- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03475147
Смартфон Flicker Fusion Test для пациентов с нарушениями зрения.
Валидация теста Flicker Fusion на смартфоне
Обзор исследования
Подробное описание
Разработанное приложение для смартфона представляет собой слияние мерцания, которое представляет субъекту ряд стимулов, состоящих из мерцающих полос над или под статическим прямоугольником. Для каждого предъявления стимула пользователь должен коснуться мерцающей области. Продолжительность приложения составляет менее 2 минут.
Это исследование оценит достоверность тестовой конструкции при измерении порогов слияния мерцаний и послужит основой для дальнейших итерационных разработок приложения и будущих исследований по проверке и характеристике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julie K Nellis, BSN
- Номер телефона: 319-356-2780
- Электронная почта: julie-nellis@uiowa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jan Full, BSN
- Номер телефона: 319-356-8299
- Электронная почта: jan-full@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52240
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
Контакт:
- Randy Kardon, MD, PhD
- Номер телефона: 319-356-2260
- Электронная почта: randy-kardon@uiowa.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Контроль
- Возраст соответствовал 18-80 годам.
- Здоровые нормальные контроли без известных заболеваний глаз.
Критерий исключения:
- Скотома или любое другое глазное заболевание
Критерии включения — пациенты
- Возраст 18-80 лет
- Клинически ассоциированная скотома
Критерии исключения - пациенты
-Любое другое глазное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Субъекты управления eyeFusion
Здоровые нормальные контроли без известных заболеваний глаз в возрасте 18-80 лет.
|
Тест слияния мерцания на основе приложения для смартфона.
|
|
Экспериментальный: Пациенты с глазамиFusion
Скотома субъектов в возрасте 18-80 лет.
|
Тест слияния мерцания на основе приложения для смартфона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените достоверность тестовой конструкции, измеряющей пороги слияния мерцания.
Временное ограничение: 01.01.2020
|
Разработанное приложение для смартфона представляет собой слияние мерцания, которое представляет субъекту ряд стимулов, состоящих из мерцающих полос над или под статическим прямоугольником.
Исследование позволит оценить достоверность тестовой конструкции при измерении порогов слияния мерцаний и послужит основой для дальнейших итерационных разработок приложения и будущих исследований по проверке и характеристике.
|
01.01.2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201610703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .