Vitesse, maniabilité et endurance du fauteuil roulant manuel et accès à la communauté
11 février 2021 mis à jour par: Allina Health System
Il s'agit d'une étude corrélationnelle transversale qui examinera les relations entre la vitesse, la maniabilité et l'endurance du fauteuil roulant et l'intégration communautaire.
En identifiant lequel d'entre eux a la plus grande contribution à la participation communautaire, les informations seront utilisées pour justifier la poursuite de la thérapie, pour modifier l'orientation de la thérapie et pour justifier l'achat de fauteuils roulants électriques ou à assistance électrique en cas de besoin.
Actuellement, les thérapeutes font la recommandation d'un fauteuil électrique ou à assistance électrique en fonction de leur jugement clinique et de l'expérience du patient, mais ces décisions sont peu justifiées dans la littérature.
Enfin, parce que la mesure CHART est l'étalon-or dans la recherche en réadaptation pour l'intégration communautaire, mais présente des problèmes psychométriques, nous profiterons de cette occasion pour valider une nouvelle mesure plus solide sur le plan psychométrique, la PART-O, par rapport à la CHART.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Golden Valley, Minnesota, États-Unis, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
260 participants handicapés qui utilisent des fauteuils roulants manuels pour leur mobilité principale.
Les participants seront recrutés dans tous les sites du Courage Kenny Rehabilitation Institute.
Les participants auront un mélange de diagnostics, avec un minimum de 30 personnes avec un diagnostic d'AVC et 30 personnes avec un diagnostic de lésion de la moelle épinière.
La description
Les critères d'inclusion comprennent :
- 18 ans ou plus
- présence d'un handicap physique
- utilisation d'un fauteuil roulant manuel pour la mobilité primaire
- vivant dans la communauté.
Les critères d'exclusion comprendraient :
- les personnes qui ont des déficits significatifs du langage expressif ou réceptif (c.-à-d. aphasie, apraxie verbale, etc.)
- conditions orthopédiques des membres qui contre-indiqueraient les tests de vitesse et d'endurance, telles que des fractures récentes ou une instabilité articulaire
- fréquence cardiaque cardiopulmonaire au repos inférieure à 50 ou supérieure à 100, valeurs vitales au repos de la pression artérielle systolique > 200 ou < 90, pression artérielle diastolique > 110, taux d'O2 au repos inférieurs à 90 (ACSM, 205 ; Fletcher, et al., 1993).
- tout autre symptôme cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mobilité et vitesse en fauteuil roulant
Ce groupe participera à des mesures basées sur l'activité employées dans la pratique courante de l'ergothérapie et de la physiothérapie pour évaluer la vitesse, la maniabilité et l'endurance du fauteuil roulant des participants.
Ces mesures comprennent : l'échelle d'évaluation de l'espace de vie, le test de poussée de 6 minutes, le test de poussée vers l'avant, le test de slalom en fauteuil roulant, la technique d'évaluation et de rapport du handicap Craig et PART-O.
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Cette enquête en neuf questions demande aux participants où ils sont allés la semaine dernière, la fréquence de ces visites et dans quelle mesure ils y sont allés de manière indépendante.
Le test de poussée de 6 minutes est une mesure d'endurance et nécessite que le participant fasse le tour de deux pylônes distants de 15 mètres pendant 6 minutes.
Cette mesure de la vitesse de propulsion du fauteuil roulant demande aux patients de se propulser aussi vite que possible sur 20 mètres.
Cette tâche est effectuée deux fois et le temps moyen est utilisé pour le score.
Dans cette mesure, les participants se propulsent sur un parcours de slalom de 18 mètres à leur vitesse maximale auto-sélectionnée, tournant autour de sept cônes, séparés par trois, deux ou un mètre.
Une mesure de la participation sociale chez les personnes atteintes de SCI.
Le PART-O est une mesure de participation communautaire.
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Suivi GPS
Un tracker GPS sera placé sur les fauteuils roulants de 25 personnes qui consentent à participer à ce volet du projet.
L'utilisation d'un traceur GPS fournira une mesure directe des emplacements communautaires fréquentés par ces participants.
La position GPS est collectée toutes les minutes et cartographiée sur Google Maps, ce qui permettrait de calculer la vitesse de déplacement.
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Cette enquête en neuf questions demande aux participants où ils sont allés la semaine dernière, la fréquence de ces visites et dans quelle mesure ils y sont allés de manière indépendante.
Le test de poussée de 6 minutes est une mesure d'endurance et nécessite que le participant fasse le tour de deux pylônes distants de 15 mètres pendant 6 minutes.
Cette mesure de la vitesse de propulsion du fauteuil roulant demande aux patients de se propulser aussi vite que possible sur 20 mètres.
Cette tâche est effectuée deux fois et le temps moyen est utilisé pour le score.
Dans cette mesure, les participants se propulsent sur un parcours de slalom de 18 mètres à leur vitesse maximale auto-sélectionnée, tournant autour de sept cônes, séparés par trois, deux ou un mètre.
Une mesure de la participation sociale chez les personnes atteintes de SCI.
Le PART-O est une mesure de participation communautaire.
Un traceur GPS sera attaché aux fauteuils roulants d'un sous-ensemble de participants pendant une semaine.
La position GPS est collectée toutes les minutes et cartographiée sur Google Maps, ce qui permettrait de calculer la vitesse de déplacement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle d'évaluation de l'espace de vie
Délai: Jour 0
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Cette enquête en neuf questions demande aux participants où ils sont allés la semaine dernière, la fréquence de ces visites et dans quelle mesure ils y sont allés de manière indépendante.
Les emplacements varient d'espaces à l'intérieur de leur maison, immédiatement autour de leur maison ou à l'extérieur de leur quartier, ville, comté, état ou nation.
Leurs schémas de mouvement indépendants seront classés comme à l'intérieur du domicile, mobilité communautaire limitée et mobilité communautaire complète.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance (mètres) parcourue lors d'un test de poussée de six minutes
Délai: Jour 0
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Il s'agit d'une mesure d'endurance et nécessite que le participant fasse le tour de deux pylônes distants de 15 mètres pendant 6 minutes.
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Jour 0
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Temps moyen pour terminer le test de poussée vers l'avant
Délai: Jour 0
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Cette mesure de la vitesse de propulsion du fauteuil roulant demande aux patients de se propulser aussi vite que possible sur 20 mètres.
Cette tâche est effectuée deux fois, et le temps moyen est utilisé pour le score
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Jour 0
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Temps nécessaire pour terminer le test de slalom manuel en fauteuil roulant
Délai: Jour 0
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Dans cette mesure, les participants se propulsent sur un parcours de slalom de 18 mètres à leur vitesse maximale auto-sélectionnée, tournant autour de sept cônes, séparés par trois, deux ou un mètre.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2018
Première publication (Réel)
19 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CKNF-1703
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .