- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03475147
Test de fusion du scintillement du smartphone pour les patients atteints de troubles optiques.
Validation d'un test de fusion de scintillements sur smartphone
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'application pour smartphone développée est une fusion de scintillements qui présente au sujet une série de stimuli consistant en un motif scintillant de barres au-dessus ou au-dessous d'un rectangle statique. Pour chaque présentation de stimulus, l'utilisateur doit appuyer sur la région qui scintille. La durée de l'application est inférieure à 2 minutes.
Cette étude évaluera la validité de la construction de test dans la mesure des seuils de fusion de scintillement et servira de base à d'autres conceptions itératives de l'application et à de futures études de validation et de caractérisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie K Nellis, BSN
- Numéro de téléphone: 319-356-2780
- E-mail: julie-nellis@uiowa.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jan Full, BSN
- Numéro de téléphone: 319-356-8299
- E-mail: jan-full@uiowa.edu
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52240
- Recrutement
- University of Iowa
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Contact:
- Randy Kardon, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 319-356-2260
- E-mail: randy-kardon@uiowa.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Contrôler
- L'âge correspondait à 18-80 ans.
- Témoins normaux sains sans troubles oculaires connus.
Critère d'exclusion:
- Scotome ou tout autre trouble oculaire
Critères d'inclusion - Patients
- 18-80 ans
- Scotome cliniquement associé
Critères d'exclusion - Patients
-Tout autre trouble oculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sujets témoins eyeFusion
Témoins normaux sains sans troubles oculaires connus âgés de 18 à 80 ans.
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Test de fusion de scintillement basé sur une application pour smartphone.
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Expérimental: Patients atteints de fusion oculaire
Sujets atteints de scotome âgés de 18 à 80 ans.
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Test de fusion de scintillement basé sur une application pour smartphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la validité de la construction de test mesurant les seuils de fusion de scintillement.
Délai: 01/01/2020
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L'application pour smartphone développée est une fusion de scintillements qui présente au sujet une série de stimuli consistant en un motif scintillant de barres au-dessus ou au-dessous d'un rectangle statique.
L'étude évaluera la validité de la construction de test dans la mesure des seuils de fusion de scintillement et servira de base à d'autres conceptions itératives de l'application et à de futures études de validation et de caractérisation.
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01/01/2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201610703
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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