- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03472898
Gated SPECT Abnormality s výškou J bodu
Neidentifikovaná asociace Gated SPECT Abnormality s výškou J bodu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Izolovaná elevace bodu J, která je považována za typ „časné repolarizace“ (ER), je běžně považována za benigní nález. Byly však prokázány souvislosti ER s arytmickou náhlou smrtí z CAD nebo náhlou srdeční smrtí v důsledku idiopatické ventrikulární fibrilace. Nedávná studie uvedla, že ER, zejména u nižších svodů, souvisela s horšími srdečními výsledky u pacientů s ICHS a tvrdí, že ER u pacientů s ICHS se zdá být spojena s jizvou myokardu při absenci patologických Q vln.
Podobně je vzácné detekovat klinicky důležité gated SPECT abnormality ve studiích normální perfuze myokardu s normálním skóre přechodné ischemické dilatace (TID) a bez jakéhokoli vychytávání pravou komorou nebo jakéhokoli vychytávání v plicích. Normální perfuzní nálezy myokardu s abnormalitami pohybu stěny se často vyskytují v mezikomorové přepážce pacientů, kteří v minulosti podstoupili bypass nebo u pacientů s blokádou levého raménka (LBBB). Prezentovaný pacient však neměl v anamnéze žádnou intervenci ani LBBB. U pacientů s neischemickou dilatační kardiomyopatií se lze setkat s nesouladem perfuze a funkce; nicméně EF je u těchto pacientů výrazně snížena.
Prezentovaný případ, elevace bodu J na EKG spojená s abnormalitou relativního pohybu stěny, byla důležitým vodítkem pro stanovení CAD při nedostatku zjevných defektů perfuze nebo významných nálezů na EKG.
Přítomnost abnormalit pohybu stěny během stresové studie k predikci CAD u pacientů s normálním perfuzním vzorem v důsledku vyvážené ischémie nebyla hlášena pouze u onemocnění více cév, ale také u onemocnění jedné cévy, aniž by byla prokázána souvislost mezi některým regionálním pohybem stěny abnormalita nebo lokalizovaný konkrétní obrazec EKG a území viníka léze.
Zajímavou částí prezentovaného případu je, že ačkoli je perfuzní obraz myokardu normální, abnormální gated nález se změnami na EKG s konkordantní lokalizací může být významným milníkem na cestě k diagnóze. Podle nejlepšího vědomí vyšetřovatelů nebyla souvislost mezi elevací bodu J a abnormalitou pohybu stěny dosud popsána. Vyšetřovatelé by proto rádi upozornili na význam souvisejících triviálních změn EKG a abnormalit pohybu stěny pro čtenáře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan, 06340
- AnkaraERH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zpráva o případu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrh případové zprávy
Časové okno: Prosinec 2017–leden 2018
|
Lék
|
Prosinec 2017–leden 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aylin Akbulut, Ankara Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Researcher)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .