Manuális kerekesszékes sebesség, manőverezhetőség, valamint állóképesség és közösségi hozzáférés
2021. február 11. frissítette: Allina Health System
Ez egy keresztmetszeti korrelációs tanulmány, amely a kerekesszék sebessége, manőverezhetősége és állóképessége és a közösségi integráció közötti összefüggéseket vizsgálja.
Annak megállapításával, hogy ezek közül melyik járul hozzá a legnagyobb mértékben a közösségi részvételhez, az információkat a terápia folytatásának igazolására, a terápia fókuszának megváltoztatására, valamint szükség esetén az elektromos vagy segédmotoros kerekesszékek vásárlásának igazolására használják fel.
Jelenleg a terapeuták klinikai megítélésük és a páciens tapasztalatai alapján javasolják az erőt vagy a segédszéket, de a szakirodalom csak korlátozottan indokolja ezeket a döntéseket.
Végül, mivel a CHART-mérés a közösségi integráció rehabilitációs kutatásának aranystandardja, de pszichometriai problémái vannak, kihasználjuk ezt a lehetőséget, hogy egy új, pszichometriailag szilárdabb intézkedést, a PART-O-t validáljuk a CHART-tal szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
260 fogyatékkal élő résztvevő, akik elsődleges mobilitásukhoz kézi kerekesszéket használnak.
A résztvevőket a Courage Kenny Rehabilitációs Intézet összes helyszínéről toborozzák.
A résztvevők vegyes diagnózist kapnak, legalább 30 személynél agyvérzés, 30 személynél pedig gerincvelő-sérülés.
Leírás
A felvételi kritériumok a következők:
- 18 éves vagy idősebb
- testi fogyatékosság jelenléte
- kézi kerekesszék használata az elsődleges mozgáshoz
- közösségben élni.
A kizárási kritériumok közé tartoznának:
- olyan személyek, akiknek jelentős expresszív vagy receptív nyelvi hiányosságai vannak (pl. afázia, verbális apraxia stb.)
- végtagortopédiai állapotok, amelyek ellenjavallják a gyorsasági és állóképességi teszteket, mint például a közelmúltbeli törések vagy ízületi instabilitás
- kardiopulmonális nyugalmi pulzusszám 50 alatti vagy 100 felett, nyugalmi vitális szisztolés vérnyomás > 200 vagy < 90, diasztolés vérnyomás >110, nyugalmi O2 szint 90 alatti (ACSM, 205; Fletcher et al., 1993).
- bármilyen egyéb szívtünet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kerekesszékes mobilitás és sebesség
Ez a csoport a rutin foglalkozási és fizikoterápiás gyakorlatok során alkalmazott tevékenységalapú mérésekben vesz részt a résztvevők kerekesszékes sebességének, manőverezhetőségének és állóképességének felmérésére.
Ezek az intézkedések a következők: Élettér értékelési skála, 6 perces tolóteszt, előretolódási teszt, kerekesszékes szlalom teszt, Craig fogyatékosság értékelési és jelentési technikája és PART-O.
|
Ez a kilenc kérdésből álló felmérés azt kérdezi a résztvevőktől, hogy merre jártak az elmúlt héten, a látogatások gyakoriságát és azt, hogy mennyire önállóan mentek oda.
A 6 perces tolóteszt az állóképesség mércéje, és megköveteli, hogy a résztvevő két, egymástól 15 méter távolságra elhelyezkedő pilon körül 6 percig kerekezzen.
A kerekesszék meghajtási sebességének ez a mértéke arra kéri a betegeket, hogy olyan gyorsan hajtsák meg magukat, amilyen gyorsan csak tudnak 20 méter felett.
Ezt a feladatot kétszer hajtják végre, és az átlagos időt használják a pontszámításhoz.
Ebben az ütemben a résztvevők egy 18 méteres szlalompályán hajtják végig magukat a saját maguk által kiválasztott maximális sebességgel, hét kúp körül kerekezve, amelyeket három, kettő vagy egy méter választ el egymástól.
A társadalmi részvétel mértéke az SCI-ben szenvedő egyéneknél.
A PART-O egy közösségi részvételi intézkedés.
|
|
GPS nyomkövetés
GPS nyomkövetőt helyeznek el annak a 25 személynek a kerekes székére, akik hozzájárulnak a projekt ezen részében való részvételhez.
A GPS nyomkövető segítségével közvetlenül mérheti, hogy ezek a résztvevők milyen közösségi helyeken járnak.
A GPS-helyet percenként gyűjtik, és leképezik a Google Maps-re, amely lehetővé teszi a mozgás sebességének kiszámítását.
|
Ez a kilenc kérdésből álló felmérés azt kérdezi a résztvevőktől, hogy merre jártak az elmúlt héten, a látogatások gyakoriságát és azt, hogy mennyire önállóan mentek oda.
A 6 perces tolóteszt az állóképesség mércéje, és megköveteli, hogy a résztvevő két, egymástól 15 méter távolságra elhelyezkedő pilon körül 6 percig kerekezzen.
A kerekesszék meghajtási sebességének ez a mértéke arra kéri a betegeket, hogy olyan gyorsan hajtsák meg magukat, amilyen gyorsan csak tudnak 20 méter felett.
Ezt a feladatot kétszer hajtják végre, és az átlagos időt használják a pontszámításhoz.
Ebben az ütemben a résztvevők egy 18 méteres szlalompályán hajtják végig magukat a saját maguk által kiválasztott maximális sebességgel, hét kúp körül kerekezve, amelyeket három, kettő vagy egy méter választ el egymástól.
A társadalmi részvétel mértéke az SCI-ben szenvedő egyéneknél.
A PART-O egy közösségi részvételi intézkedés.
A résztvevők egy részének tolószékéhez egy hétig GPS nyomkövetőt rögzítenek.
A GPS-helyet percenként gyűjtik, és leképezik a Google Maps-re, amely lehetővé teszi a mozgás sebességének kiszámítását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Life Space Assessment Scale Score
Időkeret: 0. nap
|
Ez a kilenc kérdésből álló felmérés azt kérdezi a résztvevőktől, hogy merre jártak az elmúlt héten, a látogatások gyakoriságát és azt, hogy mennyire önállóan mentek oda.
A helyszínek az otthonukon belüli, közvetlenül az otthonuk körüli vagy a környéken, városon, megyén, államon vagy nemzeten kívüli terektől függően változnak.
Független mozgási mintáikat az otthonon belüli, a korlátozott közösségi mobilitás és a teljes közösségi mobilitás kategóriába sorolják.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces tolópróbával megtett távolság (méter).
Időkeret: 0. nap
|
Ez a kitartás mértéke, és megköveteli, hogy a résztvevő két, egymástól 15 méter távolságra lévő oszlop körül kerekezzen 6 percig.
|
0. nap
|
|
Átlagos idő az előretolási teszt befejezéséhez
Időkeret: 0. nap
|
A kerekesszék meghajtási sebességének ez a mértéke arra kéri a betegeket, hogy olyan gyorsan hajtsák meg magukat, amilyen gyorsan csak tudnak 20 méter felett.
Ezt a feladatot kétszer hajtják végre, és az átlagos időt használják a pontszámításhoz
|
0. nap
|
|
Ideje teljesíteni a kézi kerekesszékes szlalom tesztet
Időkeret: 0. nap
|
Ebben az ütemben a résztvevők egy 18 méteres szlalompályán hajtják át magukat a maguk által kiválasztott maximális sebességgel, hét kúp körül kerekezve, amelyeket három, kettő vagy egy méter választ el egymástól.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CKNF-1703
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .