Geschwindigkeit, Manövrierfähigkeit und Ausdauer des manuellen Rollstuhls sowie Zugriff auf die Community
11. Februar 2021 aktualisiert von: Allina Health System
Dies ist eine Querschnitts-Korrelationsstudie, die die Beziehungen zwischen Rollstuhlgeschwindigkeit, Manövrierfähigkeit und Ausdauer mit der Integration in die Gemeinschaft untersucht.
Durch die Identifizierung, welche davon den größten Beitrag zur Beteiligung der Gemeinschaft leistet, werden die Informationen verwendet, um die Fortsetzung der Therapie zu rechtfertigen, den Schwerpunkt der Therapie zu ändern und bei Bedarf den Kauf von Elektrorollstühlen oder Elektrorollstühlen zu rechtfertigen.
Gegenwärtig geben Therapeuten die Empfehlung für einen elektrischen oder elektrisch unterstützten Stuhl auf der Grundlage ihres klinischen Urteils und der Erfahrung des Patienten, aber es gibt nur begrenzte Begründungen aus der Literatur für diese Entscheidungen.
Da das CHART-Maß schließlich der Goldstandard in der Rehabilitationsforschung für die Integration in die Gemeinschaft ist, aber psychometrische Probleme hat, werden wir diese Gelegenheit nutzen, um ein neues, psychometrisch solideres Maß, das PART-O, gegen das CHART zu validieren.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
260 Teilnehmer mit Behinderungen, die manuelle Rollstühle für ihre primäre Mobilität verwenden.
Die Teilnehmer werden von allen Standorten des Courage Kenny Rehabilitation Institute rekrutiert.
Die Teilnehmer werden eine Mischung aus Diagnosen haben, mit mindestens 30 Personen mit der Diagnose Schlaganfall und 30 Personen mit der Diagnose Rückenmarksverletzung.
Beschreibung
Zu den Aufnahmekriterien gehören:
- 18 Jahre oder älter
- Vorliegen einer körperlichen Behinderung
- Verwendung eines manuellen Rollstuhls für die primäre Mobilität
- in der Gemeinde leben.
Ausschlusskriterien wären:
- Personen mit erheblichen ausdrucks- oder rezeptiven Sprachdefiziten (z. Aphasie, verbale Apraxie usw.)
- Orthopädische Zustände der Gliedmaßen, die Geschwindigkeits- und Ausdauertests kontraindizieren würden, wie z. B. kürzliche Frakturen oder Gelenkinstabilität
- kardiopulmonale Ruheherzfrequenz von weniger als 50 oder über 100, Vitalwerte im Ruhezustand oder systolischer Blutdruck von > 200 oder < 90, diastolischer Blutdruck von > 110, O2-Werte im Ruhezustand von weniger als 90 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993).
- andere kardiale Symptome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Mobilität und Geschwindigkeit im Rollstuhl
Diese Gruppe wird an aktivitätsbasierten Maßnahmen teilnehmen, die in der routinemäßigen Ergo- und Physiotherapiepraxis eingesetzt werden, um die Rollstuhlgeschwindigkeit, Manövrierfähigkeit und Ausdauer der Teilnehmer zu bewerten.
Diese Maßnahmen beinhalten: die Life Space Assessment Scale, 6-Minute Push Test, Forward Push Test, Wheelchair Slalom Test, Craig Handicap Assessment and Reporting Technique und PART-O.
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Diese Umfrage mit neun Fragen fragt die Teilnehmer, wohin sie in der letzten Woche gegangen sind, wie häufig sie diese Besuche gemacht haben und wie unabhängig sie dorthin gegangen sind.
Der 6-Minuten-Schiebetest ist ein Maß für die Ausdauer und erfordert, dass die Teilnehmer sich 6 Minuten lang um zwei Pylone drehen, die 15 Meter voneinander entfernt sind.
Dieses Maß für die Antriebsgeschwindigkeit des Rollstuhls fordert den Patienten auf, sich so schnell wie möglich über 20 Meter fortzubewegen.
Diese Aufgabe wird zweimal ausgeführt, und die durchschnittliche Zeit wird für die Punktzahl verwendet.
Bei dieser Maßnahme treiben sich die Teilnehmer mit ihrer selbstgewählten Maximalgeschwindigkeit durch einen 18 Meter langen Slalomkurs und kreisen um sieben Hütchen, die durch drei, zwei oder einen Meter voneinander getrennt sind.
Ein Maß für die soziale Teilhabe bei Personen mit Querschnittlähmung.
Das PART-O ist eine Bürgerbeteiligungsmaßnahme.
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GPS-Verfolgung
Ein GPS-Tracker wird an den Rollstühlen von 25 Personen angebracht, die sich bereit erklären, an diesem Teil des Projekts teilzunehmen.
Die Verwendung eines GPS-Trackers liefert eine direkte Messung der Community-Standorte, die diese Teilnehmer besuchen.
Der GPS-Standort wird jede Minute erfasst und auf Google Maps abgebildet, was die Berechnung der Bewegungsgeschwindigkeit ermöglichen würde.
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Diese Umfrage mit neun Fragen fragt die Teilnehmer, wohin sie in der letzten Woche gegangen sind, wie häufig sie diese Besuche gemacht haben und wie unabhängig sie dorthin gegangen sind.
Der 6-Minuten-Schiebetest ist ein Maß für die Ausdauer und erfordert, dass die Teilnehmer sich 6 Minuten lang um zwei Pylone drehen, die 15 Meter voneinander entfernt sind.
Dieses Maß für die Antriebsgeschwindigkeit des Rollstuhls fordert den Patienten auf, sich so schnell wie möglich über 20 Meter fortzubewegen.
Diese Aufgabe wird zweimal ausgeführt, und die durchschnittliche Zeit wird für die Punktzahl verwendet.
Bei dieser Maßnahme treiben sich die Teilnehmer mit ihrer selbstgewählten Maximalgeschwindigkeit durch einen 18 Meter langen Slalomkurs und kreisen um sieben Hütchen, die durch drei, zwei oder einen Meter voneinander getrennt sind.
Ein Maß für die soziale Teilhabe bei Personen mit Querschnittlähmung.
Das PART-O ist eine Bürgerbeteiligungsmaßnahme.
An den Rollstühlen einer Untergruppe von Teilnehmern wird für eine Woche ein GPS-Tracker angebracht.
Der GPS-Standort wird jede Minute erfasst und auf Google Maps abgebildet, was die Berechnung der Bewegungsgeschwindigkeit ermöglichen würde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Life Space Assessment Scale Score
Zeitfenster: Tag 0
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Diese Umfrage mit neun Fragen fragt die Teilnehmer, wohin sie in der letzten Woche gegangen sind, wie häufig sie diese Besuche gemacht haben und wie unabhängig sie dorthin gegangen sind.
Die Standorte variieren von Räumen innerhalb ihres Zuhauses, unmittelbar um ihr Zuhause herum oder außerhalb ihrer Nachbarschaft, Stadt, ihres Landkreises, Bundesstaates oder ihrer Nation.
Ihre unabhängigen Bewegungsmuster werden als innerhalb der Wohnung, eingeschränkte Mobilität in der Gemeinschaft und vollständige Mobilität in der Gemeinschaft klassifiziert.
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zurückgelegte Distanz (Meter) im Sechs-Minuten-Schiebetest
Zeitfenster: Tag 0
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Dies ist ein Maß für die Ausdauer und erfordert, dass die Teilnehmer sich 6 Minuten lang um zwei Pylone drehen, die 15 Meter voneinander entfernt sind
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Tag 0
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Durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss des Vorwärtsschubtests
Zeitfenster: Tag 0
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Dieses Maß für die Antriebsgeschwindigkeit des Rollstuhls fordert den Patienten auf, sich so schnell wie möglich über 20 Meter fortzubewegen.
Diese Aufgabe wird zweimal ausgeführt, und die durchschnittliche Zeit wird für die Punktzahl verwendet
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Tag 0
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Zeit, den manuellen Rollstuhl-Slalomtest abzuschließen
Zeitfenster: Tag 0
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Bei dieser Maßnahme treiben sich die Teilnehmer mit ihrer selbstgewählten Maximalgeschwindigkeit durch einen 18 Meter langen Slalomkurs und kreisen um sieben Kegel, die durch drei, zwei oder einen Meter voneinander getrennt sind
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CKNF-1703
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Körperliche Behinderung
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina