Handmatige rolstoelsnelheid, manoeuvreerbaarheid en uithoudingsvermogen en toegang tot de gemeenschap
11 februari 2021 bijgewerkt door: Allina Health System
Dit is een correlatiestudie in dwarsdoorsnede die de relaties tussen rolstoelsnelheid, manoeuvreerbaarheid en uithoudingsvermogen met integratie in de gemeenschap zal onderzoeken.
Door vast te stellen welke van deze de grootste bijdrage levert aan de participatie van de gemeenschap, zal de informatie worden gebruikt om voortzetting van de therapie te rechtvaardigen, om de focus van de therapie te veranderen en om de aankoop van elektrische of elektrische rolstoelen te rechtvaardigen wanneer dat nodig is.
Momenteel doen therapeuten de aanbeveling voor een elektrische stoel of een stoel met elektrische ondersteuning op basis van hun klinisch oordeel en de ervaring van de patiënt, maar er is een beperkte rechtvaardiging in de literatuur voor deze beslissingen.
Tot slot, omdat de CHART-maat de gouden standaard is in rehabilitatieonderzoek voor gemeenschapsintegratie, maar psychometrische problemen heeft, zullen we van deze gelegenheid gebruik maken om een nieuwe, meer psychometrisch solide maatstaf, de PART-O, te valideren tegen de CHART.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
260 deelnemers met een handicap die handbewogen rolstoelen gebruiken voor hun primaire mobiliteit.
Deelnemers worden geworven op alle sites van het Courage Kenny Rehabilitation Institute.
Deelnemers krijgen een mix van diagnoses, met minimaal 30 personen met de diagnose beroerte en 30 personen met de diagnose ruggenmergletsel.
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn onder meer:
- 18 jaar of ouder
- aanwezigheid van een lichamelijke beperking
- gebruik van een handbewogen rolstoel voor primaire mobiliteit
- leven in de gemeenschap.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- personen met aanzienlijke expressieve of receptieve taalachterstanden (d.w.z. afasie, verbale apraxie, enz.)
- orthopedische aandoeningen van ledematen die een contra-indicatie vormen voor snelheids- en uithoudingstests, zoals recente breuken of gewrichtsinstabiliteit
- cardiopulmonale hartslag in rust van minder dan 50 of meer dan 100, vitale waarden in rust van systolische bloeddruk van > 200 of < 90, diastolische bloeddruk van > 110, O2-niveaus in rust van minder dan 90 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993).
- andere cardiale symptomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rolstoelmobiliteit en snelheid
Deze groep zal deelnemen aan op activiteiten gebaseerde maatregelen die worden gebruikt in de routinepraktijk van ergotherapie en fysiotherapie om de rolstoelsnelheid, manoeuvreerbaarheid en uithoudingsvermogen van deelnemers te beoordelen.
Deze maatregelen omvatten: de Life Space Assessment Scale, 6-Minute Push Test, Forward Push Test, Rolstoel Slalom Test, Craig Handicap Assessment and Reporting Technique, en PART-O.
|
Deze enquête met negen vragen vraagt de deelnemers waar ze de afgelopen week zijn geweest, hoe vaak die bezoeken zijn geweest en hoe zelfstandig ze daarheen zijn gegaan.
De 6 Minuten Duwtest is een maat voor het uithoudingsvermogen en vereist dat de deelnemer zich gedurende 6 minuten rond twee pylonen rolt die 15 meter uit elkaar staan.
Deze maatstaf voor voortstuwingssnelheid van de rolstoel vraagt patiënten om zichzelf zo snel mogelijk over 20 meter voort te bewegen.
Deze taak wordt twee keer uitgevoerd en de gemiddelde tijd wordt gebruikt voor de score.
Bij deze maatregel stuwen de deelnemers zichzelf door een slalomparcours van 18 meter met hun maximale zelfgekozen snelheid, waarbij ze rond zeven kegels rijden, gescheiden door drie, twee of één meter.
Een maatstaf voor sociale participatie bij personen met dwarslaesie.
De PART-O is een maatstaf voor maatschappelijke participatie.
|
|
GPS-tracking
Een GPS-tracker zal worden geplaatst op de rolstoelen van 25 personen die ermee instemmen deel te nemen aan deze tak van het project.
Het gebruik van een GPS-tracker geeft een directe meting van de gemeenschapslocaties waar deze deelnemers naartoe gaan.
De GPS-locatie wordt elke minuut verzameld en toegewezen aan Google Maps, waardoor de bewegingssnelheid kan worden berekend.
|
Deze enquête met negen vragen vraagt de deelnemers waar ze de afgelopen week zijn geweest, hoe vaak die bezoeken zijn geweest en hoe zelfstandig ze daarheen zijn gegaan.
De 6 Minuten Duwtest is een maat voor het uithoudingsvermogen en vereist dat de deelnemer zich gedurende 6 minuten rond twee pylonen rolt die 15 meter uit elkaar staan.
Deze maatstaf voor voortstuwingssnelheid van de rolstoel vraagt patiënten om zichzelf zo snel mogelijk over 20 meter voort te bewegen.
Deze taak wordt twee keer uitgevoerd en de gemiddelde tijd wordt gebruikt voor de score.
Bij deze maatregel stuwen de deelnemers zichzelf door een slalomparcours van 18 meter met hun maximale zelfgekozen snelheid, waarbij ze rond zeven kegels rijden, gescheiden door drie, twee of één meter.
Een maatstaf voor sociale participatie bij personen met dwarslaesie.
De PART-O is een maatstaf voor maatschappelijke participatie.
Een week lang wordt bij een deel van de deelnemers een gps-tracker aan de rolstoel bevestigd.
De GPS-locatie wordt elke minuut verzameld en toegewezen aan Google Maps, waardoor de bewegingssnelheid kan worden berekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van de beoordelingsschaal voor de levensruimte
Tijdsspanne: Dag 0
|
Deze enquête met negen vragen vraagt de deelnemers waar ze de afgelopen week zijn geweest, hoe vaak die bezoeken zijn geweest en hoe zelfstandig ze daarheen zijn gegaan.
De locaties variëren van ruimtes in hun huis, direct rond hun huis, of buiten hun buurt, stad, provincie, staat of land.
Hun onafhankelijke bewegingspatronen zullen worden geclassificeerd als binnenshuis, beperkte gemeenschapsmobiliteit en volledige gemeenschapsmobiliteit.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afgelegde afstand (meters) in een push-test van zes minuten
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dit is een maatstaf voor uithoudingsvermogen en vereist dat de deelnemer zich gedurende 6 minuten rond twee pylonen rolt die 15 meter uit elkaar staan
|
Dag 0
|
|
Gemiddelde tijd om voorwaartse push-test te voltooien
Tijdsspanne: Dag 0
|
Deze maatstaf voor voortstuwingssnelheid van de rolstoel vraagt patiënten om zichzelf zo snel mogelijk over 20 meter voort te bewegen.
Deze taak wordt twee keer uitgevoerd en de gemiddelde tijd wordt gebruikt voor de score
|
Dag 0
|
|
Tijd om de handmatige rolstoelslalomtest te voltooien
Tijdsspanne: Dag 0
|
Bij deze maat stuwen de deelnemers zichzelf door een slalomparcours van 18 meter met hun maximale zelfgekozen snelheid, rond zeven kegels rijdend, gescheiden door drie, twee of één meter
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CKNF-1703
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .