- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03463122
Fejre szerelhető kijelző-alapú virtuális valóság-rehabilitáció féltéri elhanyagolás esetén
2018. március 9. frissítette: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Virtuális valóság alapú vizuális észlelés értékelése és rehabilitációs kísérleti tanulmány
Fejre szerelhető kijelző alapú virtuális valóság rehabilitáció féltéri elhanyagolás esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók megvizsgálják a területközpontú vizuális felfedező terápia hatékonyságát, amelyet fejre szerelt virtuális valóság rendszerrel valósítottak meg a féltéri elhanyagoltság stroke utáni rehabilitációjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 01022
- National Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bal féltérbeli elhanyagoltság jelenléte, amelyet a vonalfelező teszt vagy a Viselkedési figyelmetlenségi teszt csillagtörlési tesztjének határértéke feletti pontszám igazol, vagy enyhe-közepes elhanyagolással összefüggő funkcionális károsodás, amelyet 1-20 pont határoz meg a Catherine Bergego Skálán
- 19-65 éves korig
- első jobb féltekei ischaemiás vagy haemorrhagiás stroke, amelyet agyi képalkotás és orvosi feljegyzések igazolnak
- 25 feletti pontszám a Mentális állapot Minivizsgán
Kizárási kritériumok:
- oculomotoros bénulás vagy látási rendellenességek jelenléte a szokásos neurológiai vizsgálat alapján
- a nyak mozgását befolyásoló ortopédiai rendellenességek
- képtelenség megtartani az ülő helyzetet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Előbb az edzés
Ez a csoport 20 alkalmat végzett a szemre fókuszált vizuális felfedező terápiás programból, fejre szerelhető kijelzővel (heti öt alkalom négy héten keresztül), a hagyományos terápia mellett, amelyet négy hét hagyományos terápia követett.
|
a hagyományos terápia mellett a tekintetre fókuszált vizuális felfedező terápia területe
Más nevek:
hagyományos terápia a stroke rehabilitációjában
|
|
Egyéb: Először várni
Ez a csoport négyhetes hagyományos terápiát végzett, majd 20 alkalom követett egy olyan területre fókuszált vizuális felfedező terápiás programot, amelyben fejre szerelhető kijelzőt alkalmaztak (hetente öt alkalommal négy héten keresztül), a hagyományos terápia mellett.
|
a hagyományos terápia mellett a tekintetre fókuszált vizuális felfedező terápia területe
Más nevek:
hagyományos terápia a stroke rehabilitációjában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tekintetben és a válaszidőben
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
időintervallum a cél kezdete és a válasz között, a figyelembevételi terület beállításával
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
Változás a tekintetben a siker arányában
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
a helyes válaszok százalékos aránya (bal vagy jobb egérgombbal kattintás egy kék vagy piros célpontra válaszul) a tekintetbevételi mező beállításával
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
Változás a tekintet-fej mozgásának területén
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
az összes számszerűsített fej-elfordulás összege a látómező beállításával
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látómező-válaszidő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
időintervallum a cél kezdete és a válasz között a látómező beállításával
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
A látómező-sikerességi arány
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
a helyes válaszok százalékos aránya (bal vagy jobb egérgombbal kattintva egy kék vagy piros célpontra) látómező beállítással
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
Vonalfelezési teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
A résztvevőket arra kérték, hogy kettévágják az adott vonalakat úgy, hogy megjelölik minden vonal közepét a preferált vagy nem érintett kezükkel
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
Csillagok törlési tesztje
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
A kísérletvezető példaként áthúzta a lap két kicsi, középső csillagát, majd a résztvevőket megkérték, hogy jelöljék meg a megmaradt kis csillagokat.
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
|
Catherine Bergego skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
szabványosított ellenőrző lista, amely a mindennapi élet során elhanyagoltság mértékének kimutatására szolgál a tíz feladat alatti működés közvetlen megfigyelésével
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kiindulási értéktől, 8 hét a kiindulási értéktől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRC-2014-04-022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .