Smartphone-Flicker-Fusionstest für Patienten mit Sehstörungen.
18. November 2025 aktualisiert von: Randy Kardon
Validierung eines Smartphone-basierten Flimmerfusionstests
Der Zweck dieses Projekts ist es, einen schnellen, einfach zu verwendenden und zu verwaltenden Smartphone-Flicker-Fusionstest zu validieren.
Die App (mit dem Namen eyeFusion) kann potenziell verwendet werden, um kritische Flicker-Fusion-Messungen bei Patienten, die mit Sehstörungen als Teil des klinischen Versorgungsprozesses aufgenommen wurden, einfach und schnell zu erfassen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die entwickelte Smartphone-App ist eine Flimmerfusion, die dem Subjekt eine Reihe von Reizen präsentiert, die aus einem flackernden Muster von Balken über oder unter einem statischen Rechteck bestehen. Für jede Stimuluspräsentation muss der Benutzer auf die flimmernde Region tippen. Die Dauer der App beträgt weniger als 2 Minuten.
Diese Studie wird die Gültigkeit des Testkonstrukts bei der Messung von Flicker-Fusion-Schwellenwerten bewerten und als Grundlage für weitere iterative Designs der App und zukünftige Validierungs- und Charakterisierungsstudien dienen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julie K Nellis, BSN
- Telefonnummer: 319-356-2780
- E-Mail: julie-nellis@uiowa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jan Full, BSN
- Telefonnummer: 319-356-8299
- E-Mail: jan-full@uiowa.edu
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52240
- Rekrutierung
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Randy Kardon, MD, PhD
- Telefonnummer: 319-356-2260
- E-Mail: randy-kardon@uiowa.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kontrolle
- Alter entspricht 18-80 Jahren.
- Gesunde normale Kontrollen ohne bekannte Augenerkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Skotom oder andere Augenerkrankungen
Einschlusskriterien - Patienten
- Alter 18-80
- Klinisch assoziiertes Skotom
Ausschlusskriterien - Patienten
-Jede andere Augenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: eyeFusion-Kontrollsubjekte
Gesunde normale Kontrollpersonen ohne bekannte Augenerkrankungen im Alter von 18-80 Jahren.
|
Smartphone-App-basierter Flicker-Fusion-Test.
|
|
Experimental: eyeFusion-Patienten
Scotoma-Probanden im Alter von 18-80.
|
Smartphone-App-basierter Flicker-Fusion-Test.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die Gültigkeit des Testkonstrukts, das die Flicker-Fusion-Schwellenwerte misst.
Zeitfenster: 1.1.2020
|
Die entwickelte Smartphone-App ist eine Flimmerfusion, die dem Subjekt eine Reihe von Reizen präsentiert, die aus einem flackernden Muster von Balken über oder unter einem statischen Rechteck bestehen.
Die Studie wird die Gültigkeit des Testkonstrukts bei der Messung von Flicker-Fusion-Schwellenwerten bewerten und als Grundlage für weitere iterative Designs der App und zukünftige Validierungs- und Charakterisierungsstudien dienen.
|
1.1.2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Januar 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201610703
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Skotom
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenScotoma, zentral | Zentrale SehbehinderungVereinigte Staaten