre fókuszált vizuális felfedező terápiás programból, fejre szerelhető kijelzővel (heti öt alkalom négy héten keresztül), a hagyományos terápia mellett, amelyet négy hét hagyományos terápia követett.
a hagyományos terápia mellett a tekintetre fókuszált vizuális felfedező terápia területe
Más nevek:
  • fejre szerelhető kijelző
hagyományos terápia a stroke rehabilitációjában
Egyéb: Először várni
Ez a csoport négyhetes hagyományos terápiát végzett, majd 20 alkalom követett egy olyan területre fókuszált vizuális felfedező terápiás programot, amelyben fejre szerelhető kijelzőt alkalmaztak (hetente öt alkalommal négy héten keresztül), a hagyományos terápia mellett.
a hagyományos terápia mellett a tekintetre fókuszált vizuális felfedező terápia területe
Más nevek:
  • fejre szerelhető kijelző
hagyományos terápia a stroke rehabilitációjában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tekintetben és a válaszidőben
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
időintervallum a cél kezdete és a válasz között, a figyelembevételi terület beállításával
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
Változás a tekintetben a siker arányában
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
a helyes válaszok százalékos aránya (bal vagy jobb egérgombbal kattintás egy kék vagy piros célpontra válaszul) a tekintetbevételi mező beállításával
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
Változás a tekintet-fej mozgásának területén
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
az összes számszerűsített fej-elfordulás összege a látómező beállításával
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látómező-válaszidő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
időintervallum a cél kezdete és a válasz között a látómező beállításával
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
A látómező-sikerességi arány
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
a helyes válaszok százalékos aránya (bal vagy jobb egérgombbal kattintva egy kék vagy piros célpontra) látómező beállítással
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
Vonalfelezési teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
A résztvevőket arra kérték, hogy kettévágják az adott vonalakat úgy, hogy megjelölik minden vonal közepét a preferált vagy nem érintett kezükkel
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
Csillagok törlési tesztje
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
A kísérletvezető példaként áthúzta a lap két kicsi, középső csillagát, majd a résztvevőket megkérték, hogy jelöljék meg a megmaradt kis csillagokat.
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
Catherine Bergego skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
szabványosított ellenőrző lista, amely a mindennapi élet során elhanyagoltság mértékének kimutatására szolgál a tíz feladat alatti működés közvetlen megfigyelésével
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel