Smartphone Flicker Fusion Test optikai zavarokkal küzdő betegek számára.
2023. szeptember 14. frissítette: Randy Kardon
Okostelefon alapú Flicker Fusion Test validálása
A projekt célja egy gyors, könnyen használható és adminisztrálható okostelefon villogás-fúziós teszt validálása.
Az app (amelyet eyeFusionnak hívnak) potenciálisan használható a kritikus villogás fúziós mérések egyszerű és gyors összegyűjtésére a klinikai ellátási folyamat részeként látóideg-zavarral felvett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kifejlesztett okostelefon-alkalmazás egy villogó fúzió, amely egy statikus téglalap felett vagy alatt álló sávok villogó mintájából álló ingerek sorozatát mutatja be az alanynak. Minden egyes ingerbemutatónál a felhasználónak meg kell érintenie a villogó régiót. Az alkalmazás időtartama kevesebb, mint 2 perc.
Ez a tanulmány felméri a tesztkonstrukció érvényességét a villogás-fúziós küszöbértékek mérésében, és alapjául szolgál az alkalmazás további iteratív tervezéséhez és a jövőbeni validációs és jellemzési vizsgálatokhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julie K Nellis, BSN
- Telefonszám: 319-356-2780
- E-mail: julie-nellis@uiowa.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jan Full, BSN
- Telefonszám: 319-356-8299
- E-mail: jan-full@uiowa.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52240
- Toborzás
- University of Iowa
-
Kapcsolatba lépni:
- Randy Kardon, MD, PhD
- Telefonszám: 319-356-2260
- E-mail: randy-kardon@uiowa.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ellenőrzés
- Életkora 18-80 év.
- Egészséges, normál kontrollok, ismert szembetegségek nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Scotoma vagy bármely más szembetegség
Befogadási kritériumok – Betegek
- 18-80 éves korig
- Klinikailag összefüggő scotoma
Kizárási kritériumok – Betegek
- Bármilyen más szembetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: eyeFusion Control alanyok
Egészséges, normál kontrollok, akiknek nincs ismert szembetegsége, életkora 18-80 év.
|
Okostelefon alkalmazás alapú villódzás fúziós teszt.
|
|
Kísérleti: eyeFusion betegek
Scotoma alanyok 18-80 évesek.
|
Okostelefon alkalmazás alapú villódzás fúziós teszt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a villogás-fúziós küszöbértékeket mérő tesztkonstrukció érvényességét.
Időkeret: 2020.01.01
|
A kifejlesztett okostelefon-alkalmazás egy villogó fúzió, amely egy statikus téglalap felett vagy alatt álló sávok villogó mintájából álló ingerek sorozatát mutatja be az alanynak.
A tanulmány értékelni fogja a tesztkonstrukció érvényességét a villogás-fúziós küszöbértékek mérésében, és alapjául szolgál az alkalmazás további iteratív tervezéséhez és a jövőbeni validációs és jellemzési vizsgálatokhoz.
|
2020.01.01
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201610703
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .