Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test fuzji migotania smartfona dla pacjentów z zaburzeniami wzroku.

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Randy Kardon

Walidacja testu Flicker Fusion opartego na smartfonie

Celem tego projektu jest walidacja szybkiego, łatwego w użyciu i administrowaniu testu fuzji migotania smartfona. Aplikacja (o nazwie eyeFusion) może być potencjalnie wykorzystywana do łatwego i szybkiego zbierania krytycznych pomiarów fuzji migotania u pacjentów przyjmowanych z zaburzeniami wzroku w ramach procesu opieki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowana aplikacja na smartfony to fuzja migotania, która przedstawia podmiotowi serię bodźców składających się z migoczącego wzoru pasków powyżej lub poniżej statycznego prostokąta. W przypadku każdej prezentacji bodźca użytkownik musi dotknąć migoczącego obszaru. Czas trwania aplikacji jest krótszy niż 2 minuty.

Badanie to oceni ważność konstruktu testowego w pomiarach progów fuzji migotania i posłuży jako podstawa do dalszych iteracyjnych projektów aplikacji oraz przyszłych badań walidacyjnych i charakteryzacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kontrola

  • Wiek dopasowany 18-80 lat.
  • Zdrowe normalne kontrole bez znanych zaburzeń oczu.

Kryteria wyłączenia:

  • Scotoma lub inne zaburzenie oka

Kryteria włączenia — Pacjenci

  • Wiek 18-80 lat
  • Klinicznie związany mroczek

Kryteria wykluczenia — pacjenci

-Wszelkie inne zaburzenia oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przedmioty kontrolne eyeFusion
Zdrowe normalne kontrole bez znanych chorób oczu w wieku 18-80 lat.
Urządzenie: okoFuzja
Test fuzji migotania oparty na aplikacji na smartfony.
Eksperymentalny: Pacjenci eyeFusion
Osoby z mroczkiem w wieku 18-80 lat.
Urządzenie: okoFuzja
Test fuzji migotania oparty na aplikacji na smartfony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń trafność konstruktu testowego mierzącego progi fuzji migotania.
Ramy czasowe: 1.01.2020
Opracowana aplikacja na smartfony to fuzja migotania, która przedstawia podmiotowi serię bodźców składających się z migoczącego wzoru pasków powyżej lub poniżej statycznego prostokąta. Badanie oceni przydatność konstruktu testowego do pomiaru progów fuzji migotania i posłuży jako podstawa do dalszych iteracyjnych projektów aplikacji oraz przyszłych badań walidacyjnych i charakteryzacyjnych.
1.01.2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Randy Kardon

Śledczy

  • Główny śledczy: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201610703

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mroczek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj