Velocidade, capacidade de manobra e resistência da cadeira de rodas manual e acesso à comunidade
11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Allina Health System
Este é um estudo correlacional transversal que examinará as relações entre a velocidade da cadeira de rodas, manobrabilidade e resistência com a integração da comunidade.
Ao identificar qual deles tem a maior contribuição para a participação da comunidade, as informações serão usadas para justificar a continuação da terapia, para alterar o foco da terapia e para justificar a compra de cadeiras de rodas motorizadas ou assistidas quando necessário.
Atualmente, os terapeutas recomendam uma cadeira elétrica ou de assistência elétrica com base em seu julgamento clínico e na experiência do paciente, mas há justificativa limitada na literatura para essas decisões.
Finalmente, porque a medida CHART é o padrão-ouro na pesquisa de reabilitação para integração comunitária, mas tem problemas psicométricos, vamos aproveitar esta oportunidade para validar uma nova medida psicometricamente mais sólida, a PART-O, contra a CHART.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
260 participantes com deficiência que usam cadeiras de rodas manuais para sua mobilidade primária.
Os participantes serão recrutados em todos os locais do Courage Kenny Rehabilitation Institute.
Os participantes terão uma mistura de diagnóstico, com um mínimo de 30 indivíduos com diagnóstico de AVC e 30 indivíduos com diagnóstico de lesão medular.
Descrição
Os critérios de inclusão incluem:
- 18 anos ou mais
- presença de deficiência física
- uso de cadeira de rodas manual para mobilidade primária
- vivendo na comunidade.
Os critérios de exclusão incluiriam:
- indivíduos que têm déficits significativos de linguagem expressiva ou receptiva (ou seja, afasia, apraxia verbal, etc.)
- condições ortopédicas de membros que contra-indicariam testes de velocidade e resistência, como fraturas recentes ou instabilidade articular
- frequência cardíaca em repouso cardiopulmonar inferior a 50 ou superior a 100, sinais vitais em repouso de pressão arterial sistólica > 200 ou < 90, pressão arterial diastólica > 110, níveis de O2 em repouso inferiores a 90 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993).
- quaisquer outros sintomas cardíacos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mobilidade e Velocidade em Cadeira de Rodas
Este grupo participará de medidas baseadas em atividades empregadas na prática de fisioterapia e ocupacional de rotina para avaliar a velocidade, capacidade de manobra e resistência da cadeira de rodas dos participantes.
Essas medidas incluem: a Escala de Avaliação do Espaço de Vida, Teste de Empurrão de 6 Minutos, Teste de Empurrão para Frente, Teste de Slalom em Cadeira de Rodas, Avaliação de Deficiência de Craig e Técnica de Relatório e PART-O.
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Esta pesquisa de nove perguntas pergunta aos participantes onde eles foram na última semana, a frequência dessas visitas e quão independentemente eles foram lá.
O Teste de Empurrão de 6 Minutos é uma medida de resistência e exige que o participante gire em torno de dois pilares localizados a 15 metros de distância por 6 minutos.
Essa medida da velocidade de propulsão da cadeira de rodas pede que os pacientes se impulsionem o mais rápido possível por 20 metros.
Esta tarefa é realizada duas vezes, e o tempo médio é usado para a pontuação.
Nesta medida, os participantes se impulsionam por um percurso de slalom de 18 metros em sua velocidade máxima auto-selecionada, girando em torno de sete cones, separados por três, dois ou um metro.
Uma medida de participação social em indivíduos com SCI.
A PART-O é uma medida de participação comunitária.
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Rastreamento GPS
Um rastreador GPS será colocado nas cadeiras de rodas de 25 pessoas que consentirem em participar deste braço do projeto.
O uso de um rastreador GPS fornecerá uma medida direta dos locais da comunidade que esses participantes frequentam.
A localização do GPS é coletada a cada minuto e mapeada para o Google Maps, o que permitiria o cálculo da velocidade do movimento.
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Esta pesquisa de nove perguntas pergunta aos participantes onde eles foram na última semana, a frequência dessas visitas e quão independentemente eles foram lá.
O Teste de Empurrão de 6 Minutos é uma medida de resistência e exige que o participante gire em torno de dois pilares localizados a 15 metros de distância por 6 minutos.
Essa medida da velocidade de propulsão da cadeira de rodas pede que os pacientes se impulsionem o mais rápido possível por 20 metros.
Esta tarefa é realizada duas vezes, e o tempo médio é usado para a pontuação.
Nesta medida, os participantes se impulsionam por um percurso de slalom de 18 metros em sua velocidade máxima auto-selecionada, girando em torno de sete cones, separados por três, dois ou um metro.
Uma medida de participação social em indivíduos com SCI.
A PART-O é uma medida de participação comunitária.
Um rastreador GPS será anexado às cadeiras de rodas de um subconjunto de participantes por uma semana.
A localização do GPS é coletada a cada minuto e mapeada para o Google Maps, o que permitiria o cálculo da velocidade do movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: Dia 0
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Esta pesquisa de nove perguntas pergunta aos participantes onde eles foram na última semana, a frequência dessas visitas e quão independentemente eles foram lá.
Os locais variam de espaços dentro de sua casa, imediatamente ao redor de sua casa ou fora de seu bairro, cidade, município, estado ou nação.
Seus padrões de movimento independentes serão classificados como dentro de casa, mobilidade comunitária limitada e mobilidade comunitária total.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância (metros) percorrida no teste de push de seis minutos
Prazo: Dia 0
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Esta é uma medida de resistência e requer que o participante gire em torno de dois pilares localizados a 15 metros de distância por 6 minutos
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Dia 0
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Tempo médio para concluir o teste push de avanço
Prazo: Dia 0
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Essa medida da velocidade de propulsão da cadeira de rodas pede que os pacientes se impulsionem o mais rápido possível por 20 metros.
Esta tarefa é realizada duas vezes, e o tempo médio é usado para a pontuação
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Dia 0
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Hora de concluir o teste de slalom em cadeira de rodas manual
Prazo: Dia 0
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Nesta medida, os participantes se impulsionam por um percurso de slalom de 18 metros em sua velocidade máxima auto-selecionada, girando em torno de sete cones, separados por três, dois ou um metro
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CKNF-1703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .