Velocidad, maniobrabilidad y resistencia de las sillas de ruedas manuales y acceso a la comunidad
11 de febrero de 2021 actualizado por: Allina Health System
Este es un estudio correlacional transversal que examinará las relaciones entre la velocidad, la maniobrabilidad y la resistencia de la silla de ruedas con la integración en la comunidad.
Al identificar cuál de estos tiene la mayor contribución a la participación de la comunidad, la información se utilizará para justificar la continuación de la terapia, para modificar el enfoque de la terapia y para justificar la compra de sillas de ruedas eléctricas o asistidas eléctricas cuando sea necesario.
Actualmente, los terapeutas hacen la recomendación de una silla eléctrica o asistida basada en su juicio clínico y la experiencia del paciente, pero ha habido una justificación limitada de la literatura para estas decisiones.
Finalmente, debido a que la medida CHART es el estándar de oro en la investigación de rehabilitación para la integración comunitaria, pero tiene problemas psicométricos, aprovecharemos esta oportunidad para validar una nueva medida psicométricamente más sólida, PART-O, contra CHART.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
260 participantes con discapacidad que utilizan sillas de ruedas manuales para su movilidad principal.
Los participantes serán reclutados de todos los sitios del Instituto de Rehabilitación Courage Kenny.
Los participantes tendrán una combinación de diagnósticos, con un mínimo de 30 personas con diagnóstico de accidente cerebrovascular y 30 personas con diagnóstico de lesión de la médula espinal.
Descripción
Los criterios de inclusión incluyen:
- 18 años o más
- presencia de una discapacidad física
- uso de una silla de ruedas manual para la movilidad primaria
- viviendo en la comunidad.
Los criterios de exclusión incluirían:
- personas que tienen deficiencias significativas en el lenguaje expresivo o receptivo (es decir, afasia, apraxia verbal, etc.)
- afecciones ortopédicas de las extremidades que contraindicarían las pruebas de velocidad y resistencia, como fracturas recientes o inestabilidad articular
- frecuencia cardíaca cardiopulmonar en reposo de menos de 50 o más de 100, signos vitales en reposo de presión arterial sistólica de > 200 o < 90, presión arterial diastólica de > 110, niveles de O2 en reposo de menos de 90 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993).
- cualquier otro síntoma cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Movilidad y velocidad en silla de ruedas
Este grupo participará en medidas basadas en la actividad empleadas en la práctica rutinaria de terapia física y ocupacional para evaluar la velocidad, la maniobrabilidad y la resistencia de la silla de ruedas de los participantes.
Estas medidas incluyen: la escala de evaluación del espacio de vida, la prueba de empuje de 6 minutos, la prueba de empuje hacia adelante, la prueba de slalom en silla de ruedas, la técnica de evaluación e informe de discapacidad de Craig y PART-O.
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Esta encuesta de nueve preguntas pregunta a los participantes dónde han ido en la última semana, la frecuencia de esas visitas y qué tan independientes fueron allí.
La prueba de empuje de 6 minutos es una medida de resistencia y requiere que el participante gire alrededor de dos pilones que se encuentran a 15 metros de distancia durante 6 minutos.
Esta medida de la velocidad de propulsión de la silla de ruedas pide a los pacientes que se propulsen lo más rápido que puedan a lo largo de 20 metros.
Esta tarea se realiza dos veces y se utiliza el tiempo medio para la puntuación.
En esta medida, los participantes se impulsan a sí mismos a través de un recorrido de slalom de 18 metros a su velocidad máxima autoseleccionada, girando alrededor de siete conos, separados por tres, dos o un metro.
Una medida de participación social en individuos con LME.
El PART-O es una medida de participación comunitaria.
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Seguimiento GPS
Se colocará un rastreador GPS en las sillas de ruedas de 25 personas que den su consentimiento para participar en esta rama del proyecto.
El uso de un rastreador GPS proporcionará una medida directa de los lugares de la comunidad a los que van estos participantes.
La ubicación del GPS se recopila cada minuto y se asigna a Google Maps, lo que permitiría calcular la velocidad de movimiento.
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Esta encuesta de nueve preguntas pregunta a los participantes dónde han ido en la última semana, la frecuencia de esas visitas y qué tan independientes fueron allí.
La prueba de empuje de 6 minutos es una medida de resistencia y requiere que el participante gire alrededor de dos pilones que se encuentran a 15 metros de distancia durante 6 minutos.
Esta medida de la velocidad de propulsión de la silla de ruedas pide a los pacientes que se propulsen lo más rápido que puedan a lo largo de 20 metros.
Esta tarea se realiza dos veces y se utiliza el tiempo medio para la puntuación.
En esta medida, los participantes se impulsan a sí mismos a través de un recorrido de slalom de 18 metros a su velocidad máxima autoseleccionada, girando alrededor de siete conos, separados por tres, dos o un metro.
Una medida de participación social en individuos con LME.
El PART-O es una medida de participación comunitaria.
Se colocará un rastreador GPS en las sillas de ruedas de un subconjunto de participantes durante una semana.
La ubicación del GPS se recopila cada minuto y se asigna a Google Maps, lo que permitiría calcular la velocidad de movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: Día 0
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Esta encuesta de nueve preguntas pregunta a los participantes dónde han ido en la última semana, la frecuencia de esas visitas y qué tan independientes fueron allí.
Las ubicaciones varían desde espacios dentro de su hogar, inmediatamente alrededor de su hogar o fuera de su vecindario, ciudad, condado, estado o nación.
Sus patrones de movimiento independientes se clasificarán como dentro del hogar, movilidad comunitaria limitada y movilidad comunitaria total.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia (metros) recorrida en la prueba de empuje de seis minutos
Periodo de tiempo: Día 0
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Esta es una medida de resistencia y requiere que el participante gire alrededor de dos pilones que están ubicados a 15 metros de distancia durante 6 minutos.
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Día 0
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Tiempo promedio para completar la prueba de empuje hacia adelante
Periodo de tiempo: Día 0
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Esta medida de la velocidad de propulsión de la silla de ruedas pide a los pacientes que se propulsen lo más rápido que puedan a lo largo de 20 metros.
Esta tarea se realiza dos veces, y el tiempo promedio se usa para la puntuación.
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Día 0
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Tiempo para completar la prueba de slalom en silla de ruedas manual
Periodo de tiempo: Día 0
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En esta medida, los participantes se impulsan a sí mismos a través de un recorrido de slalom de 18 metros a su velocidad máxima autoseleccionada, girando alrededor de siete conos, separados por tres, dos o un metro.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CKNF-1703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .