- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03475147
Flicker Fusion Test smartphonu pro pacienty s poruchami zraku.
Ověření testu Flicker Fusion založeného na chytrém telefonu
Přehled studie
Detailní popis
Vyvinutá aplikace pro chytré telefony je fúze blikání, která subjektu předkládá řadu podnětů sestávajících z blikajícího vzoru pruhů nad nebo pod statickým obdélníkem. Pro každou prezentaci stimulu musí uživatel klepnout na oblast, která bliká. Doba trvání aplikace je méně než 2 minuty.
Tato studie posoudí platnost testovací konstrukce při měření prahů fúze blikání a poslouží jako základ pro další iterativní návrhy aplikace a budoucí validační a charakterizační studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julie K Nellis, BSN
- Telefonní číslo: 319-356-2780
- E-mail: julie-nellis@uiowa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jan Full, BSN
- Telefonní číslo: 319-356-8299
- E-mail: jan-full@uiowa.edu
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52240
- Nábor
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Randy Kardon, MD, PhD
- Telefonní číslo: 319-356-2260
- E-mail: randy-kardon@uiowa.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Řízení
- Věk odpovídal věku 18-80 let.
- Zdravé normální kontroly bez známých očních poruch.
Kritéria vyloučení:
- Skotom nebo jakákoli jiná oční porucha
Kritéria pro zařazení - Pacienti
- Věk 18-80 let
- Klinicky asociovaný skotom
Kritéria vyloučení - Pacienti
-Jakékoli jiné oční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Předměty kontroly eyeFusion
Zdravé normální kontrolní skupiny bez známých očních poruch ve věku 18–80 let.
|
Test fúze blikání založený na aplikaci pro chytré telefony.
|
|
Experimentální: Pacienti eyeFusion
Subjekty se skotomem ve věku 18-80 let.
|
Test fúze blikání založený na aplikaci pro chytré telefony.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte platnost testovací konstrukce měřící prahy fúze blikání.
Časové okno: 1. 1. 2020
|
Vyvinutá aplikace pro chytré telefony je fúze blikání, která subjektu předkládá řadu podnětů sestávajících z blikajícího vzoru pruhů nad nebo pod statickým obdélníkem.
Studie posoudí platnost testovací konstrukce při měření prahů fúze blikání a poslouží jako základ pro další iterativní návrhy aplikace a budoucí validační a charakterizační studie.
|
1. 1. 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201610703
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .