Smartphone Flicker Fusion Test per pazienti con disturbi ottici.
14 settembre 2023 aggiornato da: Randy Kardon
Convalida di un test Flicker Fusion basato su smartphone
Lo scopo di questo progetto è convalidare un test di fusione del flicker per smartphone rapido, facile da usare e amministrare.
L'app (denominata eyeFusion) può potenzialmente essere utilizzata per raccogliere facilmente e rapidamente misurazioni critiche di fusione dello sfarfallio su pazienti ricoverati con disturbi ottici come parte del processo di assistenza clinica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'app per smartphone sviluppata è una fusione di sfarfallio che presenta al soggetto una serie di stimoli costituiti da uno schema tremolante di barre sopra o sotto un rettangolo statico. Per ogni presentazione di stimolo, l'utente deve toccare la regione che sta tremolando. La durata dell'app è inferiore a 2 minuti.
Questo studio valuterà la validità del costrutto di test nella misurazione delle soglie di fusione dello sfarfallio e fungerà da base per ulteriori progetti iterativi dell'app e futuri studi di convalida e caratterizzazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julie K Nellis, BSN
- Numero di telefono: 319-356-2780
- Email: julie-nellis@uiowa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jan Full, BSN
- Numero di telefono: 319-356-8299
- Email: jan-full@uiowa.edu
Luoghi di studio
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-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52240
- Reclutamento
- University of Iowa
-
Contatto:
- Randy Kardon, MD, PhD
- Numero di telefono: 319-356-2260
- Email: randy-kardon@uiowa.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Controllo
- L'età corrispondeva ai 18-80 anni.
- Controlli normali sani senza disturbi oculari noti.
Criteri di esclusione:
- Scotoma o qualsiasi altro disturbo oculare
Criteri di inclusione - Pazienti
- Età 18-80
- Scotoma clinicamente associato
Criteri di esclusione - Pazienti
-Qualsiasi altro disturbo oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Soggetti di controllo eyeFusion
Controlli normali sani senza patologie oculari note di età compresa tra 18 e 80 anni.
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Test di fusione dello sfarfallio basato su app per smartphone.
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Sperimentale: Pazienti eyeFusion
Scotoma soggetti di età compresa tra 18 e 80 anni.
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Test di fusione dello sfarfallio basato su app per smartphone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la validità del costrutto di test che misura le soglie di fusione del flicker.
Lasso di tempo: 1/1/2020
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L'app per smartphone sviluppata è una fusione di sfarfallio che presenta al soggetto una serie di stimoli costituiti da uno schema tremolante di barre sopra o sotto un rettangolo statico.
Lo studio valuterà la validità del costrutto di test nella misurazione delle soglie di fusione dello sfarfallio e fungerà da base per ulteriori progetti iterativi dell'app e futuri studi di convalida e caratterizzazione.
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1/1/2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2017
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201610703
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .