Manuel kørestolshastighed, manøvredygtighed og udholdenhed og fællesskabsadgang
11. februar 2021 opdateret af: Allina Health System
Dette er et tværsnit korrelationsstudie, der vil undersøge sammenhængen mellem kørestolshastighed, manøvredygtighed og udholdenhed med samfundsintegration.
Ved at identificere, hvilken af disse der har det største bidrag til samfundets deltagelse, vil informationen blive brugt til at retfærdiggøre fortsat terapi, til at ændre fokus på terapien og til at retfærdiggøre køb af el- eller el-kørestole, når det er nødvendigt.
I øjeblikket fremsætter terapeuter anbefalingen om en power- eller power assist-stol baseret på deres kliniske vurdering og patientens erfaring, men der har været begrænset begrundelse fra litteraturen for disse beslutninger.
Endelig, fordi CHART-målet er guldstandarden inden for rehabiliteringsforskning for samfundsintegration, men har psykometriske problemer, vil vi bruge denne lejlighed til at validere en ny mere psykometrisk solid foranstaltning, PART-O, mod CHART.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
260 deltagere med handicap, der bruger manuelle kørestole til deres primære mobilitet.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra alle Courage Kenny Rehabilitation Institute-steder.
Deltagerne vil have en blanding af diagnoser, med minimum 30 personer med diagnosen slagtilfælde og 30 personer med diagnosen rygmarvsskade.
Beskrivelse
Inklusionskriterier omfatter:
- 18 år eller ældre
- tilstedeværelse af et fysisk handicap
- brug af en manuel kørestol til primær mobilitet
- bor i samfundet.
Eksklusionskriterier vil omfatte:
- personer, der har betydelige ekspressive eller modtagelige sprogdefekter (dvs. afasi, verbal apraksi osv.)
- ortopædiske tilstande i lemmer, der ville kontraindicere hastigheds- og udholdenhedstest, såsom nylige brud eller ustabilitet i leddene
- kardiopulmonal hvilepuls på mindre end 50 eller over 100, hvilende vitale systoliske blodtryk på > 200 eller < 90, diastoliske blodtryk på >110, hvile O2-niveauer på mindre end 90 (ACSM, 205; Fletcher, et al., 1993).
- andre hjertesymptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kørestolsmobilitet og hastighed
Denne gruppe vil deltage i aktivitetsbaserede foranstaltninger, der anvendes i rutinemæssig ergo- og fysioterapi praksis for at vurdere deltagernes kørestolshastighed, manøvredygtighed og udholdenhed.
Disse foranstaltninger omfatter: Life Space Assessment Scale, 6-Minute Push Test, Forward Push Test, Kørestolsslalomtest, Craig Handicap Assessment and Reporting Technique og PART-O.
|
Denne undersøgelse med ni spørgsmål spørger deltagerne, hvor de har været i den sidste uge, hvor ofte de besøger, og hvor uafhængigt de har været der.
6 Minute Push Testen er et mål for udholdenhed og kræver, at deltageren kører rundt om to pyloner, der er placeret 15 meter fra hinanden i 6 minutter.
Dette mål for kørestolens fremdriftshastighed beder patienterne om at køre sig selv så hurtigt som de kan over 20 meter.
Denne opgave udføres to gange, og den gennemsnitlige tid bruges til scoringen.
I denne foranstaltning kører deltagerne sig selv gennem en 18 meter lang slalombane med deres maksimale selvvalgte hastighed, kørende rundt om syv kegler, adskilt af tre, to eller en meter.
Et mål for social deltagelse hos personer med SCI.
PART-O er en foranstaltning for samfundsdeltagelse.
|
|
GPS sporing
En GPS-tracker vil blive placeret på kørestolene til 25 personer, der giver samtykke til at deltage i denne del af projektet.
Brug af en GPS-tracker vil give et direkte mål for de lokaliteter, som disse deltagere besøger.
GPS-positionen indsamles hvert minut og kortlægges til Google Maps, som ville tillade beregning af bevægelseshastigheden.
|
Denne undersøgelse med ni spørgsmål spørger deltagerne, hvor de har været i den sidste uge, hvor ofte de besøger, og hvor uafhængigt de har været der.
6 Minute Push Testen er et mål for udholdenhed og kræver, at deltageren kører rundt om to pyloner, der er placeret 15 meter fra hinanden i 6 minutter.
Dette mål for kørestolens fremdriftshastighed beder patienterne om at køre sig selv så hurtigt som de kan over 20 meter.
Denne opgave udføres to gange, og den gennemsnitlige tid bruges til scoringen.
I denne foranstaltning kører deltagerne sig selv gennem en 18 meter lang slalombane med deres maksimale selvvalgte hastighed, kørende rundt om syv kegler, adskilt af tre, to eller en meter.
Et mål for social deltagelse hos personer med SCI.
PART-O er en foranstaltning for samfundsdeltagelse.
En GPS-tracker vil blive knyttet til kørestolene for en undergruppe af deltagere i en uge.
GPS-positionen indsamles hvert minut og kortlægges til Google Maps, som ville tillade beregning af bevægelseshastigheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Life Space Assessment Scale Score
Tidsramme: Dag 0
|
Denne undersøgelse med ni spørgsmål spørger deltagerne, hvor de har været i den sidste uge, hvor ofte de besøger, og hvor uafhængigt de har været der.
Placeringerne varierer fra rum i deres hjem, umiddelbart omkring deres hjem eller uden for deres nabolag, by, amt, stat eller nation.
Deres uafhængige bevægelsesmønstre vil blive klassificeret som inden for hjemmet, begrænset lokal mobilitet og fuld lokal mobilitet.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand (meter) tilbagelagt i seks minutters push-test
Tidsramme: Dag 0
|
Dette er et mål for udholdenhed og kræver, at deltageren kører rundt om to pyloner, der er placeret 15 meter fra hinanden i 6 minutter
|
Dag 0
|
|
Gennemsnitlig tid til at gennemføre fremadgående push-test
Tidsramme: Dag 0
|
Dette mål for kørestolens fremdriftshastighed beder patienterne om at køre sig selv så hurtigt som de kan over 20 meter.
Denne opgave udføres to gange, og den gennemsnitlige tid bruges til scoringen
|
Dag 0
|
|
Tid til at gennemføre manuel kørestolsslalomtest
Tidsramme: Dag 0
|
I denne foranstaltning kører deltagerne sig selv gennem en 18 meter lang slalombane med deres maksimale selvvalgte hastighed, kørende rundt om syv kegler, adskilt af tre, to eller en meter
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CKNF-1703
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien