Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone Flicker Fusion Test for patienter med optiske lidelser.

18. november 2025 opdateret af: Randy Kardon

Validering af en smartphone-baseret flimmerfusionstest

Formålet med dette projekt er at validere en hurtig, nem at bruge og administrere smartphone flimmer fusionstest. Appen (kaldet eyeFusion) kan potentielt bruges til nemt og hurtigt at indsamle kritiske flimmerfusionsmålinger på patienter indlagt med optiske lidelser som en del af den kliniske plejeproces.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den udviklede smartphone-app er en flimmerfusion, der præsenterer motivet for en række stimuli bestående af et flimrende mønster af søjler over eller under et statisk rektangel. For hver stimuluspræsentation skal brugeren trykke på det område, der flimrer. Appens varighed er mindre end 2 minutter.

Denne undersøgelse vil vurdere validiteten af ​​testkonstruktionen ved måling af flimmerfusionstærskler og tjene som grundlag for yderligere iterative design af appen og fremtidige validerings- og karakteriseringsstudier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Styring

  • Alder matchede 18-80 år.
  • Sunde normale kontroller uden kendte øjenlidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Scotoma eller enhver anden øjenlidelse

Inklusionskriterier - Patienter

  • Alder 18-80
  • Klinisk associeret skotom

Eksklusionskriterier - Patienter

- Enhver anden øjenlidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: eyeFusion-kontrolemner
Sunde normale kontroller uden kendte øjenlidelser i alderen 18-80.
Enhed: eyeFusion
Smartphone app baseret flimmer fusion test.
Eksperimentel: eyeFusion-patienter
Scotoma-personer i alderen 18-80.
Enhed: eyeFusion
Smartphone app baseret flimmer fusion test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder validiteten af ​​testkonstruktionen, der måler tærskler for flimmerfusion.
Tidsramme: 1/1/2020
Den udviklede smartphone-app er en flimmerfusion, der præsenterer motivet for en række stimuli bestående af et flimrende mønster af søjler over eller under et statisk rektangel. Undersøgelsen vil vurdere validiteten af ​​testkonstruktionen ved måling af flimmerfusionstærskler og tjene som grundlag for yderligere iterative design af appen og fremtidige validerings- og karakteriseringsstudier.
1/1/2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Randy Kardon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201610703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scotoma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner