手動車椅子の速度、操作性、持久力、コミュニティへのアクセス
2021年2月11日 更新者：Allina Health System
これは、車椅子の速度、操縦性、持久力とコミュニティの統合との関係を調べる横断的相関研究です。
これらのうちどれがコミュニティへの参加に最大の貢献をしているかを特定することにより、その情報は、治療の継続を正当化し、治療の焦点を変更し、必要に応じて電動車いすまたは電動アシスト車いすを購入することを正当化するために使用されます。
現在、セラピストは、臨床的判断と患者の経験に基づいてパワーチェアまたはパワーアシストチェアを推奨していますが、これらの決定に対する文献からの正当化は限られています.
最後に、CHART 測定はコミュニティ統合のためのリハビリテーション研究のゴールド スタンダードですが、心理測定の問題があるため、この機会を利用して、より心理測定的に確実な新しい測定である PART-O を CHART に対して検証します。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Golden Valley、Minnesota、アメリカ、55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
主な移動手段として手動車椅子を使用している障害を持つ 260 人の参加者。
参加者は、Courage Kenny Rehabilitation Institute のすべてのサイトから募集されます。
参加者は、脳卒中の診断を受けた 30 人以上と脊髄損傷の診断を受けた 30 人以上の診断が混在します。
説明
包含基準は次のとおりです。
- 18歳以上
- 身体障害の存在
- 主要なモビリティのための手動車椅子の使用
- コミュニティに住んでいます。
除外基準には以下が含まれます。
- 表現力または受容力に重大な言語障害がある人（つまり、 失語症、言語失行など）
- 最近の骨折や関節の不安定性など、速度と持久力のテストを禁忌とする四肢の整形外科的状態
- 心肺の安静時心拍数が 50 未満または 100 以上、安静時の収縮期血圧が 200 または < 90、拡張期血圧が 110 以上、安静時 O2 レベルが 90 未満 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993）。
- その他の心臓症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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車椅子の移動性と速度
このグループは、参加者の車椅子の速度、操縦性、および持久力を評価するために、日常的な作業および理学療法の実践で採用されている活動ベースの測定に参加します。
これらの尺度には、Life Space Assessment Scale、6-Minute Push Test、Forward Push Test、Wheelchair Slalom Test、Craig Handicap Assessment and Reporting Technique、および PART-O が含まれます。
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この 9 つの質問の調査では、参加者に、先週どこに行ったか、それらの訪問の頻度、およびどの程度独立してそこに行ったかを尋ねます。
6 分間プッシュ テストは持久力の尺度であり、参加者は 15 メートル離れた 2 つのパイロンの周りを 6 分間自分で回す必要があります。
この車いすの推進速度の測定では、患者は 20 メートルを超えてできるだけ速く推進するよう求められます。
このタスクは 2 回実行され、平均時間がスコアに使用されます。
この測定では、参加者は 18 メートルのスラローム コースを自分で選択した最大速度で推進し、3、2、または 1 メートル離れた 7 つのコーンを回ります。
脊髄損傷者の社会参加の尺度。
PART-Oは地域参加型の施策です。
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GPS追跡
プロジェクトのこの部門への参加に同意した 25 人の車椅子に GPS トラッカーが取り付けられます。
GPS トラッカーを使用すると、これらの参加者が移動するコミュニティの場所を直接測定できます。
GPS の位置情報は毎分収集され、移動速度を計算できる Google マップにマッピングされます。
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この 9 つの質問の調査では、参加者に、先週どこに行ったか、それらの訪問の頻度、およびどの程度独立してそこに行ったかを尋ねます。
6 分間プッシュ テストは持久力の尺度であり、参加者は 15 メートル離れた 2 つのパイロンの周りを 6 分間自分で回す必要があります。
この車いすの推進速度の測定では、患者は 20 メートルを超えてできるだけ速く推進するよう求められます。
このタスクは 2 回実行され、平均時間がスコアに使用されます。
この測定では、参加者は 18 メートルのスラローム コースを自分で選択した最大速度で推進し、3、2、または 1 メートル離れた 7 つのコーンを回ります。
脊髄損傷者の社会参加の尺度。
PART-Oは地域参加型の施策です。
参加者のサブセットの車椅子に GPS トラッカーを 1 週間取り付けます。
GPS の位置情報は毎分収集され、移動速度を計算できる Google マップにマッピングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活空間評価尺度スコア
時間枠：0日目
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この 9 つの質問の調査では、参加者に、先週どこに行ったか、それらの訪問の頻度、およびどの程度独立してそこに行ったかを尋ねます。
場所は、家の中、家のすぐ近く、近所、市、郡、州、または国の外など、さまざまです。
彼らの独立した移動パターンは、家庭内、制限されたコミュニティ モビリティ、および完全なコミュニティ モビリティに分類されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 分間のプッシュ テストでカバーされた距離 (メートル)
時間枠：0日目
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これは持久力の尺度であり、参加者は 15 メートル離れた場所にある 2 つのパイロンの周りを 6 分間自分で回る必要があります。
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0日目
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フォワードプッシュテスト完了までの平均時間
時間枠：0日目
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この車いすの推進速度の測定では、患者は 20 メートルを超えてできるだけ速く推進するよう求められます。
このタスクは 2 回実行され、平均時間がスコアに使用されます。
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0日目
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手動車いすスラローム テストの所要時間
時間枠：0日目
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この測定では、参加者は 18 メートルのスラローム コースを自分で選択した最大速度で推進し、3、2、または 1 メートル離れた 7 つのコーンを回ります。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nancy Flinn, PhD, OTR/L、Allina Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月31日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月15日
最初の投稿 (実際)
2018年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月11日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CKNF-1703
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生活空間評価尺度の臨床試験
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New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...積極的、募集していない