Smartphone Flicker Fusion Test for pasienter med optiske lidelser.
14. september 2023 oppdatert av: Randy Kardon
Validering av en smarttelefonbasert flimmerfusjonstest
Formålet med dette prosjektet er å validere en rask, enkel å bruke og administrere smarttelefon flimmer fusjonstest.
Appen (kalt eyeFusion) kan potensielt brukes til å enkelt og raskt samle inn kritiske flimmerfusjonsmålinger på pasienter innlagt med optiske lidelser som en del av den kliniske behandlingsprosessen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Smarttelefonappen som er utviklet er en flimmerfusjon som presenterer motivet for en rekke stimuli som består av et flimrende mønster av stolper over eller under et statisk rektangel. For hver stimuluspresentasjon må brukeren trykke på regionen som flimrer. Varigheten av appen er mindre enn 2 minutter.
Denne studien vil vurdere validiteten til testkonstruksjonen ved måling av flimmerfusjonsterskler, og tjene som grunnlag for videre iterative design av appen og fremtidige validerings- og karakteriseringsstudier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julie K Nellis, BSN
- Telefonnummer: 319-356-2780
- E-post: julie-nellis@uiowa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jan Full, BSN
- Telefonnummer: 319-356-8299
- E-post: jan-full@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52240
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Ta kontakt med:
- Randy Kardon, MD, PhD
- Telefonnummer: 319-356-2260
- E-post: randy-kardon@uiowa.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Styre
- Alder matchet 18-80 år.
- Friske normale kontroller uten kjente øyesykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Scotoma eller annen øyelidelse
Inkluderingskriterier - Pasienter
- Alder 18-80
- Klinisk assosiert skotom
Eksklusjonskriterier - Pasienter
- Enhver annen øyelidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: eyeFusion-kontrollemner
Friske normale kontroller uten kjente øyesykdommer i alderen 18-80.
|
Smarttelefon-appbasert flimmerfusjonstest.
|
|
Eksperimentell: eyeFusion-pasienter
Scotoma-personer i alderen 18-80 år.
|
Smarttelefon-appbasert flimmerfusjonstest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder gyldigheten av testkonstruksjonen som måler terskler for flimmerfusjon.
Tidsramme: 1/1/2020
|
Smarttelefonappen som er utviklet er en flimmerfusjon som presenterer motivet for en rekke stimuli som består av et flimrende mønster av stolper over eller under et statisk rektangel.
Studien vil vurdere validiteten til testkonstruksjonen ved måling av flimmerfusjonsterskler, og tjene som grunnlag for videre iterative design av appen og fremtidige validerings- og karakteriseringsstudier.
|
1/1/2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201610703
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .