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Test de fusion du scintillement du smartphone pour les patients atteints de troubles optiques.

18 novembre 2025 mis à jour par: Randy Kardon

Validation d'un test de fusion de scintillements sur smartphone

Le but de ce projet est de valider un test de fusion de scintillement de smartphone rapide, facile à utiliser et à administrer. L'application (appelée eyeFusion) peut potentiellement être utilisée pour collecter facilement et rapidement des mesures de fusion de scintillement critiques sur des patients admis avec des troubles optiques dans le cadre du processus de soins cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'application pour smartphone développée est une fusion de scintillements qui présente au sujet une série de stimuli consistant en un motif scintillant de barres au-dessus ou au-dessous d'un rectangle statique. Pour chaque présentation de stimulus, l'utilisateur doit appuyer sur la région qui scintille. La durée de l'application est inférieure à 2 minutes.

Cette étude évaluera la validité de la construction de test dans la mesure des seuils de fusion de scintillement et servira de base à d'autres conceptions itératives de l'application et à de futures études de validation et de caractérisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52240
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Contrôler

  • L'âge correspondait à 18-80 ans.
  • Témoins normaux sains sans troubles oculaires connus.

Critère d'exclusion:

  • Scotome ou tout autre trouble oculaire

Critères d'inclusion - Patients

  • 18-80 ans
  • Scotome cliniquement associé

Critères d'exclusion - Patients

-Tout autre trouble oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sujets témoins eyeFusion
Témoins normaux sains sans troubles oculaires connus âgés de 18 à 80 ans.
Test de fusion de scintillement basé sur une application pour smartphone.
Expérimental: Patients atteints de fusion oculaire
Sujets atteints de scotome âgés de 18 à 80 ans.
Test de fusion de scintillement basé sur une application pour smartphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la validité de la construction de test mesurant les seuils de fusion de scintillement.
Délai: 01/01/2020
L'application pour smartphone développée est une fusion de scintillements qui présente au sujet une série de stimuli consistant en un motif scintillant de barres au-dessus ou au-dessous d'un rectangle statique. L'étude évaluera la validité de la construction de test dans la mesure des seuils de fusion de scintillement et servira de base à d'autres conceptions itératives de l'application et à de futures études de validation et de caractérisation.
01/01/2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (Réel)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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