Manuell rullestolhastighet, manøvrerbarhet og utholdenhet og tilgang til fellesskap
11. februar 2021 oppdatert av: Allina Health System
Dette er en tverrsnittsstudie som vil undersøke sammenhengen mellom rullestolhastighet, manøvrerbarhet og utholdenhet med fellesskapsintegrasjon.
Ved å identifisere hvilke av disse som har det største bidraget til samfunnsdeltakelse, vil informasjonen bli brukt til å rettferdiggjøre fortsatt terapi, for å endre fokus for terapi og for å rettferdiggjøre kjøp av elektriske eller elektriske rullestoler når det er nødvendig.
Foreløpig gir terapeuter anbefalingen om en power- eller power assist-stol basert på deres kliniske skjønn og pasientens erfaring, men det har vært begrenset begrunnelse fra litteraturen for disse beslutningene.
Til slutt, fordi CHART-tiltaket er gullstandarden i rehabiliteringsforskning for samfunnsintegrering, men har psykometriske problemer, vil vi benytte denne muligheten til å validere et nytt mer psykometrisk solid tiltak, DEL-O, mot CHART.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Forente stater, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
260 deltakere med nedsatt funksjonsevne som bruker manuell rullestol for sin primære mobilitet.
Deltakere vil bli rekruttert fra alle Courage Kenny Rehabilitation Institute-steder.
Deltakerne vil ha en blanding av diagnose, med minimum 30 personer med diagnosen hjerneslag og 30 personer med diagnosen ryggmargsskade.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier inkluderer:
- 18 år eller eldre
- tilstedeværelse av en fysisk funksjonshemming
- bruk av manuell rullestol for primær mobilitet
- bor i samfunnet.
Ekskluderingskriterier vil omfatte:
- personer som har betydelige ekspressive eller mottakelige språkdefekter (dvs. afasi, verbal apraksi, etc.)
- lem ortopediske tilstander som ville kontraindisere hastighet og utholdenhetstesting, for eksempel nylige brudd eller leddustabilitet
- hjerte- og lungepuls på mindre enn 50 eller over 100, systolisk blodtrykk i hvile på > 200 eller < 90, diastolisk blodtrykk på >110, O2-nivåer i hvile på mindre enn 90 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993).
- andre hjertesymptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rullestolmobilitet og hastighet
Denne gruppen vil delta i aktivitetsbaserte tiltak brukt i rutinemessig ergo- og fysioterapipraksis for å vurdere deltakernes rullestolhastighet, manøvrerbarhet og utholdenhet.
Disse tiltakene inkluderer: Life Space Assessment Scale, 6-minutters push-test, forward push-test, rullestolslalåmtest, Craig handikapvurdering og rapporteringsteknikk og PART-O.
|
Denne undersøkelsen med ni spørsmål spør deltakerne hvor de har gått den siste uken, hvor ofte disse besøkene ble besøkt, og hvor uavhengig de dro dit.
6 Minutters Push Test er et mål på utholdenhet, og krever at deltakeren triller seg rundt to pyloner som er plassert 15 meter fra hverandre i 6 minutter.
Dette målet for fremdriftshastighet for rullestol ber pasientene om å kjøre seg selv så fort de kan over 20 meter.
Denne oppgaven utføres to ganger, og gjennomsnittstiden brukes til poengsummen.
I dette tiltaket kjører deltakerne seg gjennom en 18 meter lang slalåmløype med maksimal selvvalgt hastighet, og triller rundt syv kjegler, atskilt med tre, to eller en meter.
Et mål på sosial deltakelse hos individer med SCI.
DEL-O er et tiltak for samfunnsdeltakelse.
|
|
GPS-sporing
En GPS-tracker vil bli plassert på rullestolene til 25 personer som samtykker til å delta i denne delen av prosjektet.
Ved å bruke en GPS-tracker får du et direkte mål på hvor disse deltakerne går.
GPS-posisjonen samles inn hvert minutt og kartlegges til Google Maps, som vil tillate beregning av bevegelseshastighet.
|
Denne undersøkelsen med ni spørsmål spør deltakerne hvor de har gått den siste uken, hvor ofte disse besøkene ble besøkt, og hvor uavhengig de dro dit.
6 Minutters Push Test er et mål på utholdenhet, og krever at deltakeren triller seg rundt to pyloner som er plassert 15 meter fra hverandre i 6 minutter.
Dette målet for fremdriftshastighet for rullestol ber pasientene om å kjøre seg selv så fort de kan over 20 meter.
Denne oppgaven utføres to ganger, og gjennomsnittstiden brukes til poengsummen.
I dette tiltaket kjører deltakerne seg gjennom en 18 meter lang slalåmløype med maksimal selvvalgt hastighet, og triller rundt syv kjegler, atskilt med tre, to eller en meter.
Et mål på sosial deltakelse hos individer med SCI.
DEL-O er et tiltak for samfunnsdeltakelse.
En GPS-tracker vil bli festet til rullestolene til en undergruppe av deltakere i en uke.
GPS-posisjonen samles inn hvert minutt og kartlegges til Google Maps, som vil tillate beregning av bevegelseshastighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Life Space Assessment Scale Score
Tidsramme: Dag 0
|
Denne undersøkelsen med ni spørsmål spør deltakerne hvor de har gått den siste uken, hvor ofte disse besøkene ble besøkt, og hvor uavhengig de dro dit.
Plasseringene varierer fra områder i hjemmet deres, umiddelbart rundt hjemmet deres, eller utenfor deres nabolag, by, fylke, stat eller nasjon.
Deres uavhengige bevegelsesmønstre vil bli klassifisert som innen hjemmet, begrenset lokal mobilitet og full lokal mobilitet.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand (meter) tilbakelagt i seks-minutters push-test
Tidsramme: Dag 0
|
Dette er et mål på utholdenhet, og krever at deltakeren triller seg rundt to pyloner som er plassert 15 meter fra hverandre i 6 minutter
|
Dag 0
|
|
Gjennomsnittlig tid for å fullføre push-testen fremover
Tidsramme: Dag 0
|
Dette målet for fremdriftshastighet for rullestol ber pasientene om å kjøre seg selv så fort de kan over 20 meter.
Denne oppgaven utføres to ganger, og gjennomsnittstiden brukes til poengsummen
|
Dag 0
|
|
På tide å fullføre manuell rullestolslalåmtest
Tidsramme: Dag 0
|
I dette tiltaket kjører deltakerne seg gjennom en 18 meter lang slalåmløype med maksimal selvvalgt hastighet, og triller rundt syv kjegler, atskilt med tre, to eller en meter
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CKNF-1703
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk hemmet
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia