Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell rullstolshastighet, manövrerbarhet och uthållighet och gemenskapstillgång

11 februari 2021 uppdaterad av: Allina Health System
Detta är en tvärsnittsstudie som kommer att undersöka sambanden mellan rullstolshastighet, manövrerbarhet och uthållighet med samhällsintegration. Genom att identifiera vilken av dessa som har störst bidrag till samhällsdeltagande, kommer informationen att användas för att motivera fortsatt terapi, för att ändra fokus på terapin och för att motivera köp av el- eller elrullstolar vid behov. För närvarande ger terapeuter rekommendationen om en el- eller elassistansstol baserat på deras kliniska bedömning och patientens erfarenhet, men det har funnits begränsade motiveringar från litteraturen för dessa beslut. Slutligen, eftersom CHART-måttet är guldstandarden inom rehabiliteringsforskning för samhällsintegration, men har psykometriska problem, kommer vi att använda denna möjlighet för att validera ett nytt mer psykometriskt solidt mått, PART-O, mot CHART.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

260 deltagare med funktionsnedsättning som använder manuella rullstolar för sin primära rörlighet. Deltagare kommer att rekryteras från alla Courage Kenny Rehabilitation Institute-webbplatser. Deltagarna kommer att ha en blandning av diagnoser, med minst 30 personer med diagnosen stroke och 30 personer med diagnosen ryggmärgsskada.

Beskrivning

Inklusionskriterier inkluderar:

  • 18 år eller äldre
  • förekomsten av ett fysiskt handikapp
  • användning av en manuell rullstol för primär rörlighet
  • bor i samhället.

Uteslutningskriterier inkluderar:

  • individer som har betydande uttrycksfulla eller receptiva språkbrister (dvs. afasi, verbal apraxi, etc.)
  • ortopediska tillstånd i extremiteterna som skulle kontraindikera hastighets- och uthållighetstestning, såsom nyligen genomförda frakturer eller ledinstabilitet
  • hjärt- och lunghjärtfrekvens i vilo på mindre än 50 eller över 100, systoliskt blodtryck i vila på > 200 eller < 90, diastoliskt blodtryck på > 110, vilo-O2-nivåer på mindre än 90 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993).
  • andra hjärtsymptom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Rullstolsrörlighet och hastighet
Denna grupp kommer att delta i aktivitetsbaserade åtgärder som används i rutinmässig arbets- och sjukgymnastik för att bedöma deltagarnas rullstolshastighet, manövrerbarhet och uthållighet. Dessa åtgärder inkluderar: Life Space Assessment Scale, 6-minuters push-test, forward push-test, rullstolsslalomtest, Craig handikappbedömning och rapporteringsteknik och PART-O.
Övrig: Life Space Assessment Scale
Denna undersökning med nio frågor frågar deltagarna vart de har tagit vägen den senaste veckan, frekvensen av dessa besök och hur självständigt de åkte dit.
Övrig: 6-minuters trycktest
6 Minute Push Test är ett mått på uthållighet och kräver att deltagaren rullar sig runt två pyloner som är placerade 15 meter från varandra i 6 minuter.
Övrig: Framåttryckningstest
Detta mått på rullstolens framdrivningshastighet ber patienterna att köra sig själva så fort de kan över 20 meter. Denna uppgift utförs två gånger och den genomsnittliga tiden används för poängen.
Övrig: Rullstolsslalomtest
I denna åtgärd kör deltagarna genom en 18 meter lång slalombana med sin maximala självvalda hastighet, rullande runt sju koner, åtskilda av tre, två eller en meter.
Övrig: Craig Handicapbedömning och rapporteringsteknik
Ett mått på socialt deltagande hos individer med SCI.
Övrig: DEL-O
PART-O är en åtgärd för samhällsdeltagande.
GPS-spårning
En GPS-spårare kommer att placeras på rullstolarna för 25 personer som samtycker till att delta i denna del av projektet. Om du använder en GPS-spårare får du ett direkt mått på var dessa deltagare går. GPS-platsen samlas in varje minut och mappas till Google Maps, vilket skulle möjliggöra beräkning av rörelsehastigheten.
Övrig: Life Space Assessment Scale
Denna undersökning med nio frågor frågar deltagarna vart de har tagit vägen den senaste veckan, frekvensen av dessa besök och hur självständigt de åkte dit.
Övrig: 6-minuters trycktest
6 Minute Push Test är ett mått på uthållighet och kräver att deltagaren rullar sig runt två pyloner som är placerade 15 meter från varandra i 6 minuter.
Övrig: Framåttryckningstest
Detta mått på rullstolens framdrivningshastighet ber patienterna att köra sig själva så fort de kan över 20 meter. Denna uppgift utförs två gånger och den genomsnittliga tiden används för poängen.
Övrig: Rullstolsslalomtest
I denna åtgärd kör deltagarna genom en 18 meter lång slalombana med sin maximala självvalda hastighet, rullande runt sju koner, åtskilda av tre, två eller en meter.
Övrig: Craig Handicapbedömning och rapporteringsteknik
Ett mått på socialt deltagande hos individer med SCI.
Övrig: DEL-O
PART-O är en åtgärd för samhällsdeltagande.
Övrig: GPS-spårning
En GPS-spårare kommer att fästas på rullstolarna för en delmängd av deltagare under en vecka. GPS-platsen samlas in varje minut och mappas till Google Maps, vilket skulle möjliggöra beräkning av rörelsehastigheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Life Space Assessment Scale Poäng
Tidsram: Dag 0
Denna undersökning med nio frågor frågar deltagarna vart de har tagit vägen den senaste veckan, frekvensen av dessa besök och hur självständigt de åkte dit. Platserna varierar från utrymmen i deras hem, omedelbart runt deras hem, eller utanför deras grannskap, stad, län, stat eller nation. Deras oberoende rörelsemönster kommer att klassificeras som inom hemmet, begränsad gemenskapsrörlighet och full gemenskapsrörlighet.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sträcka (meter) tillryggalagd i sex minuters push-test
Tidsram: Dag 0
Detta är ett mått på uthållighet och kräver att deltagaren rullar sig runt två pyloner som är placerade 15 meter från varandra i 6 minuter
Dag 0
Genomsnittlig tid för att slutföra framåtskjutningstestet
Tidsram: Dag 0
Detta mått på rullstolens framdrivningshastighet ber patienterna att köra sig själva så fort de kan över 20 meter. Denna uppgift utförs två gånger och den genomsnittliga tiden används för poängen
Dag 0
Dags att genomföra manuellt rullstolsslalomtest
Tidsram: Dag 0
I denna åtgärd kör deltagarna genom en 18 meter lång slalombana med sin maximala självvalda hastighet, rullande runt sju koner, åtskilda av tre, två eller en meter
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allina Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CKNF-1703

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk nedsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera