Скорость ручной инвалидной коляски, маневренность, выносливость и доступ сообщества
11 февраля 2021 г. обновлено: Allina Health System
Это перекрестное корреляционное исследование, в котором будут изучены отношения между скоростью, маневренностью и выносливостью инвалидной коляски с интеграцией в сообщество.
Определив, какие из них вносят наибольший вклад в участие сообщества, информация будет использоваться для обоснования продолжения терапии, изменения направленности терапии и оправдания покупки инвалидных колясок с электроприводом или электроприводом, когда это необходимо.
В настоящее время терапевты рекомендуют кресло с электроприводом или электроусилителем, основываясь на своем клиническом суждении и опыте пациента, но в литературе для этих решений имеется ограниченное обоснование.
Наконец, поскольку показатель CHART является золотым стандартом в реабилитационных исследованиях для интеграции в сообщество, но имеет психометрические проблемы, мы воспользуемся этой возможностью, чтобы проверить новый, более надежный в психометрическом отношении показатель, PART-O, по сравнению с CHART.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
260 участников с ограниченными возможностями, которые используют ручные инвалидные коляски для своей основной мобильности.
Участники будут набраны со всех сайтов Courage Kenny Rehabilitation Institute.
У участников будет смешанный диагноз: минимум 30 человек с диагнозом инсульт и 30 человек с диагнозом травма спинного мозга.
Описание
Критерии включения включают:
- 18 лет и старше
- наличие физического недостатка
- использование ручной инвалидной коляски для основной мобильности
- проживающих в общине.
Критерии исключения включают:
- лица со значительным дефицитом экспрессивной или рецептивной речи (т. афазия, вербальная апраксия и др.)
- ортопедические заболевания конечностей, при которых противопоказаны испытания на скорость и выносливость, например недавние переломы или нестабильность суставов
- сердечно-легочная частота сердечных сокращений в покое менее 50 или более 100, систолическое артериальное давление в покое > 200 или < 90, диастолическое артериальное давление > 110, уровни O2 в покое менее 90 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993).
- любые другие сердечные симптомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мобильность и скорость в инвалидной коляске
Эта группа будет участвовать в основанных на деятельности мерах, используемых в повседневной практике трудотерапии и физиотерапии, для оценки скорости, маневренности и выносливости участников в инвалидной коляске.
Эти меры включают в себя: шкалу оценки жизненного пространства, 6-минутный тест толчка, тест толчка вперед, тест слалома на инвалидной коляске, оценку гандикапа Крейга и метод отчетности, а также PART-O.
|
В этом опросе из девяти вопросов участникам задается вопрос, куда они ходили за последнюю неделю, как часто они это делали и насколько независимо они туда ходили.
6-минутный толчковый тест является мерой выносливости и требует, чтобы участник вращался вокруг двух пилонов, расположенных на расстоянии 15 метров друг от друга, в течение 6 минут.
Эта мера скорости движения инвалидной коляски требует от пациентов двигаться так быстро, как они могут, на расстояние более 20 метров.
Это задание выполняется дважды, и для оценки используется среднее время.
В этом показателе участники продвигаются по 18-метровой трассе слалома с максимальной выбранной ими скоростью, вращаясь вокруг семи конусов, разделенных тремя, двумя или одним метром.
Мера социального участия людей с ТСМ.
PART-O – это мера участия сообщества.
|
|
GPS-слежение
GPS-трекеры будут размещены на инвалидных колясках 25 человек, которые согласятся участвовать в этом направлении проекта.
Использование GPS-трекера обеспечит прямое измерение местоположений сообщества, которые посещают эти участники.
Местоположение GPS собирается каждую минуту и сопоставляется с Google Maps, что позволяет рассчитывать скорость движения.
|
В этом опросе из девяти вопросов участникам задается вопрос, куда они ходили за последнюю неделю, как часто они это делали и насколько независимо они туда ходили.
6-минутный толчковый тест является мерой выносливости и требует, чтобы участник вращался вокруг двух пилонов, расположенных на расстоянии 15 метров друг от друга, в течение 6 минут.
Эта мера скорости движения инвалидной коляски требует от пациентов двигаться так быстро, как они могут, на расстояние более 20 метров.
Это задание выполняется дважды, и для оценки используется среднее время.
В этом показателе участники продвигаются по 18-метровой трассе слалома с максимальной выбранной ими скоростью, вращаясь вокруг семи конусов, разделенных тремя, двумя или одним метром.
Мера социального участия людей с ТСМ.
PART-O – это мера участия сообщества.
GPS-трекер будет прикреплен к инвалидным коляскам части участников на одну неделю.
Местоположение GPS собирается каждую минуту и сопоставляется с Google Maps, что позволяет рассчитывать скорость движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки жизненного пространства
Временное ограничение: День 0
|
В этом опросе из девяти вопросов участникам задается вопрос, куда они ходили за последнюю неделю, как часто они это делали и насколько независимо они туда ходили.
Местоположения варьируются от пространств внутри их дома, непосредственно вокруг их дома или за пределами их района, города, округа, штата или страны.
Их независимые модели передвижения будут классифицироваться как внутри дома, с ограниченной мобильностью в сообществе и с полной мобильностью в сообществе.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние (в метрах), пройденное за шестиминутный толчковый тест
Временное ограничение: День 0
|
Это показатель выносливости, и он требует, чтобы участник в течение 6 минут кружил вокруг двух пилонов, расположенных на расстоянии 15 метров друг от друга.
|
День 0
|
|
Среднее время выполнения форвардного push-теста
Временное ограничение: День 0
|
Эта мера скорости движения инвалидной коляски требует от пациентов двигаться так быстро, как они могут, на расстояние более 20 метров.
Это задание выполняется дважды, и для оценки используется среднее время.
|
День 0
|
|
Время для завершения теста по слалому на инвалидной коляске с ручным управлением
Временное ограничение: День 0
|
В этом показателе участники продвигаются по 18-метровой трассе слалома с максимальной выбранной ими скоростью, вращаясь вокруг семи конусов, разделенных тремя, двумя или одним метром.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CKNF-1703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шкала оценки жизненного пространства
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)