手动轮椅速度、机动性、耐力和社区访问
2021年2月11日 更新者：Allina Health System
这是一项横截面相关研究，将检验轮椅速度、机动性和耐力与社区融合之间的关系。
通过确定其中哪些对社区参与的贡献最大，该信息将用于证明继续治疗的合理性、改变治疗的重点以及在需要时证明购买电动或电动辅助轮椅的合理性。
目前，治疗师根据他们的临床判断和患者的经验推荐电动或电动辅助椅，但这些决定的文献证明有限。
最后，由于 CHART 测量是社区融合康复研究的黄金标准，但存在心理测量问题，我们将利用这个机会根据 CHART 验证一个新的更可靠的心理测量测量 PART-O。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Golden Valley、Minnesota、美国、55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
260 名使用手动轮椅作为主要行动方式的残障人士。
参与者将从 Courage Kenny 康复研究所的所有站点招募。
参与者将有多种诊断，至少 30 人诊断为中风，30 人诊断为脊髓损伤。
描述
纳入标准包括：
- 18岁或以上
- 存在身体残疾
- 使用手动轮椅进行主要活动
- 住在社区。
排除标准包括：
- 有严重表达或接受语言缺陷的人（即 失语症、言语失用症等）
- 禁止进行速度和耐力测试的肢体骨科疾病，例如近期骨折或关节不稳
- 静息心率低于 50 或高于 100，静息生命体征收缩压 > 200 或 < 90，舒张压 > 110，静息 O2 水平低于 90（ACSM，205；Fletcher 等， 1993).
- 任何其他心脏症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
轮椅机动性和速度
该小组将参与常规职业和物理治疗实践中采用的基于活动的措施，以评估参与者的轮椅速度、机动性和耐力。
这些措施包括：生活空间评估量表、6 分钟推动测试、前推测试、轮椅激流回旋测试、克雷格障碍评估和报告技术以及 PART-O。
|
这项九个问题的调查询问参与者上周去了哪里、这些访问的频率以及他们去那里的独立程度。
6 分钟推力测试是一项耐力测试，要求参与者绕着两个相距 15 米的塔架转动 6 分钟。
这种轮椅推进速度的测量要求患者尽可能快地推动自己超过 20 米。
此任务执行两次，平均时间用于得分。
在这项措施中，参与者以他们自己选择的最大速度推动自己通过 18 米的激流回旋路线，绕着七个圆锥体旋转，圆锥体之间相隔三米、两米或一米。
SCI 患者社会参与的衡量标准。
PART-O 是一项社区参与措施。
|
|
全球定位系统追踪
一个 GPS 追踪器将被放置在 25 名同意参与该项目的人的轮椅上。
使用 GPS 追踪器可以直接测量这些参与者前往的社区位置。
GPS 位置每分钟收集一次，并映射到谷歌地图，这将允许计算移动速度。
|
这项九个问题的调查询问参与者上周去了哪里、这些访问的频率以及他们去那里的独立程度。
6 分钟推力测试是一项耐力测试，要求参与者绕着两个相距 15 米的塔架转动 6 分钟。
这种轮椅推进速度的测量要求患者尽可能快地推动自己超过 20 米。
此任务执行两次，平均时间用于得分。
在这项措施中，参与者以他们自己选择的最大速度推动自己通过 18 米的激流回旋路线，绕着七个圆锥体旋转，圆锥体之间相隔三米、两米或一米。
SCI 患者社会参与的衡量标准。
PART-O 是一项社区参与措施。
一个 GPS 跟踪器将附在一部分参与者的轮椅上一周。
GPS 位置每分钟收集一次，并映射到谷歌地图，这将允许计算移动速度。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活空间评估量表分数
大体时间：第 0 天
|
这项九个问题的调查询问参与者上周去了哪里、这些访问的频率以及他们去那里的独立程度。
这些地点各不相同，从他们家中的空间、他们家附近的空间，到他们的社区、城市、县、州或国家以外的空间。
他们的独立行动模式将被分类为在家中、有限的社区流动性和完全的社区流动性。
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
六分钟推力测试所覆盖的距离（米）
大体时间：第 0 天
|
这是一种耐力测试，要求参与者绕着两个相距 15 米的塔架旋转 6 分钟
|
第 0 天
|
|
完成前推测试的平均时间
大体时间：第 0 天
|
这种轮椅推进速度的测量要求患者尽可能快地推动自己超过 20 米。
该任务执行两次，取平均时间作为得分
|
第 0 天
|
|
完成手动轮椅激流回旋测试的时间
大体时间：第 0 天
|
在这项措施中，参与者以自己选择的最大速度推动自己通过 18 米的激流回旋路线，绕着七个圆锥体旋转，圆锥体之间相隔三米、两米或一米
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Flinn, PhD, OTR/L、Allina Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月31日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月15日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月11日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CKNF-1703
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.