Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczna prędkość wózka inwalidzkiego, zwrotność i wytrzymałość oraz dostęp do społeczności

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Allina Health System
Jest to przekrojowe badanie korelacyjne, które zbada związek między prędkością wózka inwalidzkiego, zwrotnością i wytrzymałością a integracją społeczności. Dzięki określeniu, który z nich ma największy wkład w uczestnictwo społeczności, informacje zostaną wykorzystane do uzasadnienia kontynuacji terapii, zmiany ukierunkowania terapii oraz uzasadnienia zakupu wózków inwalidzkich zasilanych lub wspomaganych w razie potrzeby. Obecnie terapeuci wydają zalecenia dotyczące fotela z napędem lub wspomaganiem na podstawie własnej oceny klinicznej i doświadczenia pacjenta, ale uzasadnienie tych decyzji w literaturze jest ograniczone. Wreszcie, ponieważ środek WYKRES jest złotym standardem w badaniach rehabilitacyjnych dotyczących integracji społeczności, ale ma problemy psychometryczne, wykorzystamy tę okazję do walidacji nowego, bardziej solidnego psychometrycznie środka, PART-O, w porównaniu z WYKRESEM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

260 uczestników niepełnosprawnych, którzy korzystają z ręcznych wózków inwalidzkich jako podstawowego sposobu poruszania się. Uczestnicy będą rekrutowani ze wszystkich ośrodków Courage Kenny Rehabilitation Institute. Uczestnicy będą mieli mieszaną diagnozę, z co najmniej 30 osobami z rozpoznaniem udaru i 30 osobami z rozpoznaniem uszkodzenia rdzenia kręgowego.

Opis

Kryteria włączenia obejmują:

  • 18 lat lub więcej
  • obecność niepełnosprawności fizycznej
  • korzystanie z ręcznego wózka inwalidzkiego do podstawowej mobilności
  • żyjąc we wspólnocie.

Kryteria wykluczenia obejmowałyby:

  • osoby, które mają znaczne ekspresyjne lub receptywne deficyty językowe (tj. afazja, apraksja słowna itp.)
  • schorzenia ortopedyczne kończyn, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do testów szybkości i wytrzymałości, takie jak niedawne złamania lub niestabilność stawów
  • spoczynkowe tętno krążeniowo-oddechowe poniżej 50 lub powyżej 100, spoczynkowe ciśnienie skurczowe > 200 lub < 90, rozkurczowe ciśnienie krwi > 110, spoczynkowy poziom O2 poniżej 90 (ACSM, 205; Fletcher i in., 1993).
  • jakiekolwiek inne objawy sercowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mobilność i szybkość wózka inwalidzkiego
Ta grupa będzie uczestniczyć w pomiarach opartych na aktywności stosowanych w rutynowej praktyce terapii zajęciowej i fizjoterapeutycznej w celu oceny szybkości, zwrotności i wytrzymałości wózka inwalidzkiego uczestników. Środki te obejmują: skalę oceny przestrzeni życiowej, 6-minutowy test pchania, test pchania w przód, test slalomu na wózku inwalidzkim, ocenę i zgłaszanie utrudnień Craiga oraz PART-O.
Inny: Skala oceny przestrzeni życiowej
W tej ankiecie składającej się z dziewięciu pytań uczestnicy pytają, gdzie byli w ciągu ostatniego tygodnia, częstotliwość tych wizyt i jak niezależnie się tam udali.
Inny: 6-minutowy test push
6-minutowy test pchania jest miarą wytrzymałości i wymaga, aby uczestnik przez 6 minut krążył wokół dwóch pylonów oddalonych od siebie o 15 metrów.
Inny: Test wypychania do przodu
Ta miara prędkości napędu wózka inwalidzkiego wymaga od pacjentów jak najszybszego poruszania się na odległość ponad 20 metrów. To zadanie jest wykonywane dwukrotnie, a do punktacji brany jest średni czas.
Inny: Test slalomu na wózkach inwalidzkich
W tym pomiarze uczestnicy pokonują 18-metrowy tor slalomu z maksymalną wybraną przez siebie prędkością, okrążając siedem pachołków oddalonych od siebie o trzy, dwa lub jeden metr.
Inny: Craig Ocena Handicapu i Technika Raportowania
Miara uczestnictwa społecznego osób z SCI.
Inny: CZĘŚĆ O
PART-O jest środkiem partycypacji społeczności.
Śledzenie GPS
Lokalizator GPS zostanie umieszczony na wózkach inwalidzkich 25 osób, które wyrażą zgodę na udział w tej części projektu. Korzystanie z urządzenia śledzącego GPS zapewni bezpośredni pomiar lokalizacji społeczności, do których udają się uczestnicy. Lokalizacja GPS jest zbierana co minutę i mapowana do Google Maps, co pozwoliłoby obliczyć prędkość poruszania się.
Inny: Skala oceny przestrzeni życiowej
W tej ankiecie składającej się z dziewięciu pytań uczestnicy pytają, gdzie byli w ciągu ostatniego tygodnia, częstotliwość tych wizyt i jak niezależnie się tam udali.
Inny: 6-minutowy test push
6-minutowy test pchania jest miarą wytrzymałości i wymaga, aby uczestnik przez 6 minut krążył wokół dwóch pylonów oddalonych od siebie o 15 metrów.
Inny: Test wypychania do przodu
Ta miara prędkości napędu wózka inwalidzkiego wymaga od pacjentów jak najszybszego poruszania się na odległość ponad 20 metrów. To zadanie jest wykonywane dwukrotnie, a do punktacji brany jest średni czas.
Inny: Test slalomu na wózkach inwalidzkich
W tym pomiarze uczestnicy pokonują 18-metrowy tor slalomu z maksymalną wybraną przez siebie prędkością, okrążając siedem pachołków oddalonych od siebie o trzy, dwa lub jeden metr.
Inny: Craig Ocena Handicapu i Technika Raportowania
Miara uczestnictwa społecznego osób z SCI.
Inny: CZĘŚĆ O
PART-O jest środkiem partycypacji społeczności.
Inny: Śledzenie GPS
Lokalizator GPS zostanie przymocowany do wózków inwalidzkich podgrupy uczestników na tydzień. Lokalizacja GPS jest zbierana co minutę i mapowana do Google Maps, co pozwoliłoby obliczyć prędkość poruszania się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: Dzień 0
W tej ankiecie składającej się z dziewięciu pytań uczestnicy pytają, gdzie byli w ciągu ostatniego tygodnia, częstotliwość tych wizyt i jak niezależnie się tam udali. Lokalizacje różnią się od przestrzeni w ich domu, bezpośrednio wokół ich domu lub poza ich sąsiedztwem, miastem, hrabstwem, stanem lub krajem. Ich niezależne wzorce poruszania się zostaną sklasyfikowane jako w domu, ograniczona mobilność społeczności i pełna mobilność społeczności.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans (w metrach) pokonany w sześciominutowym teście push
Ramy czasowe: Dzień 0
Jest to miara wytrzymałości i wymaga, aby uczestnik przez 6 minut krążył wokół dwóch pylonów oddalonych od siebie o 15 metrów
Dzień 0
Średni czas do ukończenia testu wypychania do przodu
Ramy czasowe: Dzień 0
Ta miara prędkości napędu wózka inwalidzkiego wymaga od pacjentów jak najszybszego poruszania się na odległość ponad 20 metrów. To zadanie jest wykonywane dwukrotnie, a do punktacji brany jest średni czas
Dzień 0
Czas na ukończenie ręcznego testu slalomu na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Dzień 0
W tym pomiarze uczestnicy pokonują 18-metrowy tor slalomu z maksymalną wybraną przez siebie prędkością, okrążając siedem pachołków oddalonych od siebie o trzy, dwa lub jeden metr
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allina Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CKNF-1703

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność

Badania kliniczne na Skala oceny przestrzeni życiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj